ТОБРОПТ

Активни састојак: Тобрамицин
Код АТХ: С01АА12
КФГ: Антибиотик для местного применения в офтальмологии
ИЦД-10 кодова (сведочење): H00, H 01.0, H 04.3, H 04.4, H 10,2, (H) 6,5, (H) 6,5, Х16, (H) 16.2, H44, Z 29.2
Код FSC: 06.05.04
Произвођач: S. K.. Kompanija L za ROMPHARM S. R.. (Rumunija)

Дозни облик, састав и паковање

Капи за очи 0.3% u obliku prozirne, bezbojna ili blago žućkasto rešenje.

Ексципијенси: borovu kiselinu, Натријум хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, benzalkonijum hlorid, натрия гидроксида раствор 1M или серной кислоты раствор 0.5M, Пречишћена вода.

5 Јр – flakon-capelnica polimer (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. Действует бактериостатически, блокируя 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка.

Высокоактивен в отношении коагулаза-отрицательных, коагулаза-положительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (укљ. Stafilokoka epidermidis, Stafilokoka aureus), некоторых видов стрептококков (укљ. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Стрептоцоццус пнеумониае), Псеудомонас аеругиноса, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp. (укљ. Протеус је диван, Протеус вулгарис), Есцхерицхиа цоли, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Ентеробацтер аерогенес, Moraxella lacunata, Морганелла моргании, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (укљ. Неиссериа гоноррхоеае).

Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Не эффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика

Тобрамицин хорошо проникает через ГЭБ. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок аминогликозиды обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 не. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Индикације

- блефаритис;

— konjuktivitis;

— кератоконъюнктивит;

— блефароконъюнктивит;

– keratitis;

— эндофтальмит;

- хронично запаљење сузне кесице;

— мейбомит (јечам);

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Режим дозирања

Препарат следует применять местно по 1 капле каждые 4 не.

Са острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 не.

Са нетяжелом инфекционном процессе lek je zakopan 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) сваки 4 не.

Са остром тяжелом инфекционном процессе (endophthalmitis) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 м, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций.

Нуспојаве

Алергијске реакције: у 15% случајеви – спаљивање, Seжate, зуд конъюнктивы; у 1-5% случајеви – гиперемия слизистой оболочки глаза, strano telo senzacija u oko, lacrimation; <1% случајеви – .Алое, кератитис, oticanje kapaka., bol u oku, Chemosis, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Контраиндикације

— dete i mladosti da 18 године;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Upotreba droge u trudnoći i laktaciji (дојење) kontraindikovana.

Упозорења

Тобропт предназначен только для местного применения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. С целью сохранения стерильности раствора не следует кончиком пипетки касаться глаза.

Длительное применение препарата может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (укљ. gljive). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Пацијенти, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 мин после закапывания препарата. В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Перед применением следует встряхнуть флакон.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Применение препарата не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения и, односно, Ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje. Пацијенти, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Предозирати

Симптоми: Postavite keratitis, еритема, повећана лакримација, зуд и отек века.

Лечење: simptomaticescuu terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Тобропта с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (укљ. нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, суво, tamno mesto na temperaturi između 15° do 25° c. Рок употребе – 3 година.

После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недеља.