УМАН АЛЬБУМИН

Активни састојак: Альбумин человека
Код АТХ: Preuzeta iz
КФГ: Плазмозамещающий препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е77.8, Е86
Код КФУ: 21.05.02
Произвођач: KEDRION s. p. je.. (Италија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Rešenje za infuziju 5% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

250 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 20% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

50 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 20% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

100 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 25% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

50 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови, плазма, плаценте, серум из здравих донора. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Индикације

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Режим дозирања

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм Хг. Чланак. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (г / л) = имеющийся общий белок (г / л) х объем плазмы (Ја) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 mL/kg telesne težine.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Лек се примењује / дрип.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% решење – 5 мл / мин, у 20% и 25% rešenja – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 не. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл / мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Нуспојаве

Аллергические и анафилактические реакции: ретко – жар области лица, хипертермија, bol u lumbalnom, копривњача, мучнина, вртоглавица, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; у неким случајевима – анафилактицхескии шок.

Контраиндикације

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

-Otkazivanje srca astma;

- Хипертензија;

— варикозное расширение вен пищевода;

- едем плућа;

-haemorrhagic Diathesis;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

– dehidracija (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Pojedinačne preosetljivosti na pripremu komponente.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanje bubrega, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, hronične otkazivanje srca.

Трудноћа и дојење

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Упозорења

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Отуда, когда вводится 20% rešenje, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 Јр, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Као алтернатива, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektroliti, тромбоцити, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ХИВ-а 1, ХИВ-а 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, нема пукотина. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Употреба у педијатрији

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Предозирати

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (главобоља, угушење), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobin, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Претпоставља се, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Друг Интерацтионс

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Рок употребе – 3 година (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Nije se zaledila.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.