УРСОФАЛЬК
Активни састојак: Урсодеозксихолевая кислота
Код АТХ: А05АА02
КФГ: Припрема, способствующий растворению холестериновых желчных камней
ИЦД-10 кодова (сведочење): К74, К80
Код КФУ: 11.14
Произвођач: Dr. FALK PHARMA GmbH (Немачка)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле Тешко желатина, veličinu na 0, бео, непрозрацхные; Садржај капсула – белый порошок или гранулы.
| 1 капе. | |
| ursodiol | 250 мг |
Ексципијенси: магнезијум-стеарат, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, želatin, натријум додецил сулфат, Титанијум диоксид, Пречишћена вода.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
Suspenzija za prijem u бео, гомогеннаиа, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
| 5 Јр (1 мерн.л.) | |
| ursodiol | 250 мг |
Ексципијенси: benzoic acid, авицел RC591, Натријум хлорид, natrijum citrat, лимунска киселина, глицерол, пропилен гликол, ksilitol, sodium cyclamate, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, Пречишћена вода.
250 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – kartonske kutije.
Фармаколошко дејство
Hepato-žučni droge. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Pruža immunomodulatory efekte, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Индикације
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (šakama tretman).
Режим дозирања
Да растворения холестериновых желчных камней постављен 10 mg/kg telesne težine 1 време / дан.
| Тело Тежина | Доза |
| у 60 КГ | 2 kapsule (2 merenje kašike) |
| у 80 КГ | 3 kapsule (3 merenje kašike) |
| у 100 КГ | 4 kapsule (4 merenje kašike) |
| преко 100 КГ | 5 kapsule (5 merenje kašike) |
Капсулы необходимо принимать вечером, пре спавања, без жвакања и пијења мале количине течности.
Trajanje liječenja 6-12 Месеци. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Да лечения билиарного рефлюкс-гастрита постављен 1 капсулу (1 merenje kašike) Урсофалька 1 време / дан. Курс лечења – од 10-14 dana jednak je 6 Месеци, ако је неопходно – у 2 године.
Да симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 у 6 kapsule (dimenzionalni kašike) (око 10-15 mg/kg telesne težine).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
| Тело Тежина | Дневна доза | ujutro | днем | увече |
| 34-50 КГ | 2 kapsule (2 merenje kašike) | 1 | – | 1 |
| 51-65 КГ | 3 kapsule (3 merenje kašike) | 1 | 1 | 1 |
| 66-85 КГ | 4 kapsule (4 merenje kašike) | 1 | 1 | 2 |
| 86-110 КГ | 5 kapsule (5 dimenzionalni kašike) | 1 | 2 | 2 |
| преко 110 КГ | 6 kapsule (6 dimenzionalni kašike) | 2 | 2 | 2 |
Больные с массой тела менее 34 КГ должны применять Урсофальк в форме суспензии.
Нуспојаве
Из дигестивног система: дијареја, мучнина, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, Повећање трансаминаза јетре.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Друго: алергијске реакције.
Контраиндикације
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
je izražen ljudskog bubrega;
je izražen u ljudskoj jetri;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).
Упозорења
–
Предозирати
Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.
Друг Интерацтионс
Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Рок употребе капсула – 5 године, суспензија за орално – 4 година.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месеци.
