ТИРОЗОЛ

1,232 7 минута прочитана

Активни састојак: Tiamazol
Код АТХ: H03BB02
КФГ: Антитиреоидный препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е05
Код КФУ: 15.04.04
Произвођач: MERCK KGaA (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм svetlo žute boje, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 таб.
тиамазол	5 мг

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум-стеарат, хипромелозе 2910/15, талк, целулоза (prah), кукурузни скроб, лактоза монохидрат, Iron oksid žuti, Dimethicone 100, макрогол 400, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
25 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Таблете, -Филм серо-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 таб.
тиамазол	10 мг

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум-стеарат, хипромелозе 2910/15, талк, целулоза (prah), кукурузни скроб, лактоза монохидрат, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni, Dimethicone 100, макрогол 400, Титанијум диоксид.

Фармаколошко дејство

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ i t₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Ц_{максимум} postignute u okviru 0.4-1.2 не.

Додјела

Практично се не везује за протеине плазме. Кумулирует в щитовидной железе.

Метаболизам

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Повлачење

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. Т._1/2 око 3-6 не. Тиамазол выводится c мочой (за 24 не 70% droge, и 7-12% neizmenjen) и желчью.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 расте.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Индикације

-thyrotoxicosis;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Режим дозирања

Таблетки следует принимать после приема пищи, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 појединачне дозе. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Са thyrotoxicosis в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg/dan za 3-6 Сунце. После нормализации функции щитовидной железы (obično kroz 3-8 недеља) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг / дан. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Са подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза постављен 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Са подготовке к лечению радиоактивным йодом постављен 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. To bi trebalo da podnosimo na umu, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Са терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Месеци).

Са длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Radi профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® администриран у дози од 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g/dan za 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Deca Тирозол^® prepisala u dozu 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Za podršku dozu – 0.2-0.3 мг / кг / дан. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Са трудноћа препарат назначают в минимальных дозах: једном – 2.5 мг, dnevnik – 10 мг.

Са Otkazivanje jetre назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® у лечении тиреотоксикоза je iz 1.5 у 2 године.

Са подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (у неким случајевима – дуже) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Нуспојаве

Понекад – kože alergijske reakcije (свраб, црвенило, osip), повраћање, artralgia, вртоглавица, слабост.

Ретко – пораст температуре, Menjanje ukus senzacije (являются обратимыми).

Отприлике у 0.3-0.6% случајеви – агранулоцитоза (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

U nekoliko slučajeva – холестатска жутица, hroničnim hepatitisom, артралгија (развиваются, по правилу, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

У неким случајевима, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, тромбоцитопенија, панцитопенија, neurozu, polineuropatija, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Дебљање.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Контраиндикације

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— гранулоцитопения (укљ. u istoriji);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

Ц опрез следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), Kada otkazivanje jetre.

Трудноћа и дојење

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: preuranjeni rođenja, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (у 10 мг / дан) без дополнительного приема левотироксина.

Упозорења

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, тк. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, отежано гутање, грозница, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, жутица, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Предозирати

Симптоми: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (око 120 мг / дан) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Лечење: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. По правилу, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, Operi stomak, узмите активни угаљ, simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Пацијенти, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофилин, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Припреме литијум, Beta-adrenoblokatora, reserpine, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 4 година.

Владимир Андрејевич Диденко

1,232 7 минута прочитана