УТРОЖЕСТАН

Активни састојак: Прогестерон је
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Progestogen
ИЦД-10 кодова (сведочење): Д25, Е28, N60, Н80, N 94.3, Н95.1, Н95.3, N96, Н97, О20.0, Z 31.1
Код КФУ: 15.11.03
Произвођач: Laboratorija BESINS INTERNATIONAL (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле meke ћelatinom, круг, sjajni, жућкаст; Садржај капсула – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Ексципијенси: масло арахисовое, soja lecitin, želatin, глицерол, Титанијум диоксид.

15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Капсуле meke ћelatinom, Ovalni, sjajni, жућкаст; Садржај капсула – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Ексципијенси: масло арахисовое, soja lecitin, želatin, глицерол, Титанијум диоксид.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Гестагенный препарат. Прогестерон је, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Na strihnina.

Апсорпције

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Ц_{максимум} kroz 1-3 х након ординирања.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 Ng/ml da 4.25 Ng/ml u 1 не, у 11.75 нг / мл – кроз 2 Х и 8.37 Ng/ml u 3 не, 2 нг / мл – кроз 6 h i 1.64 нг / мл – кроз 8 не.

Метаболизам

Главни метаболити, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Повлачење

Vratite se sa urin u obliku metabolite, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Апсорпције

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 h nakon uvođenja. Ц_{максимум} прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 h nakon uvođenja. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 Ng/ml u roku od 24 не.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизам

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Повлачење

Vratite se sa urin u obliku metabolite, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Ц_{максимум} 142 Ng/ml u 6 не).

Индикације

Stanje na, связанные с дефицитом прогестерона, Uklj:

za prijem unutra

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

-predmenstrualni sindrom;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) јајник (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Режим дозирања

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, U zavisnosti od kliničke situacije.

Za prijem unutra

Droga bi trebalo uzeti oralno, prirodan vode. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, podeljena na 2 улаз (Dobro jutro i veče).

Са недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, menstrualne nepravilnosti, fibrocystic dojke bolest, дисменореја, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 mg za 10 дани (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

Са заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg/dan za 10-12 дани.

Для интравагинального введения

Са полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) јајника (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, онда – о 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг / дан), podeljena na 3 Uvod. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дани.

Да поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 у 800 мг / дан, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Да поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг / дан, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дани, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

Са угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг даили 2 Uvod (Dobro jutro i veče) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Нуспојаве

ЦНС-: na strihnina. – мамурлук, преходящее головокружение (кроз 1-3 h nakon administracije droge).

На делу репродуктивног система: при приеме внутрь очень редко – mezhmenstrualnye krvarenje.

Друго: алергијске реакције.

Контраиндикације

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Порфирииа;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

je izražen u ljudskoj jetri (za prijem unutra);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, arterijsku hipertenziju, хроничне бубрежне инсуфицијенције, Dijabetes, астма, Epilepsija, мигрена, depresija, хиперлипопротеинемија, в III триместре беременности и в период лактации.

Трудноћа и дојење

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) i dojenje.

Упозорења

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Друг Интерацтионс

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, ANTIHIPERTENZIVNE droge, imunosupresive, антикоахулиантов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.