ТСЕФОПЕРУС

Активни састојак: Medicinskih proizvoda
Код АТХ: J01DD12
КФГ: Zefalosporin III generacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): А39, А40, А41, А54, Г00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, N 73.0, Z 29.2
Код КФУ: 06.02.03
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Прашак за припрему раствора за интравенску и интрамускуларну примену belo ili belo žućkasto Sheen bojom, kristalna.

Боце (1) – поседује картон.
Боце (5) – поседује картон.
Боце (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Na baktericidno, нарушавајући синтезу ћелијског зида микроорганизама. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Stafilokoka aureus i epidermidis stafilokoka (сојеви, производи и не производи пеницилиназу), Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес (бета-гемолитический штамм группы A), Streptokokama agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Ентероцоццус фаецалис, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; gramotricationah mikroorganizama: Есцхерицхиа цоли, Bakteriju klebsiela spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Ентеробацтер спп., Цитробацтер спп., Хаемопхилус инфлуензае (сојеви, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Протеус је диван, Протеус вулгарис, Морганелла моргании, Providencia spp. (укљ. Провиденце Реттгери), Серратиа спп. (укљ. Серратиа венуће), Салмонелла спп., Схигелла спп., Pseudomonas spp. (укљ. Псеудомонас аеругиноса), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Неиссериа гоноррхоеае (сојеви, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Неиссериа менингитидис, Бордетелла пертуссис, Иерсиниа ентероцолитица; анаеробнıк микроорганизмов: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptokokus moћe spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Klostridija spp., Еубацтериум спп., Лацтобациллус спп.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bakteroide spp. /укљ. Bacteroides fragilis/, Превотелла спп.).

Фармакокинетика

Апсорпције

Т._{максимум} Nakon i / m uvod – 1-2 не, после в/в – в конце инфузии, Ц_{максимум} после в/м введения препарата в дозе 1 g je 65-75 уг / мл, доза 2 господин – 97 уг / мл; после однократного в/в введения в дозах 1 господин, 2 господин, 3 g i 4 г Ц_{максимум} је 153 уг / мл, 252 уг / мл, 340 уг / мл, 506 уг / мл, респективно. Ц_{максимум} в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 господин – 1000 мкг/мл и более 2200 уг / мл, респективно.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (при менингите), урина, žučne, стенке желчного пузыря, светло, ispljuvak, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, бубрег, мочеточниках, prostatu, яичках, материца, фаллопиевых трубах, кости, крови пуповины и амниотической жидкости. У_Д – 0.14-2 л / кг.

Повлачење

Т._1/2 – 1.6-2.4 не, независимо от способа введения, 2.8-4.2 не – Tokom hemodijalizu, 2.2 не – у новорожденных и детей от 2 Месеци пре 11 године. Выводится с желчью – 70-80%, бубрег – 20-30% neizmenjen.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 је 3-7 не, выведение с мочой – 90% анд море. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, i t_1/2 удлиняется только в 2-4 пута.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Индикације

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

-infekcija urinarnog trakta;

— абдоминальные инфекции (упала трбушне марамице, na upalu plućnog mjehura, cholangitis);

-sepsa;

— менингитис;

-infekcije kože i mekih tkiva;

– infekcija kostiju i zglobova;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (ендометритис, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, ginekoloških, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Режим дозирања

Препарат вводят в/м и в/в (struino ili kap po kap).

Одрасли лек применити у дневној дози од 2-4 господин, 2 пута / дан. Са teške infekcije доза может быть увеличена до 12 g/d: о 2-4 g svaki 8 h ili 3-6 g svaki 12 не. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Са неосложненном гонококковом уретрите – ИМ доза 500 mg jednom.

Да Sprečavanje postoperativna komplikacija – Ја /, о 1 g ili 2 g za 30-60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 не (в большинстве случаев в течение не более 24 не). Са операциях с повышенным риском инфицирования (на пример, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (на пример, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g/d. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин, ili sadržaj surutku kreatinin više od 3.5 mg/ml – максимум 4 g/d.

Са изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, тк. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % анд море.

У деца суточные дозы составляют 50-200 mg/kg telesne težine 2 улаз (сваки 12 не) или више, ако је неопходно. Novorođenče (мање 8 дани) препарат назначают каждые 12 не.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% rastvor natrijum hlorida, 0.5% раствор лидокаина гидрохлорида, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 Јр. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 господин, za decu 50 mg/kg telesne težine, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 м. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза), 0.9% rastvor natrijum hlorida, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilne vode za injekcije, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg/ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 у 30 мин и более.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, Zaraznosti, повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе.

Са стране коагулационог система: крварење (недостатак витамина К), gipoprotrombinemia, повећана протромбинско време.

Фром тхе хематопоетског система: анемија, неутропенија.

Laboratorijski pokazatelji: gipercreatininemia.

Алергијске реакције: копривњача, makulo-papular osip, грозница, еозинофилииа, еритема мултиформе, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), положительная реакция Кумбса.

Локалне реакције: у / у уводу – упала вена; Kada je / m uvod – bol u ubrizgavanje.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек, укљ. к другим бета-лактамным антибиотикам.

Ц опрез лек треба прописати за бубрежну и / или јетрену инсуфицијенцију, kolitis (укљ. u istoriji), трудноћа, dojenje.

Трудноћа и дојење

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Упозорења

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, тк. Moguće je razviti disul'firamopodobnyh reakcije (Фациал испирање, спазм в животе и в области желудка, мучнина, повраћање, главобоља, смањење крвног притиска, тахикардија, даха).

Пацијенти, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (на пример, код цистичне фиброзе), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Предозирати

Симптоми: возможно развитие эпилептического припадка.

Лечење: седативная терапия с применением диазепама.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Непрямые антикоагулянты, Хепарин, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, крварење.

Аминогликозиды и “petlja” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Припреме, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmaceutske interakcije

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.