ТРИГРИМ
Активни састојак: торасемид
Код АТХ: Ц03ЦА04
КФГ: Диуретик
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0, К74, Н18
Код КФУ: 01.08.01.01
Произвођач: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Пољска)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете бео, круг, лентикуларан.
1 таб. | |
торасемид | 2.5 мг |
Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Таблете бео, круг, раван, с делительной риской.
1 таб. | |
торасемид | 5 мг |
Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Таблете бео, круг, раван, с делительной риской.
1 таб. | |
торасемид | 10 мг |
Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Дируетический препарат. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl–/(K)+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, что приводит к уменьшению осмотического давления внутриклеточной жидкости и реабсорбции воды.
При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Цмаксимум торасемида в плазме отмечается через 1-2 х након ординирања. Bioraspoloživošću se o 80-91 % и более при отеках.
Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата.
Додјела
Povezivanje proteina krvne plazme – 99%. УД – 16 Ја.
Метаболизам
Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием 3 метаболитов M1, M3 и М5.
Повлачење
Т.1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 не. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс – око 10 мл / мин. U proseku 80-83 % от принятой дозы выводится почками путем канальцевой секреции в неизменном виде (24-25%) и в виде метаболитов (М1 – 11-12%, M3 – 3%, M5 – 41-44%).
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется.
Индикације
— отеки, вызванные сердечной недостаточностью, bolesti jetre, почек и легких;
— первичная артериальная гипертензия (применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
Режим дозирања
Препарат назначают взрослым, unutra, bez obzira na obrok.
Са otok droga imenovan za dozu 5 мг 1 време / дан. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 време / дан. В отдельных случаях рекомендуется применять до 40 мг / дан.
Са otok, связанных с застойной сердечной недостаточности администриран у дози од 5-20 мг 1 време / дан. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, максимум 200 мг.
Са otok, связанных с хронической почечной недостаточности Početna doza 20 мг / дан. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения оптимального диуретического действия. Максимална дневна доза – 200 мг.
Са otok, связанных с циррозом печени droga imenovan za dozu 5-10 мг 1 време / дан. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением в дозах более 40 мг / дан.
Са первичной артериальной гипертензии doza je 2.5 мг 1 време / дан. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг / дан. Према истраживању, доза более 5 мг/сут не приводит к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Нуспојаве
Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
Од метаболизма: у неким случајевима – хиповолемија, kršenje elektrolitnogo saldo, хипокалемија, повышение содержания в сыворотке крови мочевой кислоты, глюкозы и липидов.
Кардио-васкуларни систем: у неким случајевима – нарушения кровообращения и тромбоэмболии (вследствие дегидратации), смањење крвног притиска.
Из дигестивног система: симптомы нарушения функции ЖКТ, анорексија, сува уста; у неким случајевима – povećani enzimi jetre (укљ. GGT-A), панкреатитис.
Фром тхе уринарног система: akutne urinarne zadržavanja, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, слабост, мамурлук, sputannosti svesti, конвулзије, paresthesias ekstremiteta.
Iz senzornih organa : vizija poremećaja, Сонитус, gluvoжa.
Алергијске реакције: сврабеж, высыпания и фотосенсибилизация.
Контраиндикације
– anuria;
— печеночная кома и прекоматозное состояние;
— хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- аритмија;
-arterijsku hipertenziju;
- Трудноћа;
- Дојење (нет данных о применении в период лактации);
- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);
— повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам.
Ц опрез следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, giht, нарушениями водно-электролитного баланса, kršenje jetre, -ciroza jetre, предрасположенностью к гиперурикемии.
Трудноћа и дојење
Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).
Упозорења
При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, Глукоза, Urinsku kiselinu, креатинина и липидов в крови.
При гипокалиемии, hyponatremia, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний.
При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Употреба у педијатрији
Нет данных относительно применения Тригрима® деца.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Предозирати
Симптоми: типичной картины отравления нет; при передозировке наблюдаются усиление диуреза, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением АД, pospanost, sputannostew svesti, Skupljanje, возможны желудочно-кишечные нарушения.
Лечење: simptomatična terapija – снижение дозы или отмена препарата с одновременным восполнением потери жидкости и электролитов. Nepoznati određene protuotrov..
Друг Интерацтионс
Тригрим® повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Тригрим® усиливает действие гипотензивных препаратов.
В высоких дозах Тригрим® способен усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотици, цисплатин; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, Naprotiv, ослабляться.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Колестирамин способен уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в экспериментальных исследованиях на животных).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, zaštićeni od svetlosti mesto, na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.