Активни састојак: Valsartan
Код АТХ: Ц09ЦА03
КФГ: Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0
Код КФУ: 01.04.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)
Таблете, -Филм braonkasto žute boje, круг, malo bikonveksni, postigao je na jednoj strani.
| 1 таб. | |
| valsartan * | 40 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Povidon, natrijum croscarmellose, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: хипромелозе, Титанијум диоксид (Е171), дие Жути гвожђе оксид (E172), макрогол 4000.
7 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (40) – пачки картонные.
Таблете, -Филм розе, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.
| 1 таб. | |
| valsartan * | 80 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Povidon, natrijum croscarmellose, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: хипромелозе, Титанијум диоксид (Е171), црвени оксид гвожђа боја (E172), макрогол 4000.
7 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (40) – пачки картонные.
Таблете, -Филм braonkasto žute boje, Ovalni, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.
| 1 таб. | |
| valsartan * | 160 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Povidon, natrijum croscarmellose, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: хипромелозе, Титанијум диоксид (Е171), дие Жути гвожђе оксид (E172), црвени оксид гвожђа боја (E172), макрогол 4000.
7 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 Комади. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (40) – пачки картонные.
* међународни незаштићени назив, рекомендованное ВОЗ – вальзартан.
Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) za prijem unutra, небелковой природы.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецептори. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT1-рецептори. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 o 20 000 puta iznad, od podvrsta receptore AL2.
Valsartan nije ingibiruet agenata, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Valsartan ući u interakciju i ne blokira druge receptore hormona ili jonske kanale, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 не, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 не. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, постигнуто 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Толерантность к физической нагрузке
При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (FVLŽ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.
Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.
Апсорпције
Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Ипак, кроз 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, су исти. Smanjenje AUC nije u pratnji je klinički značajno smanjenje terapijski efekat valsartan, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.
Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Т.максимум составляет2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
Posle redovne prijema maksimalni pad ad dolazi kroz 4 недеље.
Додјела
Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, је 94-97%. УД око 17 Ја. U pripremu prijema 1 раз/сут накопление его незначительно.
Метаболизам
Плазменный клиренс относительно низкий – примерно 2 л/ч при сравнении с печеночным кровотоком – примерно 30 /. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.
Повлачење
Т.1/2 је 9 не. Выводится с калом 70%, с мочой – 30% (Uglavnom nepromenjenom obliku) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Имајући у виду, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Поскольку степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.
Око 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, Uglavnom, neizmenjen. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.
Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана.
У пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 пута.
- Хипертензија;
-hronične otkazivanje srca (Funkcionalna klasa II-IV NYHA klasifikacije) у комплексу терапији (на фоне стандартной терапии) i kod pacijenata, не получающих ингибиторы АПФ.
Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2 пута / дан.
U pitanju
Preporučena doza je 80 мг 1 време / дан, bez obzira na godine, пола или расы пациента. Maksimalna dnevna doza je 320 мг / дан.
Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 недеље. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.
Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза не требуется изменения доз препарата.
За хроничну срчану инсуфицијенцију
Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 мг 2 пута / дан. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 пута / дан, тј. do maksimalne doze, переносимой пациентом. Maksimalna dnevna doza je 320 мг 2 пута / дан.
Пацијенти, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, PAKAO. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.
Са централног и периферног нервног система: часто – головная боль, вртоглавица (укљ. постуральное), вртоглавица; иногда – бессонница, несвестица (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Респираторни систем: часто – кашель, Respiratorni trakt seksualno gornji divizije, Farangitis, rhinitis, sinusitis.
Кардио-васкуларни систем; часто – выраженное снижение АД, ortostatical gipotenzia; иногда – сердечная недостаточность (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Из дигестивног система: часто – тошнота, дијареја, бол у трбуху.
На делу мишићно-коштаног система: часто – боль в спине, mialgia. artralgia.
Фром тхе уринарног система: очень редко – нарушение функции почек.
Iz reproduktivni sustav: иногда – снижение либидо.
Со стороны лабораторных параметров: часто – гиперкалиемия; редко – снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, неутропенија, тромбоцитопенија, gipercreatininemia, хипербилирубинемија, Повећање трансаминаза јетре, повышение сывороточного азота мочевины.
Алергијске реакције: очень редко – ангионевротический отек, осип, сврабеж, хиперсензитивне реакције (укљ. serum bolest, васкулитис).
Друго: часто – общая слабость; иногда – отеки, umor, умор.
-na laktozu, galactosemia ili sindrom od oštećenog glukoze/Galactose malabsorption;
- Трудноћа;
- Дојење;
— dete i mladosti da 18 године (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана);
— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.
Ц опрез droga se treba koristiti u arterijska Hipotenzija, печеночной недостаточности на фоне непроходимости желчных путей, Otkazivanje bubrega (КЗ<10 мл / мин), укљ. пацијенти, na hemodijalizu, Kada hyponatremia, диете с ограничением потребления натрия, bilateralni bubrezima stenoza ili stenoza arterija jedini bubreg, uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање).
Podaci o upotrebi valsartan u trudnoći nije.
Bubrega perfuzije fetusa, To zavisi od evolucije sistem Renin-angiotensin-u, počinje u treći trimestru trudnoće. Rizik da fetus povećava kada uzimanje valsartan u II i III trimestrah. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.
Непознат, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
Срчана инсуфицијенција
Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек.
При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (ретко) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов – ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AТ1.
Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитици, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, бета-адреноблокаторы и статины.
Дефицит натрия и/или жидкости
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, на пример, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, посебно, smanjivanjem doze diuretics.
При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0.9% rastvor natrijum hlorida. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.
Kršenje funkcije bubrega
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (КЗ<10 мл/мин или 0.167 ml/s) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью.
Дисфункција јетре
У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.
Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, захтевају посебну пажњу.
Симптоми: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Лечење: Симптоматично, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% rastvor natrijum hlorida. Hemodijalizu neefikasan.
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами не отмечено.
Припреме, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, Digoksin, atenolol, индометацин, hydrochlorothiazide, амлодипин и глибенкламид.
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (укљ. спиронолактон, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связис чем требуется соблюдать осторожность. При комбинированном применении с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.
Лек је објављен под пресцриптион.
Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок трајања - 2 година.
Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.
Read More