УЛЬТРАВИСТ

Активни састојак: Йопромид
Код АТХ: V08AB05
КФГ: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения
ИЦД-10 кодова (сведочење): З03
Код КФУ: 30.02.01.04
Произвођач: БАИЕР СЦХЕРИНГ ПХАРМА АГ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Раствор за ињекцију јасно, не содержащий посторонних частиц.

Ексципијенси: natrijum, kalcijum Edetate, trometamol, sona kiselina, Вода Д / и.

10 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
50 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, не содержащий посторонних частиц.

Ексципијенси: natrijum, kalcijum Edetate, trometamol, sona kiselina, Вода Д / и.

10 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
20 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
50 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
100 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, не содержащий посторонних частиц.

Ексципијенси: natrijum, kalcijum Edetate, trometamol, sona kiselina, Вода Д / и.

30 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
50 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.
100 Јр – staklenih bočica (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Фармакокинетика

Додјела

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

Т._1/2 в фазе распределения составляет 3 м.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист^® не проникает через интактный ГЭБ, али у небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.

Посредством 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист^® 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки C_{максимум} йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 не.

Метаболизам

Метаболиты не обнаружены.

Повлачење

Т._1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Посредством 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% оф тхе примењене дозе, кроз 3 не – 60%, i do 24 не – 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 mL/min i 103 мл/мин соответственно.

После поясничной миелографии Ультравист^® почти полностью выводится почками за 72 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист^®, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% оф тхе примењене дозе.

Индикације

Препарат предназначен только для диагностики.

— усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (ЦТ), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЕРКхП), артрографии и исследований других полостей тела.

Раствор за ињекцију 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.

Раствор за ињекцију 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.

Rešenja za injekciju 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.

Режим дозирања

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц препарат нельзя применять.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист^® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 (G) (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Внутрисосудистое введение

Внутрисосудистое введение контрастного средства, ако је могуће, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, најмање, 3-х дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.

Дозе, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 КГ. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

По правилу, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, можда, электролитов.

Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.

Обычная ангиография

В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов у odrasli используют Ультравист^® растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 Јр. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта^®.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист^® и его меньшие концентрации.

Компјутеризована томографија (ЦТ)

Ако је могуће, Ультравист^® следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист^® в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

КТ черепа

Одрасли назначают в следующих дозах.

Ультравист^® rastvora 240 мг йода/мл: 1-2.5 mL/kg telesne težine.

Ультравист^® rastvora 300 мг йода/мл: 1-2 mL/kg telesne težine.

Ультравист^® rastvora 370 мг йода/мл: 1-1.5 mL/kg telesne težine.

В/в урография

В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у деца требуются относительно высокие дозы контрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист^®.

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение доз.

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист^® 300 мг йода/мл и Ультравист^® 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 м (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 м (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников – 8-15 м (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У novorođenče, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Введение под мозговые оболочки

Doza za odrasli зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Миелограпхи

Ультравист^® 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 Јр. Максимальная доза препарата Ультравист^® 240 мг йода/мл (12.5 Јр) соответствует общей дозе йода 3 g i ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 не.

У деца безопасность и эффективность препарата Ультравист^® при проведении миелографии не изучены.

При введении в полости тела

Са проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Доза зависит от возраста, телесна тежина, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.

Са артрографии постављен 5-15 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл, или Ультравист^® 300 мг йода/мл, или Ультравист^® 370 мг йода/мл.

Са гистеросальпингографии постављен 10-25 мл Ультравист^® 240 мг йода/мл.

Са ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Нуспојаве

Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: често (≥ 1/100), retko (≥ 1/1000, али <1/100), ретко (<1/1000).

Для всех видов введения

Алергијске реакције: retko – хиперсензитивне реакције, anaphylactoid reakcije, копривњача, свраб, осип, еритема; ретко – анафилактицхескии шок (включая фатальные случаи), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (на пример, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Iz endokrini sistem: ретко – изменение функции щитовидной железы, tireotoksicski Kriz.

Са централног и периферног нервног система: често – главобоља; retko – вртоглавица, анксиозност; ретко – парестезија, гипостезия, забуна, strah, побуде, amnezija, поремећај говора, мамурлук, губитак свести, кома, potres, конвулзије, paresis, парализа, cerebralna ishemija, увреда, преходящая корковая слепота.

Од поглед органа: retko – неясность зрения, оштећење вида; ретко – коњунктивитис, lacrimation.

Organ za sluh: ретко – oštećenje sluha.

Кардио-васкуларни систем: retko – аритмија, vasodilation; ретко – lupanje srca, стетхалгиа, чувство стеснения, брадикардија, тахикардија, srčani zastoj, застој срца, исхемија миокарда, инфаркт, цијаноза, podizanje ili spuštanje u pakao, шок, спазм сосудов, тромбоемболија.

Респираторни систем: retko – цхихане, кашаљ; ретко – rhinitis, даха, otok sluzokože, tretiranje bronhijalne astme, dysphonia, laringealni edem, грло, језик, лице, bronhospazma, спазм гортани/глотки, plućni edem, otkazivanje respiratornog sistema, респираторни арест.

Из дигестивног система: често – мучнина; retko – повраћање, ukus; ретко – раздражение глотки, дисфагија, набухание слюнных желез, bol u stomaku, дијареја.

Фром тхе уринарног система: retko – kršenje funkcije bubrega; ретко – akutnog otkazivanja bubrega.

Из тела у целини: често – ощущение тепла или боли; retko – слабост, дрхтавица, povećao se znoje, несвестица; ретко – бледило, изменения температуры тела.

Локалне реакције: ретко – едем, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.

При введении под оболочки мозга

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.

Често: neuralgije, менингизм.

Не често: teљkoжe pri mokrenju.

Ретко: параплегия, psihoza, асептицхескии менингитиса, изменения на ЭЭГ, бол у леђима, bol ekstremiteta, bol na mestu ubrizgavanja.

ЕРКхП

В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ретко – развитие панкреатита.

Контраиндикације

Абсолютных противопоказаний нет.

Sa oprezom

Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:

-preosetljivost, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;

— нарушения функции щитовидной железы;

-pacijenata;

— тяжелое состояние пациента.

Внутрисосудистое введение

Ренални

Nephrotoxicity, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист^®. U rijetkim slučajevima može razviti akutnog otkazivanja bubrega.

Фактори ризика:

— предшествующая почечная недостаточность;

– dehidracija;

-dijabetesa, kada;

— множественная миелома/парапротеинемия;

— введение Ультрависта^® в повторных и/или больших дозах.

Кардиоваскуларне болести

У больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Reakcija, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью.

Заболевания ЦНС

У пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист^®.

Feohromocitom

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.

Больные с аутоиммунными заболеваниями

Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

Миастхениа

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.

Алкохолизам

Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.

Uvod под оболочки мозга

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, тк. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист^® под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

Трудноћа и дојење

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, развој ембриона/фетуса, родов и постнатальное развитие.

Безопасность препарата Ультравист^® код одојчади, dojila, не изучена. Экскреция Ультрависта^® с грудным молоком незначительна, i to je malo verovatno, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

Упозорења

Пациент должен воздерживаться от приема пищи за 2 h za istraživanje.

До и после внутрисосудистого введения Ультрависта^® или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости, что особенно важно для больных с множественной миеломой, dijabetesa, kada, полиурией, hyperuricemia, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов преклонного возраста.

Дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

Ультравист^®, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано.

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, тк. он не имеет прогностического значения. Pored toga, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, uključujući šok, возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту^® или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности (укљ. тяжелых реакций; однако такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.

В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Во всех случаях необходима готовность для оказания, Ako želite da, экстренной помощи пациенту.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Треба узети у обзир, пацијенти, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.

При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.

Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, тк. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист^® и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.

Небходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.

Сви пацијенти, которым вводят Ультравист^®, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.

До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.

Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

Пацијенти, дијализа, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.

Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.

Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.

Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.

Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.

Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.

Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.

После проведения миелографии чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.

Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 не. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Предозирати

При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист^®.

Внутрисосудистое введение

Симптоми: возможно нарушение баланса жидкости и электролитов, Otkazivanje bubrega, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.

Лечење: необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист^® может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека, необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дани.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист^® в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга, необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 не. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, у тешким случајевима, – generalizovane napade, хипертермија, ступор и угнетение дыхания.

Друг Интерацтионс

Пацијенти, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист^® возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование Ультрависта^® и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

Пацијенти, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

Отсроченные реакции (на пример, грозница, осип, Симптоми, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у больных, получающих интерлейкин В.

В течение нескольких недель после введения препарата Ультравист^® происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 3 година.