TENOKS

Активни састојак: Amlodipine
Код АТХ: C08CA01
КФГ: Blokator kalcijum kanale. Antianginalny i anti-visok pritisak.
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бео, круг, лентикуларан, sa peskiranog i recki na jednoj strani.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, skrob preželatinirovannyj, sodium skroba glikolat, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Blokator kalcijum kanale, izvedenog digidropiridina. Pruža antianginalnoe i gipotenzivne efekat. Komunicira sa digidropiridinovmi receptore, Da li calzieve kanala, smanjuje transmembranny tranziciju Jona kalcijuma u ćeliju (u većoj meri u gladkomyshechne ćelije kante, od cardiomiotita).

Antianginalnoe akcija zbog ekspanzija koronarni i perifernih arterija i arterioles. Kada je poteza smanjuje ozbiljnost cerebralni miokarda; širi periferne arterioles, smanjuje CSO, smanjuje prednagruzku srca, smanjuje treba srce kiseonika. Proširenje glavne koronarne arterije i arterioles u neizmenjenom i ishemija miokarda oblastima, povećava protok kiseonika u miokardom (posebno sa vasospastic angine); sprečava razvoj ishemijske bolesti (укљ. uzrokovanih pušenjem). Kod pacijenata sa angine jedna dnevna doza produžava trajanje fizičkih aktivnosti, smanjuje broj zaraženih poteza i konzumiranje nitroglicerin.

Pruža dugotrajan dozu zavisnog Hipotenzivan efekat. Gipotenzivne dejstvo direktan uticaj na vazodilatiruûŝim na glatko mišić kante. U pitanju jednu dozu obezbeđuje reklamu za klinički značajno smanjenje preko 24 не. Neće dovesti do naglim padom AD, Smanjite vežba tolerancije i levi ventrikularne frakcija. Smanjuje stepen levo Ventrikularna Hipertrofija miokarda, pruža antiateroskleroticescoe i cardioprotective efekat u IBS. Ne utiče na kontrakciju miokarda i sprovodjenje, ne izaziva refleks povećanje HR. Agregatia zaustavlja trombocite, povećava brzinu clubockova filtriranja, slab natriyureticeski efekta. Kada dijabeticar nephropathy ne povećava ozbiljnost borbe. Ima nema nezeljenih efekata na ugljeni hidrat i Lipidnih metabolizam. Dom droge – 2-4 не, Trajanje na – 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke amlodipine polako upili iz digestivnog trakta. Znači apsolutnu bioraspoloživošću od 64%, Ц_{максимум} posmatrali kroz 6-9 не.

Додјела

Ravnoteži uspostavi putem 7 dana redovne upotrebe. Jede ne utiče na selidbe od amlodipine.

У_Д је 21 l/kg telesne težine, To ukazuje na to, taj većina droge je u tkivima, relativno manjim – u krvi. Povezivanje plazma proteina je 95%. Prodire u Geb. Iz majčino mleko.

Метаболизам

Amlodipine polako, Ali opsežne metabolised (у 90%) u jetri sa formiranja aktivne metabolite. Izložene uticaju “prvi prolaz” kroz jetru. Metabolite imati nikakve značajne farmakološke aktivnosti.

Повлачење

Nakon jedne Usisni t_1/2 varira od 31 у 48 не, Kada reappointing na T_1/2 je približno 45 не. Око 60% Vratite sa urina, uglavnom kao metabolite (10% – neizmenjen), 20-25% – изметом. Ukupni Klirens od amlodipine je 7 mL/min/kg..

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

U starije osobe (виши 65 године) izmet amlodipine usporio (Т._1/2 је 65 не) u poređenju sa pacijentima mlađe, Međutim, ova razlika ima nema klinički značaj. Uz dugoročnu upotrebu kod pacijenata sa jetre deficit T_1/2 povećava na 60 h i će označiti akumulacija droge.

Otkazivanje bubrega značajno da utiče na Kinetika amlodipine. Amlodipine se ne uklanja hemodijalizom.

Индикације

— arterial′naâ hipertenziju (kao monotherapy ili u kombinaciji ANTIHIPERTENZIVNE terapije);

-stabilna angina;

– angiospastičeskaâ (vazospastical) ангина (stenokardije Prinzmetala).

Режим дозирања

Kada je početno dozu arterijsku hipertenziju i anginu pektoris. је 5 мг 1 време / дан. Maksimalna doza – 10 мг 1 време / дан. Pružanje podrške doza je 2.5-5 мг / дан.

Са potezi napona i angiospastičeskoj (vasospastic) Angina pektoris droga imenovan za dozu 5-10 мг 1 време / дан.

Да Sprečavanje poteza – 10 мг / дан.

Pacijenti koji su neuhranjen ili malog kalibra, starije osobe, Pacijenti sa oštećenim funkcija jetre kao gipotenzivnogo Tenoks upravljano na početnu dozu 2.5 мг, kao antianginalnogo sredstvo – 5 мг.

Postavljenjem droge Pacijenti sa bubrega deficit Ne morate promijeniti dozu.

Kada se koristi u kombinaciji sa tiazidnami dioretikami terapija, Beta-adrenoblokatorami i ACE inhibitore ne zahtevaju dozu korekcije.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: Otkucaji srca, даха, изражена смањење крвног притиска, несвестица, васкулитис, оток (oticanje zglobova i stopala), Plima krvi od osobe; ретко – Аритмија (брадикардија, ventrikularna tahikardija, atrijalni leprљavi), бол у грудима, ortostatical gipotenzia; скоро никада – "razvoj" ili "exacerbation od iznenadnog zastoja srca, arrythmia.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, фатигуабилити, мамурлук, Promena raspoloženja, конвулзије; ретко – губитак свести, gipestesia, nervoza, Seжate, potres, вртоглавица, umor, слабост, Nesanica, депресија, neobično snove, бол у леђима; скоро никада – атаксија, apatija, ajitation, amnezija, migrena.

Iz senzornih organa: ретко – замагљен вид, коњунктивитис, zbog diplopije, bol u očima, zvoni u uši; скоро никада – parosmiâ, ukus senzacije, kršenje ccomodation, xerophthalmia.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, epigastric bol.; ретко – Повећање трансаминаза јетре, жутица (zbog cholestasis), панкреатитис, сува уста, флатуленција, giperplazia desni, затвор, дијареја; скоро никада – gastritis, povećani apetit.

Фром тхе уринарног система: ретко – pollakiuria, bolna žudnja za mokrenje, nocturia, hyperuricemia; скоро никада – dysuria, полиурија.

На делу репродуктивног система: ретко – гинекомастија, kršenje seksualnim funkcijama (укљ. potenciju).

На делу мишићно-коштаног система: ретко – artralgia, osteoartritis, mialgia (uz dugoročnu upotrebu); скоро никада – мијастенију.

Респираторни систем: ретко – диспнеја, krvarenje iz nosa; скоро никада – кашаљ, rhinitis.

Од метаболизма: ретко – povećanja/smanjenja index telesne mase, гипиергликиемииа, povećao se znoje, žeđ; скоро никада – lepljive hladan znoj.

Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија, леукопениа.

Дерматолошки реакције: скоро никада – Pigmentosum, alopecija, дерматитис, Purpura, ливор.

Алергијске реакције: сврабеж, осип (укљ. eritematosnaya, osip makulo-paluleznaâ), копривњача, ангиоедем.

Контраиндикације

-ozbiljne arterijska Hipotenzija,

-Skupljanje;

-kardiogeni šok;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Деца до старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-preosetljivost na amlodipine i druge komponente droge;

-preosetljivost na druge derivata digidropiridina.

Ц опрез dodelite proizvoda u ljudskoj jetri, ФАК (bradikardija, Tahikardija), u hronične otkazivanje srca Decompensated, Ako blagi ili umereni arterijska Hipotenzija, stenoza aorte, mitralnom stenoze, Mladićeva kadriomiopatija, akutni infarkt miokarda (i u toku je 1 mesec dana nakon), u dijabetes, kršenje Lipidnih Exchange; starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

U pozadini su droge trebala biti nadgledan telo masovno nulti pacijent, oznaka za odgovarajuće dijete (Kontrolisanje unos natrijuma), kao i održavanje higijene zuba i česte posete zubaru (Sprečavanje bol., krvarenje i parodontalnih smuљenost).

Kada je povećanje doze pažljivo nadgledanje pacijenata.

Uprkos tome, Šta je amlodipine ne izaziva povlačenje simptoma, po prestanku tretmana preporučuje se postepeno smanjenje doza.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Postoje nema podataka o uticaju Tenoksa na sposobnost da vozi i radi sa mehanizama. Ипак, Neki pacijenti, Uglavnom na početku tretmana, pospanost i vrtoglavica može doći. U takvim slučajevima, pacijenti bi trebalo posebno oprezni kada vam je potrebna za obavljanje posla, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија, Prekomerna perifernih sudova.

Лечење: pranje utrobe, aktivni ugalj; kontrolu kardiovaskularnog i respiratornog sistema (uključujući BCC i diurezu); Ako je potrebno, simptomatična terapija, ciljem održavanja kardiovaskularnog sistema; da biste vratili vaskularni ton – Primena sossoudossoujiwath droge (u nedostatku contra-indikacije za aplikaciju); da se bavim posledicama blokade kalcijum kanale-u/sa uvođenje kalcijum glukonat. Hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Kada je inhibitore enzima jetre mikrosomaionah povećati koncentraciju amlodipina u krvne plazme (povećavaju rizik od nuspojava), i inductors enzima smanji koncentracija amlodipine.

Gipotenzivny efekat amlodipine smanjuje se zajedno sa aplikacijom NPVS, posebno sa indomethacin (odlaganje natrijum i blokade prostaglandin Sinteza bubrega), Alfa adrainostimulatorami, estrogena (natrijum odlaganja), sympathomimetic.

Thiazide i “petlja” Диуретик, алфа, Beta-adrenoblokatora, Verapamil, ACE inhibitore i nitrate povećati antianginalny i Hipotenzivan efekti od amlodipine.

Amiodarona, quinidine, алфа₁-adrenoblokatora, Antipsychotic medicina (неуролептици) i lekovi mogu da poboljšaju gipotenzivne efekat amlodipine

Amlodipine ne utiče na pharmacokinetic parametre Digoksin i Vorfarin.

Cimetidine ne utiče na farmakokinetiku amlodipina, u redu.

Kada se podgreje upotrebe litijuma, Možda sve veći manifestacija neurotoksicnost litijum (мучнина, повраћање, дијареја, атаксија, potres, Сонитус).

Lekovito kalcijuma može da smanji efekte lekovi.

Procainamide, quinidine i druge lekove, uzrokuje elongation QT intervala, pojačati negativan efekat inotropony, Ovo povećava rizik od značajne elongation QT intervala.

Pharmacokinetics od amlodipine ne menja dok je dogovor sa cimetidine.

Sok od grejpfruta možete sniziti koncentracije amlodipine u plazma, Međutim, ovo odbijanje je tako malo, značajno ne menja efekat amlodipine.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година.