Трентал 400
Активни састојак: Пентоксифилин
Код АТХ: Ц04АД03
КФГ: Припрема, побољшање микроциркулацију. Ангиопротектор
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф07, Г45, Х31.1, Х34, Х35.0, Х93.0, И63, И67.2, И69, И73.0, И73.1, И73.9, И79.2, И83.2
Код КФУ: 01.14.01
Произвођач: Авентис Пхарма доо. (Индија)
Дозни облик, састав и паковање
Tablete produži akciju, -Филм бео, duguljast, лентикуларан, sa graviranje “ОТАЦ” у једну руку.
1 таб. | |
Пентокифиллине | 400 мг |
Ексципијенси: Povidon (polyvinylpolypyrrolidone), gijetelloza (hydroxyethylcellulose), талк, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), benzil alkohol, Титанијум диоксид, талк, макрогол (polietilen glikol) 6000.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Припрема, побољшање микроциркулацију. Трентал® 400 побољшава реолошка својства крви утичући на патолошки измењену деформабилност еритроцита, инхибирање агрегације тробоцита и смањење повећану крвну вискозност. Трентал® 400 побољшава микроциркулацију у подручјима поремећене циркулације крви.
Aktivne supstance za pripremu – Пентокифиллине – је дериват ксантина. Механизам деловања пентоксифилина повезан је са инхибицијом фосфодиестеразе и акумулацијом цАМП у ћелијама глатких мишића крвних судова и у крвним ћелијама..
Има слаб миотропни вазодилататорни ефекат, благо смањује ОПСС и благо шири коронарне судове.
Примена Трентала® 400 доводи до побољшања симптома код цереброваскуларних незгода.
Са оклузивном периферном артеријском болешћу (на пример, са интермитентном клаудикацијом) дејство лека се манифестује у продужавању удаљености хода, елиминација ноћних грчева у мишићима теле и нестанак бола у мировању.
Фармакокинетика
Апсорпције
Nakon što je doza Pentoxifylline je skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta.
Биорасположивост је у просеку 19 ± 13%.
Метаболизам
Primarni pharmacologically aktivnog metabolita 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-диметилксантин се одређује у плазми у концентрацији, prekoračenja u 2 puta koncentracija nepromenjeni supstanca (Pentoxifylline), и са њим је у стању реверзибилне биохемијске равнотеже. Из тог разлога, пентоксифилин и његов метаболит треба посматрати као активну целину., дакле, могу се сматрати, да је биорасположивост активне супстанце знатно већа.
Пентоксифилин се потпуно биотрансформише у телу.
Повлачење
Т.1/2 Pentoxifylline je 1.6 не.
Много 90% vesti u obliku nekon″ûgirovannyh na bazi vode metabolite.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Код пацијената са тешким оштећењем функције бубрега, излучивање метаболита је успорено.
Kod pacijenata sa oštećenim jetra posmatrane elongation t1/2 пентоксифилин и повећање његове биорасположивости.
Индикације
- Поремећаји периферне циркулације атеросклеротична (на пример, интермитентна клаудикација), диаʙетицескаја ангиопатија, tropsku prekršaja (на пример, crural čireva, гангрене);
- Цереброваскуларни несрећа (Ефекти церебралне артериосклерозу, како, на пример, koncentracija, вртоглавица, погоршање меморије), исхемијски мождани удар и пост статуса;
- Болести система крвотока у мрежњаче и хороидног;
- Отосклероза, дегенеративних промена у позадини васкуларне патологије унутрашњег уха и губитак слуха.
Режим дозирања
Успоставити појединачно.
Просечна доза лека за оралну примену је 400 мг (1 tabela.) 2-3 пута / дан. Максимална дневна доза – 1200 мг (3 tabela.).
Таблете се узимају целе, Nisam likvidan, tokom ili odmah nakon obroka, Stisnuo dovoljno vode.
У пацијенти са тешким оштећењем бубрега (КЗ мање од 30 мл / мин) доза се може смањити на 400-800 мг / дан.
У пацијенти са оштећењем јетре доза лека се смањује узимајући у обзир индивидуалну толеранцију.
Код пацијената са артеријском хипотензијом, анд код особа, под ризиком због евентуалног смањења крвног притиска (пацијенти са тешком болешћу коронарних артерија или са хемодинамски значајном церебралном васкуларном стенозом) Третман се може покренути са малим дозама. У овим случајевима, дозу треба постепено повећавати..
Нуспојаве
ЦНС-: главобоља, вртоглавица, анксиозност, поремећаји спавања, конвулзије; скоро никада – асептицхескии менингитиса.
Дерматолошки реакције: Фациал испирање, налет крви у лицу и горњем делу груди, оток, повећана ноктију ноктију.
Из дигестивног система: ксеростомија, анорексија, црева атонија, osećaj pritiska i neko u stomak, мучнина, повраћање, дијареја; скоро никада – vnutripechenochny holetaz, Повећање трансаминаза јетре, Алкална фосфатаза.
Кардио-васкуларни систем: тахикардија, аритмија, кардиалгија, прогресија ангине, смањење крвног притиска.
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, панцитопенија.
Из крви система коагулације: крварење из крвних судова у кожи, муцосас, стомак, црево, фибринопениа.
Iz senzornih organa: замагљен вид, сцотома.
Алергијске реакције: свраб, дермахемиа, копривњача, ангиоедем, анафилактицхескии шок.
Нежељени ефекти се развијају када користите Трентал® 400 u velikim dozama.
Контраиндикације
- Акутни инфаркт миокарда;
- масивно крварење;
- церебрално крварење;
- масивно крварење у мрежњачи;
- Трудноћа;
-dojenje (дојење);
— dete i mladosti da 18 године;
- Преосетљивост на лек.
- преосетљивост на друге деривате метилксантина.
Ц опрез лек треба користити код пацијената са тешким аритмијама (ризик од погоршања аритмије); arterijska Hipotenzija (rizik od dalji pad od pakla); хронична срчана инсуфицијенција; иir stomak i dvanaesnika; kršenje funkcije bubrega (КЗ мање од 30 мл / мин) (ризик од акумулације и повећан ризик од нежељених ефеката); teška kršenja jetre (ризик од акумулације и повећан ризик од нежељених ефеката); Након што је недавно подвргнут хируршким интервенцијама; склоност крварењу, на пример, као резултат употребе антикоагулансима или неправилности на делу система коагулације крви (ризик од тежа крварења).
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.
Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.
Упозорења
Лечење треба да буде под контролом крвног притиска.
Код пацијената са дијабетесом, узимање хипогликемици, употребе лека у високим дозама може да изазове изражену хипогликемију (Дозирање подешавање).
Када се примењује истовремено са антикоагулансима, потребно је пажљиво пратити индикаторе система коагулације крви..
Пацијенти, недавно оперисан, захтева систематско праћење нивоа хемоглобина и хематокрита.
Код пацијената са ниским и нестабилним крвним притиском, дозу лека треба смањити.
Код старијих пацијената може бити потребно смањење дозе лека. (повећање биорасположивости и смањење брзине излучивања пентоксифилина).
Безбедност и ефикасност пентоксифиллин код деце нису добро разумели.
Пушење може смањити терапеутску ефикасност лека.
Предозирати
Симптоми: povećao se znoje, мучнина, цијаноза, вртоглавица, тахикардија, смањење крвног притиска, аритмија, hyperemia kože, дрхтавица, губитак свести, арефлекиа, Тонико-клоницхеские судороги.
Лечење: Otkaži droge, дати пацијенту хоризонтални положај са подигнутим ногама. Simptomatična terapija, обезбеђивање одржавања крвног притиска и респираторне функције. Неопходно је пратити слободну проходност дисајних путева. За нападе се примењује диазепам.
Друг Интерацтионс
Пентоксифилин појачава ефекат лекова, снижавање крвног притиска (АЦЕ инхибитори, нитрати).
Пентокифиллине може повећати ефекте лекова, утичу на згрушавање крви (индиректни и директни антикоагуланси, тромболитици), антибиотици (укљ. цефалоспорини).
Циметидин повећава концентрацију у плазми Пентокифиллине (ризик од нежељених ефеката).
Ко-примена са другим ксантине може изазвати претерану нервни узбуђења.
Хипогликемијски ефекат инсулина или хипогликемијских лекова може се побољшати пентоксифилином (повећан ризик од хипогликемија). Ови пацијенти захтевају строг клинички надзор..
Уз истовремену употребу пентоксифилина и теофилина, могуће је повећати концентрацију теофилина у крвној плазми и повећати нежељене ефекте теофилина..
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 4 година.