TERMIKON – Таблете

Активни састојак: Терʙинафин
Код АТХ: D01BA02
КФГ: Антимикотик
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 35.0, (B) 21.8, (B) 21.9, (B) 21.9, (B) 22.0, (B) 22.1, (B) 36.0, (B) 37.2
Код КФУ: 08.01.02
Произвођач: ПХАРМСТАНДАРТ-ЛЕКОВИ KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете belo ili belo žućkasto Sheen bojom, Ксанак, sa chamfer i mark.

Ексципијенси: sodium skroba glikolat, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид (аерофорцес).

7 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антимикотик, allilamin. Ima radnju protiv gljivica širok spektar.

Она је активан против dermatophytes: Трицхопхитон рубрум, Трицхопхитон ментагропхитес, Трицхопхитон тонсуранс, Трицхопхитон верруцосум, Трицхопхитон виолацеум, Микроспоре пас, Епидермопхитон флоццосум. U niskim koncentracijama ima fungicidno dejstvo na dermatofita, gljivice (укљ. Аспергиллус, Цладоспориум, Сцопулариопсис бревицаулис) i malo dimorfnah gljiva. Od onih pečurke kvasca Candida (Uglavnom Candida albicans) i njihov Mycelial obrazaca, U zavisnosti od vrste, Droga je fungicidno fungistaticescoe ili.

Termikon^® krši ranih faza Glavna komponenta ćelijskim membranama gljivice ergosterol ono u skvalenjepoksidazy enzima. Ovo vodi do nedostatak ergosterol i squalene vnutricleternmu, To uzrokuje smrt ćelije gljiva. Efekat terbinafine je sprovela pigmentima na enzim skvalenjepoksidazy, nalazi se na ćelijske membrane gljivice.

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, изазвана Питироспорум орбицуларе (Малассезиа фурфур).

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Посредством 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

Након једне дозе 250 мг Ц_{максимум} тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 Х и 0.97 уг / мл. Биорасположивост ис 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme – 99%.

Посредством 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Тербинафин се излучује у мајчино млеко.

Метаболизам

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Повлачење

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% доза, ostatak je – изметом (22%).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Т._1/2 је 16-18 не. Т._1/2 у терминалној фази – 200-400 не.

Индикације

— микозы волосистой части головы (dermatophytosis, mikrosporia);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Трицхопхитон ментагропхитес, Трицхопхитон тонсуранс, Трицхопхитон верруцосум, Трицхопхитон виолацеум, Микроспоре пас, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

– onihomikozy;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Режим дозирања

Trajanje tretmana i doziranje određuje pojedinačno i zavisi od lokacije i ozbiljnosti procesa bolesti.

Инвардс odrasli лек је прописан за 250 мг 1 време / дан (Posle jela).

Са онихомикоза Trajanje liječenja je o 6-12 недеља. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недеља. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 у месецу. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – у 6 meseci ili više.

Са dermatomikoze stopala (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 у 6 недеља; у дерматомикозе голеней – од 2 у 4 недеља; у dermatomikoze torzo – 4 недеље; у кандидијаза коже и слузокоже од 2 у 4 недеља.

Са микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – више 4 недеља.

Детям с массой тела от 20 у 40 КГ droga imenovan za dozu 125 мг (1/2 tabela.) 1 време / дан, са težak više od 40 мг – 250 мг 1 време / дан. Trajanje liječenja микозов волосистой части головы око 4 недеља. У случајевима, если возбудителем является Microsporum canis, лечење може бити дуже.

Starijih pacijenata препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Са ozbiljan deficit bubrega (КЗ<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 ммол / л), у kršenje bubreg дозу препарата следует уменьшить в 2 пута, у odrasli – 125 мг 1 време / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: диспепсија, смањен апетит, мучнина, дијареја, osećanje punoći stomak, бол у трбуху, kršenje ukus senzacije, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); скоро никада – гепатобилиарные нарушения (холестатска жутица).

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, mialgia.

Фром тхе хематопоетског система: агранулоцитоза, тромбоцитопенија, неутропенија.

Алергијске реакције: копривњача, осип; скоро никада – токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), anaphylactoid reakcije, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром).

Контраиндикације

- Трудноћа;

-dojenje;

- Деца до старости 3 лет и дети с массой тела до 20 КГ;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, alkoholizam, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, tumori, bolesti metabolizma, occlusal ili vaskularne bolesti ekstremiteta.

Трудноћа и дојење

Опыт применения препарата Термикон^® при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Тербинафин се излучује у мајчино млеко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

АТ eksperimentalne studije terbinafine teratogenic efekti se ne otkriva.. Do sada bilo bez zla ovog razvoja je prijavila kada primenjujete terbinafine.

Упозорења

Треба узети у обзир, taj nepravilne upotrebe ili krajnji tretman prerani povećava rizik od ponavljanja.

Trajanje terapije može da se utvrdi postojanje istovremeni bolesti, uslov za nokte počinje tretman.

Ako kroz 2 недели лечения Термиконом^® Tamo nema poboljљanja od, Ponovo morate navesti-posledican agent bolest i njegova senzibilnost na lek.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабост, стойкая тошнота, анорексија, бол у трбуху, жутица, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

Sa na oprez bi trebalo da odredi droge kod pacijenata sa psorijazu, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

Kada ulagivanja droge trebalo da poštuje uobičajena pravila higijene za sprečavanje kako kroz donje rublje, i cipele. U procesu za (кроз 2 Ned.) i na kraju tretmana, neophodno je da proizvodi cipele za obradu protivogribkovu, čarape i иarapu.

U razvoju alergijske reakcije droge trebalo da bude ukinuto..

Употреба у педијатрији

Termikon^® противопоказан к применению у deca mlađa od 3 године и детей с массой тела до 20 КГ.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Terbinafine ne utiče na sposobnost da vozi i radi, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, bol u donjem abdomenu i epigastric oblast, вртоглавица.

Лечење: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Друг Интерацтионс

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (на пример, дезипрамин, флувоксамин), бета₁-adrenoblokatora (Metoprololmože, sa muљkarcem), антиаритмички лекови (flecainide, propafenone), ингибиторы МАО типа В (на пример, selegiline) и антипсихотические препараты (на пример, хлорпромазин, haloperidol).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (на пример, Рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (на пример, cimetidine) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T_1/2 на31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, Digoksin, Vorfarin.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом^® повышают риск развития гепатотоксичности.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.