VERAPLEKS
Активни састојак: Medroxyprogesterone acetat
Код АТХ: Л02АБ02
КФГ: Progestogen. Антиканцерогени лек
Код КФУ: 15.11.03
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете бео, duguljast, лентикуларан, postigao je na jednoj strani, sa natpis “МПА” и “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 таб. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 мг |
Ексципијенси: Mliječni šećer, Povidon, кросповидон, скроб од кромпира, магнезијум-стеарат, silicijum dioksida.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Индикације
Kontracepciju, особенно у женщин позднего репродуктивного возраста, endometrioza, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, Sekundarna amenoreja, predmenstrualni sindrom, вазомоторные симптомы в период менопаузы, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузном периоде (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: канцер бубрега (рецидивирующий и метастатический), дојке рак (гормонозависимый, periodiиna, в постменопаузном периоде), канцер ендометријума (укљ. метастазирующий), rak prostate, Hipertrofija prostatu (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Контраиндикације
Преосетљивост, трудноћа, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, dojenje. C oprez. Тромбофлебитис, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), Otkazivanje jetre, hiperkalcemiju, Epilepsija, migrena, tretiranje bronhijalne astme, сердечная или почечная недостаточность, дијабетес мелитус, depresivne država.
Нуспојаве
Фром тхе нервног система: главобоља, вртоглавица, раздражљивост, Nesanica, мамурлук, умор, депресија. Из дигестивног система: мучнина, боли и дискомфорт в животе. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (Trombozu, cerebrovascular prekršaja, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, почечный тромбоз). Алергијске реакције: копривњача, свраб, осип, anaphylactoid reakcije. Iz endokrini sistem: повышенная чувствительность сосков молочных желез, галактореја, эрозия шейки матки, дисменореја, “мажущие” расподела, smanjenu toleranciju na glukoze. При применении в дозе более 500 мг / дан – “вульгарные” Akne, Hirsutism, Promena telesne težine, lunoobraznoe osoba. Друго: хипертермија, alopecija. Локалне реакције: u injekciji – бол, остаточные уплотнения, ливор.
Дозирање и администрација
Подавление овуляции (kontracepciju): preporučena doza – 150 мг сваких 3 Месеци (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) materice krvarenje: unutra, о 5-10 mg/dan za 10 дани. За это время кровотечение постепенно прекращается. Посредством 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “Otkazivanje” progestin. После этого терапию можно повторять, почевши од 16 дня цикла в течение 2-3 циклуса. Ендометриоза: u / m, preporučena doza – 50 мг 1 недељно или 100 мг 1 једном 2 нед в течение как минимум 6 Месеци. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, о 10 мг 3 puta dnevno za 90 дани, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg/dan za 10 дани. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: о 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 дани, почевши од 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: о 200-600 мг / дан, unutra; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, za podršku dozu – 500 mg/nedelje. Дојке рак: unutra, о 400-1200 мг / дан; u / m – 500 mg/dan za 28 дани, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 мг 1 једном 2 Сунце. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Сунце. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – са 12-15 о 25 день месяца по 5-10 мг 1 једном дневно.
Упозорења
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortizol, testosteron (мушкарци), estrogena (женски) u plazma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Кооперација
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.