ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ

Активни састојак: Кслорфенамин, Парацетамол, Пхенилепхрине
Код АТХ: Н02БЕ51
КФГ: Лек за симптоматско лечење акутних респираторних болести
Код КФУ: 03.02.01.03
Произвођач: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Švajcarska)

дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете, -Филм svetlo žute boje, duguljast, reljefno s ivica; на изломе – светло-желтого цвета.

	1 таб.
Парацетамол	650 мг
хлорфенамин малеат	4 мг
phenylephrine Hidrohlorid	10 мг

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, лак (на основе красителя хинолиновый желтый), Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, giproloza, natrijum croscarmellose, кукурузни скроб.

Sastav membrana ljuske: лак (на основе красителя хинолиновый желтый), quinoline žuta boja, Титанијум диоксид, Титанијум диоксид, метилпарагидроксиʙензоат, Povidon, колоидни силицијум диоксид, макрогол 400, methylcellulose.

10 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакокинетика

ТераФлю Экстратаб – Комбинированный препарат, обладающий жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Содержит активные компоненты, помогающие облегчению симптомов простуды и гриппа (грозница, главобоља, bol u zglobovima, заложенный нос, отек слизистой носа). Парацетамол обладает жаропонижающим и анальгетическим действием; фенирамина малеат и фенилэфрина гидрохлорид ингибируют секрецию и уменьшают отек слизистой. Pharmacodynamics:

Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация его в плазме достигается уже спустя 30-60 записник. При применении терапевтических доз время полураспада составляет 1-4 сати. Метаболизируется в основном печенью, образуя конъюгаты с желчными кислотами. Међутим,, в зависимости от концентрации в плазме, парацетамол может частично подвергаться реакциям деацетилирования или гидроксилирования до азота. Посредством 24 сати 90-100% от вводимой дозы экскретируется почками в виде глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеиновых конъюгатов (3%).
Максимальная концентрация Фенирамина малеата в плазме наблюдается спустя 1-2.5 сати; срок полураспада составляет 16-19 сати. 70-83% от принятой пер орально дозы экскретируется с мочой в неизменном виде или в виде метаболитов.
Фенилэфрин обладает весьма ограниченной биодоступностью из-за плохой абсорбции в желудочно-кишечном тракте и быстрого метаболизма в кишечнике и печени, осуществляемого моноаминоксидазой.

Индикације

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (острая респираторная вирусная инфекция, gripa)
– высокая температура
- Главобоља
– ринорея (руннинг нос)
– заложенность носа
– чихание
– боли в мышцах. Дозирање и администрација: Инвардс, о 1 таблетке каждые 6 сати. Проглатывать таблетку целиком, Nisam likvidan, prirodan vode. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 таблете дневно, za decu stariju od 12 godine- 4 таблетки в день.

Нуспојаве

Осип на кожи, свраб, копривњача, ангиоедем
– тошнота, epigastric bol., сува уста
– сонливость
– мидриаз
– парез аккомодации
– задержка мочи
– повышение внутриглазного давления
– редко анемия, тромбоцитопенија, агранулоцитоза
– повышенная возбудимость, вртоглавица
– повышение артериального давления
– при длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija, метхемоглобинемија, панцитопенија
– нефротоксичность (bubregu, glycosuria, интерстицијски нефритис, papilarnog nekroze).

Контраиндикације

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
– беременность, dojenje
– детский возраст до 12 године.

Лекарственные взаимодействия

Симптомы – тошнота, повраћање, епигастрични бол; гепатотоксическое и нефротоксическое действия, у тешким случајевима се развија отказивање јетре, энцефалопатия и кома.
Лечение – промывание желудка, први пут активни угаљ 6 не, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 nekoliko sati nakon doze i N-acetilcistein
кроз 12 не.

Упозорења

Ризик од хепатотоксичности парацетамола се повећава уз истовремену примену барбитурата, дифен, Carbamazepina, rifampicin, зидовудин и други индуктори микрозомалних ензима јетре.
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, etanol. Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноаминооксидазы. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств. Антидепресиви, fenotiazinovye derivata, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, laganom u ustima, konstipacija. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол смањује ефикасност урикозуричних лекова.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, furazolidonom može da dovede do krize visok pritisak, preveli, giperpirexii. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, simultano imenovanje galotana povećava rizik od ventrikularne aritmije. Smanjuje gipotenzivne guanetidina, који, заузврат, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Предозирати

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Sa oprezom

Хипертензија, дијабетес мелитус, закрытоуголинаиа глауком, тяжелые заболевания печени или почек, prostate hyperplasia, krvna oboljenja, deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, тиротоксикоза, tretiranje bronhijalne astme, ХОБП (emfizem, hronični bronhitis.).

Форм

Таблетки №10 в блистере из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. Na 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Услови складиштења

Рок употребе

Услови снабдевања апотека