УМАН АЛБУМИН

Активни састојак: Хумани албумин
Код АТХ: Preuzeta iz
КФГ: Лек за замену за плазму
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е77.8, Е86
Код КФУ: 21.05.02
Произвођач: KEDRION s. p. je.. (Италија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Rešenje za infuziju 5% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натријум каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

250 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 20% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натријум каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

50 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 20% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натријум каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

100 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 25% neznatno viskozne, јасно, svetlo žute boje.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натријум каприлат, ацетилтриптофан, Вода Д / и.

50 Јр – staklenih bočica (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Лек за замену за плазму, добијене фракционисањем крви, плазма, плаценте, серум из здравих донора. Албумин је протеин са молекулском тежином 69000 Dalton, као саставни део протеинске фракције људске крви.

Надокнађује недостатак албумина крвне плазме, подржава колоидну осмозу (онкотичне) крвни притисак, брзо повећава крвни притисак и укупан волумен крви, промовише пролаз течности из ткива у крвоток, има својства детоксикације.

Фармакокинетика

Подаци о фармакокинетици лека Уман Албумин нису дати.

Индикације

- супституциона терапија за недостатак албумина и губитак крви (Уман Албумин 5%);

- супституциона терапија за озбиљан недостатак албумина (Уман Албумин 20% и 25%).

Режим дозирања

Режим дозирања и брзина примене лека се израчунавају на основу индивидуалних параметара пацијента.

Минимална вредност колоидног осмотског притиска је 20 мм Хг. Чланак. (2.7 кПа).

Приликом прописивања хуманог албумина, потребна доза у грамима може се израчунати коришћењем следеће формуле:

есенцијални укупни протеини (г / л) = доступни укупни протеини (г / л) к запремина плазме (Ја) x 2.

Физиолошки волумен плазме се може израчунати као одговарајући 40 mL/kg telesne težine.

Пошто је ова формула у неким случајевима приближна, препоручује се лабораторијско праћење концентрације протеина. У случају опсежне терапије замене и када се хематокрит смањи испод 30% потребна је трансфузија црвених крвних зрнаца да би се одржао транспорт кисеоника крвљу.

Лек се примењује / дрип.

Брзина инфузије се одређује према индивидуалним карактеристикама и индикацијама; обично за 5% решење – 5 мл / мин, у 20% и 25% rešenja – 1–2 мл/мин. Максимално време администрације – 3 не. Током плазмаферезе, брзина инфузије не би требало да прелази 30 мл / мин.

Приликом увођења великих количина, Пре употребе, лек треба загрејати до собне температуре или телесне температуре.

Нуспојаве

Алергијске и анафилактичке реакције: ретко – топлота подручја лица, хипертермија, bol u lumbalnom, копривњача, мучнина, вртоглавица, који обично брзо нестају након успоравања или заустављања инфузије; у неким случајевима – анафилактицхескии шок.

Контраиндикације

Све државе, код којих хиперволемија или њене последице (повећање ударног волумена, висок крвни притисак) или хемодилуција може представљати ризик за пацијента:

-Otkazivanje srca astma;

- Хипертензија;

- проширене вене једњака;

- едем плућа;

-haemorrhagic Diathesis;

- тешка анемија;

- бубрежна и постренална анурија;

– dehidracija (ако се истовремено не врши допуна течности);

Pojedinačne preosetljivosti na pripremu komponente.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanje bubrega, тромбозе, стално унутрашње крварење, hronične otkazivanje srca.

Трудноћа и дојење

Уман Албумин треба користити током трудноће и дојења само ако, ако је потенцијална корист за мајку већа од могућег ризика за фетус или дете.

Упозорења

Колоидни осмотски притисак 20% раствор албумина у 4 пута већи од крвне плазме. Отуда, када је уведен 20% rešenje, Посебна пажња се мора посветити адекватној хидратацији пацијента. Пацијенте треба пажљиво пратити због поремећаја циркулације и прекомерне хидрације.

Ако је запремина убризганог 20% или 25% раствор албумина премашује 200 Јр, за одржавање нормалне равнотеже течности, неопходно је давати растворе електролита. Као алтернатива, терапија се може наставити 5% раствор хуманог албумина.

Приликом увођења значајних запремина неопходно је праћење времена згрушавања крви и хематокрита..

Посебну пажњу треба обратити на, тако да такве компоненте крви, као фактори згрушавања, elektroliti, тромбоцити, црвена крвна зрнца су била у границама нормале.

Ако се развије анафилактички шок, потребно је прекинути инфузију и прописати анти-шок терапију.

Приликом давања лекова, добијене из људске крви или плазме, заразне болести се не могу потпуно искључити, узроковане преносом инфективних агенаса. Да би се смањио ризик од преношења инфективних агенаса, донатори и примљени производи се пажљиво проверавају. Свака јединица плазме, који се користи за добијање хуманог албумина тестира се на одсуство ХБС Аг , ХИВ-а 1, ХИВ-а 2. Поред тога, врши се тестирање на присуство ДНК вируса хепатитиса Ц. (ХЦВ), коришћењем амплификације гена. У производњи се користе само антиген негативни узорци донорске плазме. Шема производње лека укључује фазу уклањања и инактивације вируса. Ултрафилтрација и дијафилтрација уклањају металне јоне; тако је ризик од акумулације алуминијума и резултирајуће токсичности значајно смањен.

Пре употребе, потребно је визуелно прегледати лек и паковање.: раствор треба да буде провидан, не садржи никакве инклузије, стаклена амбалажа мора бити запечаћена, нема пукотина. Подаци о етикети морају бити забележени у историји болести (назив препарата, произвођач, серијски број, датум производње). Немојте користити раствор који је замућен или садржи флокулантни седимент..

Употреба у педијатрији

Неопходно је узети у обзир чињеницу, да код деце физиолошки волумен плазме зависи од узраста.

Предозирати

Уз честу примену лека у високим дозама, може доћи до развоја хиперволемије..

Код првих клиничких манифестација срчане инсуфицијенције (главобоља, угушење), повећан крвни притисак, повећан централни венски притисак, плућни едем, инфузија се мора одмах прекинути, и крвне слике (hemoglobin, хематокрит) пацијент мора бити пажљиво праћен.

Претпоставља се, да се диуреза и минутни волумен срца могу повећати у зависности од тежине клиничке слике.

Друг Интерацтионс

До данас нису пријављене интеракције хуманог албумина са другим лековима..

Лек се не сме мешати са другим лековима, крв или црвена крвна зрнца, јер то може довести до таложења протеина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на температури од 15 ° до 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година (под условом одржавања интегритета амбалаже и потпуног поштовања услова складиштења). Nije se zaledila.

Припремљени раствор треба одмах употребити.