ЦЕФОТАКСИМ

Активни састојак: Cefotaxime
Код АТХ: J01DD01
КФГ: Zefalosporin III generacije
Код КФУ: 06.02.03
Произвођач: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

Прах за раствор за ињекцију beli ili svetlo žute boje, без мириса.

Стаклених боца (1) – поседује картон.

Prah za rastvora beli ili svetlo žute boje, без мириса.

Стаклених боца (1) – поседује картон.

Prah za rastvora beli ili svetlo žute boje, без мириса.

Стаклених боца (1) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Есцхерицхиа цоли, Цитробацтер спп., Протеус је диван, Providencia spp., Bakteriju klebsiela spp., Серратиа спп., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Хаемопхилус инфлуензае.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (укљ. Стрептоцоццус пнеумониае), Stafilokoka spp., Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Bakteroide spp.

Отпоран на већину β-лактамаза.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Povezivanje plazma proteina je 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Prodire kroz placentu, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 не, 20% – u obliku metabolite.

Индикације

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, укљ. упала трбушне марамице, сепса, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекције доњих респираторних органа, уринарног тракта, инфекције костију и зглобова, коже и меких ткива, инфициране ране и опекотине, гонореја, менингитис, Lajmska bolest.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Режим дозирања

Odraslih i djece težine više od 50 КГ – о 1-2 g svaki 4-12 ч в/м или в/в (struino ili kap po kap). Детям с массой тела менее 50 КГ – 50-180 мг / кг / дан; frekvencija – 2-6 време.

Maksimalna doza: za odrasle – 12 g/d, для детей с массой тела менее 50 КГ – 180 мг / кг / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, tranzithornoe povećanje transaminaz jetre, холестатска жутица, хепатитис, Zaraznosti.

Алергијске реакције: осип, свраб, еозинофилииа; ретко – ангиоедем.

Фром тхе хематопоетског система: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (леукопениа, неутропенија, тромбоцитопенија, гемолитицхескаиа анемија).

Sistem zgrušavanje krvi: gipoprotrombinemia.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстицијски нефритис.

Efekti, zbog chemotherapeutic efekta: candidiasis.

Локалне реакције: упала вена (у / у уводу), bol u ubrizgavanje (Kada je / m uvod).

Контраиндикације

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Трудноћа и дојење

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

To bi trebalo da podnosimo na umu, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 g 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

АТ eksperimentalne studije на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Упозорења

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

Код особа са преосетљивости на пеницилином алергијску реакцију на Цефалоспоринске антибиотике.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с “petlja” dioretikami.

Друг Интерацтионс

Cefotaxime, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Због тога, када се користи истовремено са лековима, снижающими агрегацию тромбоцитов (НСАИЛ, салитсилаты, sulfinpyrazone), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и “petlja” диуретиками повышается риск поражения почек.

Zajedno sa upotrebe droge, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.