VEPEZID

Активни састојак: Etoposide
Код АТХ: Л01ЦБ01
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.03.01
Произвођач: Bristol-MYERS SQUIBB s. r. L. {Италија}

Дозни облик, састав и паковање

20 Комади. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

ОПИС активне супстанце.

Фармаколошко дејство

Antineoplastic. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Се метаболише се у јетри.

Коначна Т._1/2 u proseku, 7 не. Javite novosti- 44-60%, с фекалиями – до 16%, sa ћuиi- 6% мање.

Индикације

Тумори герминативних ћелија (опухоли яичка, кориокарцинома), rak jajnika, ситноћелијски и не-малоћелијски карцином плућа, Klamidiju, non - Hodgkin limfom, rak stomaka (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), Евингов сарком, Kaposi-ev sarkom, Neuroblastom, дојке рак (с метастазами в печень, в плевру), Akutna nelimfoblastnyj leukemija., Месотхелиома.

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, анемија; реже – тромбоцитопения.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање; редко – анорексия, упала слузокоже, дијареја; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Са централног и периферног нервног система: мамурлук, умор; поражение периферической нервной системы.

Од метаболизма: hyperuricemia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, arterijska Hipotenzija.

Iz reproduktivni sustav: азооспермиа, аменореја.

Алергијске реакције: дрхтавица, грозница, bronhospazma.

Дерматолошки реакције: alopecija.

Контраиндикације

Выраженная миелодепрессия, izrazio je ljudska jetra i bubrezi, трудноћа, deca starosne dobi do 2 године, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Трудноћа и дојење

Этопозид противопоказан при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Током лечења и током 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

АТ eksperimentalne studije Postavljanje, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Упозорења

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, Herpes Zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, kršenje jetre, болести нервног система (Epilepsija), Hronicni alkoholizam, za decu stariju od 2 године.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Pilot studija pokazala, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, захтева повећану пажњу и брзе психомоторне реакције.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.