TRITTIKO

Активни састојак: Trazodon
Код АТХ: N06ax05
КФГ: Антидепресив
ИЦД-10 кодова (сведочење): F13, Ф31, Ф32, Ф33, Ф40, (F) 25.6, F52
Произвођач: Aziende Riunite po Chimiche ANGELINI FRANCESCO A. C. R.a. (F). S. p. je.. (Италија)

Дозни облик, састав и паковање

Pod kontrolom-izdanje tablete belo ili belo žućkasto Sheen bojom, Ovalni, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Ексципијенси: Сахароза, воск карнаубы, Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), магнезијум-стеарат.

15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
30 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Pod kontrolom-izdanje tablete belo ili belo žućkasto Sheen bojom, Ovalni, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Ексципијенси: Сахароза, vosak vosak, Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антидепресив. Trazodon, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, Tricikliиki antidepresivi.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражљивост, strah, Nesanica) и на соматические симптомы тревоги (Otkucaji srca, главобоља, болови у мишићима, često mokrenje upućuje, Свеатинг, hiper-ventilaciju).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, poboljšava raspoloženje, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Лек не изазива зависност. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

Фармакокинетика

Апсорпције

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, smanjuje C_{максимум} препарата в плазме крови и увеличивает Т_{максимум}. Ц_{максимум} в плазме кровидостигается через 0.5-2 sati nakon unoљenja.

Додјела

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Она продире баријере у крви-ткива, а также в ткани и жидкости (žučne, pljuvačke, грудное молоко).

Метаболизам

Тразодон метаболизируется в печени, aktivnog metabolita – 1-м-хлорофенилпиперазин.

Повлачење

Т._1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 не. Большая часть метаболитов выводится почками – око 75%, и выведение полностью завершается через 98 х након ординирања; с желчью вводится около 20%.

Индикације

— тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (укљ. инволюционные депрессии);

— психогенные депрессии (укљ. реактивные и невротические депрессии);

— тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменција, Алцхајмерова болест, cerebralna arterioskleroza);

— депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

— алкогольные депрессии;

— бензодиазепиновая зависимость;

— расстройства либидо и потенции, укљ. при депрессивных состояниях.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno 30 мин до еды или через 2-4 nekoliko sati nakon jela. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, sa tecnost stisnuo dovoljno vode.

Одрасли prepisala u dozu 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 mg/dan svakih 3-4 дан, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 улаз, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную – пре спавања.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных – 600 мг.

Са лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 мг.

Са лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии – 50 мг.

Са лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Svaki put, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблете, istovremeno Dodavanje 50 mg trazodona. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недеља, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг сваких 3 недеље.

Да пожилых и ослабленных пациентов Početna doza – у 100 мг/сут в дробных дозах или 1 puta dnevno pred spavanje. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, prekoračenja 300 мг / дан.

Деца 6-18 године: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, подељени у неколико фаза. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 mg/kg/dan sa intervalom 3-4 дан.

Нуспојаве

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: умор, мамурлук, побуде, главобоља, вртоглавица, слабост, mialgia, дискоординация, Seжate, Dezorijentacija, potres.

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмија, асекуенце, брадикардија, леукопенија и неутропенија (обычно незначительные).

Из дигестивног система: сухость и горечь во рту, мучнина, повраћање, дијареја, смањен апетит.

Друго: алергијске реакције, раздражения глаз, na prijapizam (pacijenti, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење;

- Деца до старости 6 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (Rani period oporavka), sa arterijsku hipertenziju (može da zahteva korekciju doze ANTIHIPERTENZIVNE droge), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 године.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, укљ. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Предозирати

Симптоми: мучнина, мамурлук, arterijska Hipotenzija, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Лечење: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (укљ. pranje utrobe, nasilnog diurezu).

Друг Интерацтионс

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.

Одновременное назначение с препаратами, tiranske CNS (укљ. klonidin, methyldopa), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, халоперидол, локсапина, мапротилин, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.