VALZ

Активни састојак: Valsartan
Код АТХ: C09CA03
КФГ: Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, И21, Ja 50.0
Код КФУ: 01.04.02
Произвођач: PREUZIMANJE grupe "IF". (Island)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм розе, круг, лентикуларан, postigao je sa dve strane, strani rizik i označavanje “У” у једну руку.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, Povidon K29-32, талк, магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид.

Sastav membrana ljuske: Opadraj II 85G 34643 roze (Polivinil alkohol, талк, Титанијум диоксид, MACROGOL-3350, дие Жути гвожђе оксид, црвени оксид гвожђа боја, lecitin).

7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Таблете, -Филм жут, Ovalni, лентикуларан, postigao je na jednoj strani, strani rizik i označavanje “У” sa druge strane.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, Povidon K29-32, талк, магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид.

Sastav membrana ljuske: Opadraj II 85G 32408 žuta (Polivinil alkohol, талк, Титанијум диоксид, MACROGOL-3350, дие Жути гвожђе оксид, црвени оксид гвожђа боја, lecitin).

7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – val'zartan.

Фармаколошко дејство

ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ВАЗОДИЛАТАТОР, pruža gipotenzivne efekat. Određene iskačućih prozora na₁-Angiotensin-u II receptora , ingibiruet agenti ne. Ne utiče na sadržaj General Hs, TG, glukoza i uree u krvi.

Početak efekat kroz 2 sati nakon unoљenja, макс. – кроз 4-6 не; трајање – више 24 не. Posle redovne prijema maksimalni pad ad dolazi kroz 2-4 недеље. Nedostaje sindrom sa iznenadno priznanje.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon što je droga unutra brzo apsorpcije, na filtru razlikuje. Srednje vrednosti apsolutnu bioraspoloživošću – 23%. Kada uzimati lijek sa valsartan AUC hrana smanjuje za 48%, иако, Početni okolo 8 nekoliko sati nakon uzimati lijek, Ogromna je koncentracija valsartan u plazma kao da ga primim na prazan stomak, i u slučaju prijema bez hrane, slične. Smanjenje AUC nije u pratnji je klinički značajno smanjenje terapijski efekat valsartan, proizvod može da se primeni bez obzira na obrok.

U opsegu studirao dozu Kinetika valsartan ima linearni karakter. Farmakokineticheskaja krivu valsartan ima Opadajući mul'tijeksponencial'nyj prirode.

Додјела

Везивање за протеине плазме (Uglavnom albuminami) visoko – 94-97% . Kada dostigne ravnoteži država (V)_Д – 17 Ја.

Pri svakoj Primeni na valsartan zabeleženo je pokazatelja kineticke promene. Kada uzimati lijek u dozu 1 puta / dana, bilo je mala akumulacija valsartan.

Метаболизам

Pharmacologically neaktivnih gidroksimetabolit nalaze se na krvne plazme u niskim koncentracijama (мање 10% od AUC valsartan).

Повлачење

(Т._1/2а < 1 не, Т._1/2Β око 9 не).

Једном унутар 83% valsartan se pojavljuje sa jelchew creva i 13% бубрег, Uglavnom nepromenjenom obliku.

U odnosu na protok krvi jetre (око 30 /), plazma odobrenje valsartan relativno mala (око 2 /). Kada normalno glomeruliarna filtriranja (120 мл / мин) Bubrega klirens je o 30% od ukupno plazma ulaz.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Ogromna je koncentracija valsartan u plazma ima nema razlika u muškaraca i žena.

Индикације

- Хипертензија;

-hronične otkazivanje srca (Funkcionalna klasa II-IV NYHA klasifikacije) – у комплексу терапији (isključujući kombinacija valsartan + ACE inhibitor + selektivni beta);

da biste poboljšali procenat pacijenata sa akutni infarkt miokarda (period od 12 h do 10 дани), Akutna levojeludockova otkazivanja i/ili levi ventrikularne Sistolni disfunkcije, Ako postoje stabilne hemodynamics.

Режим дозирања

Dodelite unutra, nezavisno od recepcije manjkavostima, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Са arterijsku hipertenziju preporučena Početna doza je Valz 80 мг 1 време / дан. Gipotenzivny efekat se razvija u prvom 2 nedelja terapije. Maksimalni efekt postignut je nakon 4 nedelja za uzimanje droge. Пацијенти, za koje dnevna doza 80 mg ne daje željeni terapijski efekat, Preporučljivo je da se poveća dnevne doze da 160 мг. Dodatno se mogu dodeliti drugom ANTIHIPERTENZIVNE alat (на пример, diuretik).

Са hronične otkazivanje srca Valz preporučenu početnu dozu-u 40 мг 2 пута / дан. Sa nedovoljno terapijski efekat zahteva postepeno povećanje u dozu na 80 мг 2 puta / dan i sa dobre izdržljivosti – у 160 мг 2 пута / дан. Od trenutka kada započnete tretman sa Valz dok se ne prima Maksimalna doza interval treba da bude posmatrana bar 2 недеља. Максимална дневна доза – 320 mg 2 улаз. Može smanjiti doze prilikom prijema dioretikov.

Valz može da se koristi u kombinaciji sa drugim drogama, dizajniran za lečenje hroničnih otkazivanje srca. Međutim, trebalo bi da ne dodeljujete Valz u kombinaciji sa ACE inhibitora + selektivni beta.

Post-miokarda miokarda Kada hemodynamic stabilnim tretman može početi tokom 12 nekoliko sati nakon akutni infarkt miokarda. Početna doza- 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 пута / дан, sa koje je usledilo je povećanje u dozama do 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 puta dnevno za nekoliko nedelja, da se postigne Maksimalna dnevna doza 160 мг 2 пута / дан. Ostvarivanje dozu 80 мг 2 puta dnevno se preporučuje do kraja nedelje 2-nd liječenja, 160 мг 2 пута / дан – do kraja 3 meseci terapije. Doza se mora povećati, uzimajući u obzir prihvatljivosti droge. U slučaju šakama arterijska Hipotenzija ili Ako je neka od bubrega Valz doza moraju se smanjiti..

У Pacijenti sa oštećenim bubregom sa više PK. 10 мл / мин doza korekcija nije potrebna.

У Pacijenti sa blage i umerene jetru bez razvoja cholestasis Maksimalna dnevna doza ne treba da pređe Valz 80 мг.

Нуспојаве

Određivanje frekvenciju od negativnih reakcija: врло често (≥ 1/10); често (≥ 1/100, али < 1/10); понекад (≥ 1/1000, али < 1/100); ретко (≥ 1/10 000, али <1/1000), скоро никада (<1/10 000).

Кардио-васкуларни систем: често – ortostatical gipotenzia²; понекад – смањење крвног притиска^1,2, застој срца¹; ретко – васкулитис; скоро никада – крварење.

Респираторни систем: понекад – кашаљ.

Из дигестивног система: понекад – дијареја, bol u trbuhu; скоро никада – мучнина⁴.

ЦНС-: често – posturalni vrtoglavica²; понекад – несвестица¹, Nesanica, депресија, smanjeni libido; ретко – вртоглавица⁴, neuralgije; скоро никада – главобоља⁴.

Od strane autoriteta sluh i lavirint aparature: понекад – вртоглавица.

Фром тхе хематопоетског система: често – неутропенија, скоро никада – тромбоцитопенија.

Алергијске реакције: ретко – serum bolest, preosetljivost; скоро никада – ангиоедем³, осип, свраб.

На делу мишићно-коштаног система: понекад – бол у леђима, grиevi mišića, артритис, mialgia; скоро никада – artralgia.

Mochevyvydelitel'noj Systems: скоро никада – kršenje funkcije bubrega^3,4, akutnog otkazivanja bubrega³.

Од метаболизма: понекад – хиперкалемиа^1,2.

Зараза: често – virusne infekcije; понекад – infekcija gornjeg respiratornog trakta, Farangitis, sinusitis, коњунктивитис; скоро никада – rhinitis, gastroenteritis.

Из лабораторије параметрима: smanjenu hemoglobin i hematokrit, gipercreatininemia, хипербилирубинемија, Повећање трансаминаза јетре, povećanje koncentracija urea azota u serumu.

Друго: понекад – Umorna, umor, krvarenje iz nosa, оток.

¹ – Prijavljeno je u periodu od tretman nakon akutni infarkt miokarda.

² – To je prijavljeno u lečenju hronične otkazivanje srca.

³ – Ponekad, javili su u periodu od tretman nakon akutni infarkt miokarda.

⁴ – najčešće koje su se javljale tijekom liječenja hronične zastoja srca (често – вртоглавица, kršenje funkcije bubrega, arterijska Hipotenzija; понекад – главобоља, мучнина).

Контраиндикације

-jetra, povezane sa opstrukcije žučni trakt (укљ. BILIJARNA ciroza, Cholestasis);

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ мање од 10 мл / мин), укљ. pacijenti, osobe na hemodijalizu;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-na laktozu, galactosemia ili sindrom od oštećenog glukoze/Galactose malabsorption;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti u arterijska Hipotenzija, hyperkalemia, na dijeti sa ograničenjem od unos natrijuma, Kada hyponatremia, bilateralni bubrezima stenoza ili stenoza arterija jedini bubreg, Kada primarni giperaldosteronizme, aortalnom i mitralnom stenoze, Mladićeva kadriomiopatija, uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање).

Трудноћа и дојење

Podaci o upotrebi valsartan u trudnoći nije. Bubrega perfuzije fetusa, To zavisi od evolucije sistem Renin-angiotensin-u, počinje u treći trimestru trudnoće. Rizik da fetus povećava kada uzimanje valsartan u II i III trimestrah. Kada uspostavljanje trudnoća droge terapija treba da se obustavi odmah Valz.

Bez podataka o raspodjelu valsartan sa majčino mleko. Stoga, ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji trebalo da odlučuju o prestanku dojenja ili ukidanje valsartanom terapiju s obzirom na njegov značaj za majku.

Упозорења

Kod pacijenata sa označenih manjak soli u telu i/ili smanjenu BCC, на пример, kao posledica dioretikov na prijemu kod velikih doza, u rijetkim slučajevima, možete na početku terapije valsartanom razvilo izražena arterijski gipotenzia. Pre početka terapije sa Valz, preporučujemo da vratite elektrolita i tečnosti u telu, посебно, smanjivanjem doze diuretics.

Droga se može koristiti u kombinaciji sa Valz druge droge, predviđena za tretiranje infarkt miokarda, kao što je trombolitiki, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, Beta-adrenoblokatora, Statine i diuretics. Ne preporučuje se zajednički prijem ACE inhibitore.

Kada to renovskularna hipertenziju zahtijeva redovnog praćenja urea i kreatinin u krvi.

Kada se podgreje upotrebe droge, koja sadrži kalijum, njene soli i droge, koja se odnose na grupu kalisberegath dioretikov, obavljaju redovne monitoring nivo kalijuma u krvi plazme.

U hronične infarkta u rani tretman droge, može postojati manjeg pada Valz pakao , Zbog toga preporučujemo da vas pratiti oglas na početku terapije.

Kao rezultat inhibicija aktivnosti Renin-angiotensin-u-aldosterone sistem, kod nekih pacijenata, menja funkcije bubrega. Kod pacijenata sa ozbiljnim hroničnim infarkta, Funkcija čiji bubreg zavisi od aktivnost Renin-angiotensin-u-aldosterone sistema, tretman sa ACE inhibitore i protivnika receptor angiotensin-u može biti u pratnji oliguria i/ili sve veću азотемии i (ретко) akutnog otkazivanja bubrega i/ili smrt.

Nije preporučljivo da zajednička upotreba droge na pacijente Valz, pati od hronične otkazivanje srca, sa ACE inhibitore i beta-adrenoblokatorami, s obzirom na moguće povećanim rizikom za razvijanje nuspojave.

Kod pacijenata sa jednostranim ili bilateralne bubrezima stenoza zahtijeva redovno praćenje kreatinin i urea azota u serumu.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, To može dovesti do gubitka svesti i skupljanje.

Лечење: pranje utrobe, primanje dovoljnog broja aktivni ugljen, u/u predstavljanju 0.9% rastvor natrijum hlorida. Valsartan se ne prikazuju kada aktivni dijaliza je povezan sa proteinima krvne plazme.

Друг Интерацтионс

Kada tretira hipertenziju valsartanom nije imao klinički značajne interakcije sa drugim supstancama korišćen u isto vreme (на пример, cimetidine, варфарин, Digoksin, atenolol, amlodipine, глибенцламид, furosemide, индометацин, hydrochlorothiazide).

Kalisberegate dioretiki, kalijum drogu, со, koja sadrži kalijum, препарати, Povećajte nivo kalijuma u krvi plazme (kao što je heparin) povećanje giperkaliemii u rizik.

Druge hypotensives i diuretics povećati antigipertenzivny efekat valsartan.

ANTIHIPERTENZIVNE efekti droge može biti oslabljen kada se podgreje upotreba NSAIDS, укљ. sa selektivne inhibitore Cox-2 i neљto u dozu 3 g/d.

Kada se podgreje upotreba ACE inhibitore izvestio je reverzibilna litijum koncentracija u krvne plazme i razvoj efekt otrova.

Vrlo ograničeno iskustvo u upotrebi valsartan i pripreme, koja sadrži litijum. U slučaju upotrebe droge, koja sadrži litijum, пацијенти, primanje Valz, Preporučuje se za kontrolu koncentracija litijum u plazmu.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.