Трентал (Концентрат за раствор за инфузију)

Активни састојак: Пентоксифилин
Код АТХ: Ц04АД03
КФГ: Припрема, побољшање микроциркулацију. Ангиопротектор
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф07, Г45, Х31.1, Х34, Х35.0, Х93.0, И63, И67.2, И69, И73.0, И73.1, И73.9, И79.2, И83.2, Т33
Код КФУ: 01.14.01
Произвођач: Авентис Пхарма доо. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

Концентрат за раствор за инфузију скоро транспарентан, безбојан.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.

5 Јр – безбојног стакла бочица (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Припрема, побољшање микроциркулацију, ангиопротектор, ксантина дериват. Трентал^® побољшава крвну реологију (проточност) услед утицаја на патолошки измењеној деформабилности црвених крвних зрнаца, инхибирање агрегације тробоцита и смањење повећану крвну вискозност. То побољшава микроциркулацију у областима оштећеног промет.

Механизам дејства Пентокифиллине повезаних са инхибицијом фосфодиестеразе и акумулације цАМП у васкуларних глатких мишићних ћелија и блоод целлс.

Дајући слабу васодилатори ефекат миотропиц, пентоксифилин смањује донекле округла и благо шири крвне судове.

Лечење Тренталом^® То доводи до побољшања симптома церебралне циркулације.

Успех третмана периферне артеријске оклузивне болести (на пример, интермитентна клаудикација) То се манифестује у даљину продужење хода, елиминација ноћних грчева у мишићима теле и нестанак бола у мировању.

Фармакокинетика

Дистрибуција и метаболизам

Пентоксифилин има велики В_Д – 168 л након 30 минута инфузијом у дози 200 мг.

Пентокифиллине се интензивно метаболише у јетри и црвеним крвним зрнцима. Међу најистакнутији метаболита метаболита-1 (М-ја; хидроксипентоксифилин) формирају раздвајањем, метаболит-4 (М-ИВ) и метаболите-5 (М-В; карбоксипентоксифилин) – оксидацијом основног материјала. МИ има исти фармаколошку активност, као Пентокифиллине.

Пентокифиллине и његови метаболити се не везују за протеине плазме.

Повлачење

Након на / у дози од 100 мг Т._1/2 Пентокифиллине је о 1.1 не. Високи Клиренс – око 4500-5100 мл / мин. Над 90% дозе се излучује путем бубрега Пентокифиллине, 3-4% изметом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Код пацијената са тешком инсуфицијенцијом јетре Т функцијом_1/2 Пентокифиллине расте.

У тешкој поремећеном функцијом бубрега излучивање метаболита ис успорен.

Старији пацијенти могу да повећају биодоступност и смањују брзину излучивања лека (То може захтевати редуковање дозе).

Индикације

- Поремећаји периферне циркулације атеросклеротична (укљ. интермитентна клаудикација, диаʙетицескаја ангиопатија);

- Трофичког поремећаји (укљ. лег ране, гангрене);

- Фростбите;

- Порука-тромботског синдрома;

- Цереброваскуларни несрећа (Ефекти церебралне артериосклерозу: поремећена концентрација, вртоглавица, погоршање меморије), исхемијски мождани удар и пост статуса;

- Болести система крвотока у мрежњаче и хороидног, отосклероза, дегенеративних промена у позадини васкуларне патологије унутрашњег уха и губитак слуха.

Режим дозирања

Доза и образац употребе одређује тежини поремећаја циркулације, као и индивидуалног толеранцију и карактеристикама пацијената.

Лек се уводи у / у облику инфузија 2 пута / дан, јутра и поподнева. Појединачна доза (од 1 инфузија) је 200 мг Пентокифиллине (2 ампуле 5 Јр) или 300 мг Пентокифиллине (3 ампуле 5 Јр) у 250 мл или 500 Јр 0.9% раствор натријум хлорид или Рингеров раствор.

Компатибилност са другим инфузионих раствора треба тестирати одвојено; Користите само јасне решења. Доза 100 мг треба применити, али барем, за 60 м. Зависно од коморбидитета (застој срца) може бити неопходно да се смањи убризгава запремину. У таквим случајевима је препоручљиво да се користи посебан инфузатор за контролисано инфузију.

Након дан инфузије може бити додељена додатна 2 таб. Трентала^® 400. Уколико 2 инфузије одвојене дужим интервалима, онда 1 таб. Трентала^® 400 о именовању два додатна, То може бити усвојен пре (око поднева).

Уколико, на основу клиничких стања, обавља и / инфузију је могуће само 1 време / дан, надаље након што може бити додељен 3 таб. Трентала^® 400 (2 таб. – подне и 1 таб. – увече).

Продужена / у инфузију трентал^® за 24 Х показује у тежим случајевима,, посебно код пацијената са тешким боловима у мировању, гангрена или трофична чиреви (Фаза ИИИ-ИВ Фонтаине).

Доза Трентала^® у администрацији за парентералну 24 не, по правилу, не треба да прелази 1200 мг, при чему индивидуална доза се може израчунати према формули: 600 уг / кг телесне тежине на сат. Дневна доза лека, стога израчунати, То ће бити за пацијента мерење 70 КГ 1000 мг, и телесна тежина пацијента 80 КГ – 1150 мг.

У болесника са бубрежном инсуфицијенцијом (КЗ мање од 30 мл / мин) потребно смањити дозу би 30-50%, Она се зависно од индивидуалног подношљивости,.

У Пацијенти са тешким оштећењем јетре да се смањи дозу заснован на појединачном подношљивости,.

У пацијенти са ниским крвним притиском, анд код особа, под ризиком због евентуалног смањења крвног притиска (пацијената са тешком болешћу коронарних артерија или са хемодинамски значајне стенозе крвних судова можданих) Третман се може покренути са малим дозама, у овим случајевима, доза треба постепено повећавати.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, анксиозност, поремећаји спавања, конвулзије; скоро никада – асептицхескии менингитиса.

Дерматолошки реакције: Фациал испирање, налет крви у лицу и горњем делу груди, оток, повећана ноктију ноктију.

Из дигестивног система: ксеростомија, анорексија, црева атонија; у неким случајевима – интрахепатични холестаза и повећање трансаминаза јетре, Алкална фосфатаза.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, аритмија, кардиалгија, прогресија ангине, смањење крвног притиска.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, панцитопенија, крварење из крвних судова у кожи, муцосас, стомак, црево, фибринопениа.

Од поглед органа: замагљен вид, сцотома.

Алергијске реакције: свраб, дермахемиа, копривњача, ангиоедем, анафилактицхескии шок.

Нуспојаве су могуће када се користи Трентал^® висока доза или по високој инфузије.

Контраиндикације

- Массиве крварење;

- Обимна мрежњаче крварење;

- Крварење у мозгу;

- Акутни инфаркт миокарда;

- Тешке аритмије;

- Тешке атеросклеротичких коронарне артерије или мождани;

- Неконтролисана хипотензија;

- До старости 18 године;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек;

- Преосетљивост на друге метилксантина.

Ц опрез треба користити код болесника са артеријском хипертензијом (смањују ризик крвног притиска), хронична срчана инсуфицијенција, поремећеном функцијом бубрега у осигурању квалитета < 30 мл / мин (ризик од акумулације и повећан ризик од нежељених ефеката), са тешком инсуфицијенцијом функција јетре (ризик од акумулације и повећан ризик од нежељених ефеката), повећана склоност ка крварењу, укљ. као резултат употребе антикоагулансима или неправилности на делу система коагулације крви (ризик од тежа крварења), Након што је недавно подвргнут хируршким интервенцијама.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).

Упозорења

Лечење треба да буде под контролом крвног притиска.

Код пацијената са дијабетесом, узимање хипогликемици, употребе лека у високим дозама може да изазове изражену хипогликемију (Дозирање подешавање).

Приликом избора истовремено са антикоагулансима треба пажљиво пратити показатеље коагулације крви система.

Пацијенти, недавно оперисан, захтева систематско праћење нивоа хемоглобина и хематокрита.

Старији људи може захтевати смањење дозе (повећану биодоступност и снижена стопа клиренс). Дозу треба смањити код пацијената са ниским и нестабилне крвни притисак.

Пушење може смањити терапеутску ефикасност лека.

Компатибилан решење са пентоксифиллин инфузионом раствору треба проверити у сваком случају.

Током И / инфузију треба бити пацијент у лежећем положају.

Употреба у педијатрији

Безбедност и ефикасност пентоксифиллин код деце нису добро разумели.

Предозирати

Симптоми: слабост, Свеатинг, мучнина, цијаноза, вртоглавица, смањење крвног притиска, тахикардија, неосетљивост, поспаност или узнемиреност, аритмија, хипертермија, арефлекиа. губитак свести, Тонико-клоницхеские судороги, симптоми гастроинтестиналног крварења (Тип повраћање “соц”).

Лечење: када су први знаци предозирања у примене лека одмах престати. Обезбеђује нижи положај главе и горњем делу тела. Симптоматска терапија. Посебну пажњу треба посветити одржавању крвног притиска и респираторне функције. Напади цроппед диазепам.

Друг Интерацтионс

Пентокифиллине је у стању да повећа ефекте лекова, снижавање крвног притиска (АЦЕ инхибитори, нитрати).

Пентокифиллине може повећати ефекте лекова, утичу на згрушавање крви (индиректни и директни антикоагуланси, тромболитици), антибиотици (укљ. цефалоспорини).

Циметидин повећава концентрацију у плазми Пентокифиллине (ризик од нежељених ефеката).

Ко-примена са другим ксантине може изазвати претерану нервни узбуђења.

Интензивирање хипогликемијску деловање инсулина или оралних хипогликемици узимајући Пентокифиллине (повећан ризик од хипогликемија). Ако је потребно, комбинована терапија подразумева строго праћење пацијената.

Код неких пацијената, симултани пријем теофилина и Пентокифиллине може довести до повећане концентрације теофилина у плазми. Ово може довести до повећања нежељених дејстава или побољшају, повезана са теофилина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, тамном месту на температури од 8 ° до 25 ° Ц. Рок употребе – 4 година.