TRETMAN SA VENTOLIN SE ZABIO U

Активни састојак: Salbutamola
Код АТХ: R03AC02
КФГ: Бронходилататори – бета₂-адреномиметички
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј44, Ј45, Ј46
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Произвођач: Dobrodošli u GLAXO GmbH & Ко (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Ексципијенси: Натријум хлорид, серная кислота разведенная, Пречишћена вода.

2.5 Јр – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Cелективный бета₂-адреномиметички. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrienes, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoretseptorov, укљ. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (посебно код пацијената са бронхијални пацијентима астме) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Мање, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- i inotropic akcija. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – кроз 5 м, макс. – кроз 30-90 м (75% максимального эффекта достигается в течение 5 м), Trajanje na – 4-6 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Na strihnina. (укљ. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Од 10% у 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Дистрибуција и метаболизам

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “prvom prolazu” kroz jetru, превращаясь в фенольный сульфат.

Она продире кроз плаценту.

Повлачење

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – жуч. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 сати.

Индикације

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (укљ. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (укљ. u hronične Mladićeva plućne bolesti).

Режим дозирања

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (више 10 м) препарат можно развести стерильным 0.9% rastvor natrijum hlorida. Rešenje, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Непотребно. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Sa ovim na umu, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Odraslih i djece starije od 1.5 године

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, је 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 једном дневно. За третман тяжелой обструкции дыхательных путей одрасли пацијенти могут применять препарат в более высоких дозах – у 40 мг / дан – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Нуспојаве

Алергијске реакције: ретко – ангиоедем, копривњача, хипокалемија.

ЦНС-: често – potres, главобоља; ретко – hiperaktivnost.

Кардио-васкуларни систем: често – тахикардија; ретко – аритмија, supraventrikuliarnaya tahikardija, arrythmia, атријална фибрилација, расширение периферических сосудов.

Респираторни систем: ретко – paradoksalnu bronhospazma.

Из дигестивног система: ретко – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

На делу мишићно-коштаног система: ретко – grиevi mišića.

Контраиндикације

- Деца до старости 1.5 године;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Sa oprezom применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, arterijsku hipertenziju, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Трудноћа и дојење

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamola, вероватно, прелази у мајчино млеко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, осим, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Непознат, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Упозорења

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Пацијенти, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, да, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoretseptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Употреба у педијатрији

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у млађа деца 1.5 године није доступно.

Предозирати

Симптоми: наблюдаются чаще – хипокалемија, смањење крвног притиска, лактоацидоз, тахикардија, savetovanje, повраћање; наблюдаются реже – побуде, hypophosphatemia, леукоцитозу, Respiratorna alkalosis; ретко – халуцинације, paranoja, конвулзије, aritmiju srca.

Лечење: Симптоматично, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Друг Интерацтионс

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, као што је пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, Tahikardija. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (укљ. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Рок употребе – 3 година.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Рок употребе – 3 у месецу.

Droge trebalo bi držati podalje od dece.