УЛЬТОП

526 5 минута прочитана

Активни састојак: omeprazole
Код АТХ: А02БЦ01
КФГ: Inhibitor n⁺-До⁺-ATPase. Anti-čir lekove
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 10,4, (K) 13.0, К25, К26, К27
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, поклопац – бео; Садржај капсула – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 капе.
omeprazole	10 мг

Ексципијенси: гранулы сахарные, Сахароза, кукурузни скроб, hydroxypropyl celuloze (giproloza), магния карбонат тяжелый, натријум лаурилсулифат, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, талк, макрогол 6000, Титанијум диоксид, Натријум хидроксид.

Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid (E172), želatin.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
14 Комади. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – поседује картон.
28 Комади. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – поседује картон.

Капсуле двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, поклопац – коричнево-розового цвета; Садржај капсула – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

	1 капе.
omeprazole	20 мг

Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid (E172), želatin.

Капсуле двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, поклопац – коричневато-розового цвета; Садржај капсула – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

	1 капе.
omeprazole	40 мг

Састав капсуле омотача: Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid (E172), želatin.

Фармаколошко дејство

Anti-čir lekove, ингибитор Н⁺-До⁺-ATPase. Инхибира Х активност⁺-(K)⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, bez obzira na prirodu stimulans.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 не, максимум эффекта достигается через 2 не. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 Д.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 0.5-1 не.

Биорасположивост ис 30-40%. Везивање за протеине плазме - 90%.

Метаболизам и излучивање

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Napisati uglavnom bubrege (70-80%) и са жучи (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, излучивање се смањује пропорционално смањењу клиренса креатинина..

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, повећава се биорасположивост.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, Т._1/2 – 3 не.

Индикације

-čir i rak debelog creva (в фазе обострения и противорецидивное лечение), укљ. povezane sa Helicobacter pylori (na terapiji je kombinacija);

-mene zbog mog gastritisa esophagitis;

- ерозивне и улцеративне лезије желуца и дуоденума, povezane sa npvs na prijemu, стрессовые язвы;

sindrom Zolindћer – Elison.

Режим дозирања

Са чир дуоденума у акутној фази Ультоп^® именовати 20 мг 1 пута / дан за 2-4 недеља. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг / дан.

Са язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – о 20-40 mg/dan za 4-8 недеља.

Да Helicobacter pylori – о 20 мг 2 пута / дан за 7 или 14 дани (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Да профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® администриран у дози од 10-20 мг / дан.

Да профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – о 20 мг/дан дуго времена. Возможен прием препарата по требованию.

Са erosivno-yazvennah TRAKTA, узроковано узимањем НСАИЛ, – о 20 mg/dan za 4-8 недеља.

Са sindrom Zolindћer – Elison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг / дан. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg/dan 2 улаз.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью dnevna doza ne treba da pređe 20 мг.

Droga je uzet oralno, pre obroka, Nisam likvidan, Stisnuo malu količinu vode.

Нуспојаве

В редких случаях могут возникать следующие, обично реверзибилан, побочные реакции:

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, затвор, бол у трбуху, флатуленција, сува уста, ukus, стоматитис, povećanje tranzithornoe enzimi jetre u krvne plazme. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – хепатитис (укљ. са жутицом), kršenje jetre.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, побуде, мамурлук, Nesanica, Seжate, депресија, халуцинације; код пацијената са тешким пратећим соматским обољењима, код пацијената са претходним тешким обољењем јетре – encefalopatija.

На делу мишићно-коштаног система: slabost mišića, mialgia, artralgia.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија; у неким случајевима – агранулоцитоза, панцитопенија.

Дерматолошки реакције: осип, свраб; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema, alopecija.

Алергијске реакције: копривњача, ангиоедем, bronhospazma, интерстицијски нефритис, анафилактицхескии шок, грозница.

Друго: замагљен вид, периферни едеми, povećao se znoje, гинекомастија; ретко – формирање циста жлезда желуца током дуготрајног лечења (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Контраиндикације

-za decu uzrasta;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Трудноћа и дојење

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Упозорења

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (посебно код чира на желуцу), тк. лечење, маскирање симптома, може одложити исправну дијагнозу.

U posebnim slučajevima, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 м.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Предозирати

Симптоми: замагљен вид, мамурлук, побуде, sputannosti svesti, главобоља, povećao se znoje, сува уста, мучнина, аритмија.

Лечење: simptomaticescuu terapija. Postoji određeni protivotrov..

Друг Интерацтионс

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 једном дневно у комбинацији са кофеином, Theophylline, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, sa muљkarcem, etanol, ziklosporinom, lidokain, кинидин и естрадиол нису довели до промене њихове концентрације у плазми.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, соли гвожђа, итраконазол и кетоконазол (тк. омепразол повећава пХ желуца).

Као инхибитор цитокрома П450, омепразол може повећати концентрацију и смањити излучивање диазепама, антикоагуланси индиректног дејства, Fenitoina, што у неким случајевима може захтевати смањење доза ових лекова.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga bi trebalo da bude uskladištena na lokaciji zaštićeni od vlage, izvan dohvata djece pri temperaturi do 25 ° c. Рок трајања - 2 година (при хранении в блистерной упаковке); 3 година (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Владимир Андрејевич Диденко

526 5 минута прочитана