TRIKVILAR
Активни састојак: Ethinyl estradiol, Levonorgestrel
Код АТХ: Г03АБ03
КФГ: Трофазни орални контрацептиви
Код КФУ: 15.11.04.01
Произвођач: СЦХЕРИНГ АГ (Немачка)
Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ
Dragee три врсте.
Светло браон драже (6 Комади. у округу).
1 dragee | |
ethinyl estradiol | 30 г |
levonorgestrel | 50 г |
Бела дражеја (5 Комади. у округу).
1 dragee | |
ethinyl estradiol | 40 г |
levonorgestrel | 75 г |
Окер драже (10 Комади. у округу).
1 dragee | |
ethinyl estradiol | 30 г |
levonorgestrel | 125 г |
21 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Триквилар делује када се узима орално и представља прву тростепену ниску дозу, гестагенско-естрогенски лек за спречавање трудноће. Kao gestagennogo komponenta (progestin) он включает производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности как гормон желтого тела прогестерон, так и его синтетический аналог прегнин и действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом Триквилара является высокоэффективное пероральное эстрогенное средство — этинилэстрадиол.
Отличительной особенностью Триквилара в сравнении с монофазными контрацептивами является то, что он представляет собой набор драже, содержащих различные количества (3 доза) гестагена и эстрогена, последовательный прием которых имитирует физиологические колебания уровня половых гормонов в крови в течение менструального цикла. Штавише, препарат содержит более низкие дозы гормонов, чем контрацептивы первого и второго поколений, в связи с чем он в меньшей, чем они, степени влияет на метаболические процессы (содержание липидов, zgrušavanje krvi), изазива мање других нежељених ефеката. Контрацептивни ефекат Триквилара првенствено је последица способности левоноргестрела да блокира ослобађање фактора ослобађања (лутеинизирајуће и фоликулостимулирајуће) hipotalamus, инхибирају лучење гонадотропних хормона хипофизе и тако инхибирају овулацију. Његов контрацептивни ефекат је појачан етинил естрадиолом, синтетичким аналогом фоликуларног хормона естрадиола., учествујући заједно са хормоном жутог тела (прогестин, гестагеном) у спровођењу менструалног циклуса. Уз назначене централне и периферне механизме који спречавају сазревање јајета способног за оплодњу, контрацептивни ефекат Трикуилар-а је такође последица очувања високог вискозитета цервикалне слузи под његовим утицајем, што отежава улазак сперматозоида у шупљину материце.
В используемых дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Триквилар практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, циркулација крви, активност других система тела.
Оба активна састојка Триквилара након узимања таблета се брзо и потпуно апсорбују из гастроинтестиналног тракта. Њихова максимална концентрација у крвној плазми се постиже у опсегу 0,5-1 сати. Након тога, ниво концентрације карактерише двофазно смањење са полуживотом 2 или 24 сати за левоноргестрел и 1-3 или 24 сати за етинил естрадиол. Свакодневна поновљена примена лека не прати приметна акумулација активних супстанци и њихових метаболита.
Выделение компонентов Триквилара: левоноргестрела — через почки (50-60%) i jetru (40-50%), а этинилэстрадиола — на 40% через почки и на 60% — через печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 сати.
Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение гестагена составляет менее 0,01 % оф тхе примењене дозе, а эстрогена — около 0,02%.
Због недостатка метаболизма, левоноргестрел у потпуности интерагује са органима и системима тела, а за етинил естрадиол ова интеракција је око 40-60%.
Индикације
Превенција трудноће.
Контраиндикације
Гестација, тешка дисфункција јетре, Дубин-Јохнсон и Ротор синдроми (наследна бенигна хипербилирубинемија), постојећи или присутни тумори јетре, тромбоемболијски процеси, u t. не. за цереброваскуларне поремећаје, друге кардиоваскуларне болести, тешки дијабетес са васкуларним компликацијама, срп анемија клетоцхнаиа, постојећи или постојећи рак дојке и ендометријума, поремећаји метаболизма масти, идиопатска жутица или свраб током претходне трудноће, историја херпеса, отосклероза са погоршањем током претходне трудноће.
Нуспојаве
Триквилар се обично добро подноси, изазива мали број благих нежељених ефеката. У неким ретким случајевима може доћи до главобоље приликом узимања., болевые ощущения в области желудка, чувство напряженности в области молочных желез, изменение массы тела и полового влечения, smanjenje raspoloženje.
В случаях продолжительного приема Триквилара у отдельных женщин с предрасположенностью иногда могут появляться пигментные пятна на коже (цхлоасма), которые усиливаются при длительном нахождении на солнце.
В весьма редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных линз.
Дозирање и администрација
- Триквилар принимают внутрь по 1 драже в день. Начало приема препарата: прием Триквилара начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации), используя драже соответствующего дня недели (на пример, “Пн.” для понедельника) из красного поля календарной упаковки. Uzmite tablete, Nisam likvidan, i sperem sa malo vode. Vreme prijema ne zele ulogu, Međutim, to treba da slede prijemu u istom izabrane h, po mogućstvu nakon doručak ili večeru.
- Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. Первый менструальный цикл может быть короче 4-х недель, если прием Триквилара был начат со второй половины недели.
- Продолжение приема препарата: после завершения приема Триквилара из первой календарной упаковки на следующий день его прием продолжают, используя новую упаковку, начиная с драже из красного поля календарной упаковки.
Обычно менструация наступает в период приема препарата из красного поля упаковки. При отсутствии кровотечения перед дальнейшим приемом Триквилара необходима консультация с врачом. - Прекид: након престанка узимања Трикуилара, функције женских репродуктивних жлезда се брзо обнављају у потпуности, што обезбеђује нормалну плодност. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Ako tokom u 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.
Взаимодействие с другими средствами
Потребно је узети у обзир, что производные барбитуровой кислоты (барбитурати), производные пиразолона и пиразолидина (бутадион) и антиэпилептические средства (на пример, карбамазепин, фенитион и др.) су у стању да побољшају метаболизам стероидних хормона укључених у Триквилар. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Триквилара с некоторыми антибиотиками (на пример, ампитсиллином, рифампитсином), что связано с изменением микрофлоры кишечника. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе, при приеме гестагенэстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов.
Дополнительные указания
Контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Триквилара. С тим у вези, по први пут 2 недељама узимања лека, препоручује се додатно коришћење нехормонских метода контрацепције.
Употреба Трикуилар-а од стране младих жена
Ниске дозе гестагенско-естрогенских контрацептива, који укључују Триквилар, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. С тим у вези, младе и младе жене, ако је потребно, могу користити оралне контрацептиве ове врсте.
Употреба Трикуилара након порођаја или абортуса
После порођаја или абортуса (абортус) Триквилар рекомендуется принимать не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.
Применение Триквилара в период лактации
Током дојења (лактации) в случае применения Триквилара следует учитывать, что в первый период приема может уменьшиться выделение молока. Штавише, необходимо иметь в виду то, да се лек у малим количинама излучује у мајчино млеко. Обично је узимање оралних контрацептива индиковано само током дужег периода лактације, Т. da. в течение кратковременного кормления грудью менструальный цикл, по правилу, nije vraćena.
Нерегулярный прием Триквилара
В случае пропуска в приеме Триквилара необходимо принять препарат в течение последующих 12 сати. Kada interval prijem više 36 часов не гарантируется надежное противозачаточное действие. Међутим,, упркос томе, следует продолжить прием препарата из начатой упаковки (за исключением неиспользованных драже), с тем, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, povezane sa korištenja droga. В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода Кнауса и Огино, kao i metoda za merenje temperature).
При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (видети. одељак “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, без престанка узимања Триквилара, Morate koristiti jedan dodatni-hormonalni metodi kontracepcije (видети. iznad).
Упозорења
Пре и сваки 6 месеци употребе Триквилара, препоручује се да се подвргне општем лекарском и гинеколошком прегледу (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Триквилара впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, hepatitisa, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, значительного повышения артериального давления, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска и условия хранения
Календарная упаковка с 21 dragee. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.