TENOKS

Активни састојак: Amlodipine
Код АТХ: Ц08ЦА01
КФГ: Blokator kalcijum kanale. Antianginalny i anti-visok pritisak.
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бео, круг, лентикуларан, sa peskiranog i recki na jednoj strani.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, skrob preželatinirovannyj, sodium skroba glikolat, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Blokator kalcijum kanale, izvedenog digidropiridina. Pruža antianginalnoe i gipotenzivne efekat. Komunicira sa digidropiridinovmi receptore, Da li calzieve kanala, smanjuje transmembranny tranziciju Jona kalcijuma u ćeliju (u većoj meri u gladkomyshechne ćelije kante, od cardiomiotita).

Antianginalnoe akcija zbog ekspanzija koronarni i perifernih arterija i arterioles. Kada je poteza smanjuje ozbiljnost cerebralni miokarda; širi periferne arterioles, smanjuje CSO, smanjuje prednagruzku srca, smanjuje treba srce kiseonika. Proširenje glavne koronarne arterije i arterioles u neizmenjenom i ishemija miokarda oblastima, povećava protok kiseonika u miokardom (posebno sa vasospastic angine); sprečava razvoj ishemijske bolesti (укљ. uzrokovanih pušenjem). Kod pacijenata sa angine jedna dnevna doza produžava trajanje fizičkih aktivnosti, smanjuje broj zaraženih poteza i konzumiranje nitroglicerin.

Pruža dugotrajan dozu zavisnog Hipotenzivan efekat. Gipotenzivne dejstvo direktan uticaj na vazodilatiruûŝim na glatko mišić kante. U pitanju jednu dozu obezbeđuje reklamu za klinički značajno smanjenje preko 24 не. Neće dovesti do naglim padom AD, Smanjite vežba tolerancije i levi ventrikularne frakcija. Smanjuje stepen levo Ventrikularna Hipertrofija miokarda, pruža antiateroskleroticescoe i cardioprotective efekat u IBS. Ne utiče na kontrakciju miokarda i sprovodjenje, ne izaziva refleks povećanje HR. Agregatia zaustavlja trombocite, povećava brzinu clubockova filtriranja, slab natriyureticeski efekta. Kada dijabeticar nephropathy ne povećava ozbiljnost borbe. Ima nema nezeljenih efekata na ugljeni hidrat i Lipidnih metabolizam. Начало действия препарата – 2-4 не, продолжительность – 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke amlodipine polako upili iz digestivnog trakta. Znači apsolutnu bioraspoloživošću od 64%, Ц_{максимум} posmatrali kroz 6-9 не.

Додјела

Ravnoteži uspostavi putem 7 dana redovne upotrebe. Jede ne utiče na selidbe od amlodipine.

У_Д је 21 l/kg telesne težine, To ukazuje na to, taj većina droge je u tkivima, а относительно меньшая – в крови. Povezivanje plazma proteina je 95%. Prodire u Geb. Iz majčino mleko.

Метаболизам

Amlodipine polako, Ali opsežne metabolised (у 90%) u jetri sa formiranja aktivne metabolite. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Metabolite imati nikakve značajne farmakološke aktivnosti.

Повлачење

Nakon jedne Usisni t_1/2 varira od 31 у 48 не, Kada reappointing na T_1/2 je približno 45 не. Око 60% Vratite sa urina, uglavnom kao metabolite (10% – в неизмененном виде), 20-25% – с калом. Ukupni Klirens od amlodipine je 7 mL/min/kg..

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

U starije osobe (виши 65 године) izmet amlodipine usporio (Т._1/2 је 65 не) u poređenju sa pacijentima mlađe, Međutim, ova razlika ima nema klinički značaj. Uz dugoročnu upotrebu kod pacijenata sa jetre deficit T_1/2 povećava na 60 h i će označiti akumulacija droge.

Otkazivanje bubrega značajno da utiče na Kinetika amlodipine. Amlodipine se ne uklanja hemodijalizom.

Индикације

— arterial′naâ hipertenziju (kao monotherapy ili u kombinaciji ANTIHIPERTENZIVNE terapije);

-stabilna angina;

– angiospastičeskaâ (vazospastical) ангина (stenokardije Prinzmetala).

Режим дозирања

Kada je početno dozu arterijsku hipertenziju i anginu pektoris. је 5 мг 1 време / дан. Максимална доза је 10 мг 1 време / дан. Pružanje podrške doza je 2.5-5 мг / дан.

Са potezi napona i angiospastičeskoj (vasospastic) Angina pektoris droga imenovan za dozu 5-10 мг 1 време / дан.

Да Sprečavanje poteza - 10 мг / дан.

Pacijenti koji su neuhranjen ili malog kalibra, starije osobe, Pacijenti sa oštećenim funkcija jetre kao gipotenzivnogo Tenoks upravljano na početnu dozu 2.5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Postavljenjem droge Pacijenti sa bubrega deficit Ne morate promijeniti dozu.

Kada se koristi u kombinaciji sa tiazidnami dioretikami terapija, Beta-adrenoblokatorami i ACE inhibitore ne zahtevaju dozu korekcije.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: Otkucaji srca, даха, изражена смањење крвног притиска, несвестица, васкулитис, оток (oticanje zglobova i stopala), Plima krvi od osobe; редко – аритмии (брадикардија, ventrikularna tahikardija, atrijalni leprљavi), бол у грудима, ortostatical gipotenzia; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, arrythmia.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, фатигуабилити, мамурлук, Promena raspoloženja, конвулзије; редко – потеря сознания, gipestesia, nervoza, Seжate, potres, вртоглавица, umor, слабост, Nesanica, депресија, neobično snove, бол у леђима; очень редко – атаксия, apatija, ajitation, amnezija, migrena.

Iz senzornih organa: редко – нарушение зрения, коњунктивитис, zbog diplopije, bol u očima, zvoni u uši; очень редко – паросмия, ukus senzacije, kršenje ccomodation, xerophthalmia.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, epigastric bol.; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, жутица (zbog cholestasis), панкреатитис, сува уста, флатуленција, giperplazia desni, затвор, дијареја; очень редко – гастрит, povećani apetit.

Фром тхе уринарног система: редко – поллакиурия, bolna žudnja za mokrenje, nocturia, hyperuricemia; очень редко – дизурия, полиурија.

На делу репродуктивног система: редко – гинекомастия, kršenje seksualnim funkcijama (укљ. potenciju).

На делу мишићно-коштаног система: редко – артралгия, osteoartritis, mialgia (uz dugoročnu upotrebu); очень редко – миастения.

Респираторни систем: редко – диспноэ, krvarenje iz nosa; очень редко – кашель, rhinitis.

Од метаболизма: редко – увеличение/снижение массы тела, гипиергликиемииа, povećao se znoje, žeđ; очень редко – холодный липкий пот.

Фром тхе хематопоетског система: retko B19, леукопениа.

Дерматолошки реакције: очень редко – ксеродермия, alopecija, дерматитис, Purpura, ливор.

Алергијске реакције: сврабеж, осип (укљ. eritematosnaya, osip makulo-paluleznaâ), копривњача, ангиоедем.

Контраиндикације

-ozbiljne arterijska Hipotenzija,

-Skupljanje;

-kardiogeni šok;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Деца до старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-preosetljivost na amlodipine i druge komponente droge;

-preosetljivost na druge derivata digidropiridina.

Ц опрез dodelite proizvoda u ljudskoj jetri, ФАК (bradikardija, Tahikardija), u hronične otkazivanje srca Decompensated, Ako blagi ili umereni arterijska Hipotenzija, stenoza aorte, mitralnom stenoze, Mladićeva kadriomiopatija, akutni infarkt miokarda (i u toku je 1 mesec dana nakon), u dijabetes, kršenje Lipidnih Exchange; starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

U pozadini su droge trebala biti nadgledan telo masovno nulti pacijent, oznaka za odgovarajuće dijete (Kontrolisanje unos natrijuma), kao i održavanje higijene zuba i česte posete zubaru (Sprečavanje bol., krvarenje i parodontalnih smuљenost).

Kada je povećanje doze pažljivo nadgledanje pacijenata.

Uprkos tome, Šta je amlodipine ne izaziva povlačenje simptoma, po prestanku tretmana preporučuje se postepeno smanjenje doza.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Postoje nema podataka o uticaju Tenoksa na sposobnost da vozi i radi sa mehanizama. Ипак, Neki pacijenti, Uglavnom na početku tretmana, pospanost i vrtoglavica može doći. U takvim slučajevima, pacijenti bi trebalo posebno oprezni kada vam je potrebna za obavljanje posla, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија, Prekomerna perifernih sudova.

Лечење: pranje utrobe, aktivni ugalj; kontrolu kardiovaskularnog i respiratornog sistema (uključujući BCC i diurezu); Ako je potrebno, simptomatična terapija, ciljem održavanja kardiovaskularnog sistema; для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (u nedostatku contra-indikacije za aplikaciju); da se bavim posledicama blokade kalcijum kanale-u/sa uvođenje kalcijum glukonat. Hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Kada je inhibitore enzima jetre mikrosomaionah povećati koncentraciju amlodipina u krvne plazme (povećavaju rizik od nuspojava), i inductors enzima smanji koncentracija amlodipine.

Gipotenzivny efekat amlodipine smanjuje se zajedno sa aplikacijom NPVS, posebno sa indomethacin (odlaganje natrijum i blokade prostaglandin Sinteza bubrega), Alfa adrainostimulatorami, estrogena (natrijum odlaganja), sympathomimetic.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, алфа, Beta-adrenoblokatora, Verapamil, ACE inhibitore i nitrate povećati antianginalny i Hipotenzivan efekti od amlodipine.

Amiodarona, quinidine, алфа₁-adrenoblokatora, Antipsychotic medicina (неуролептици) i lekovi mogu da poboljšaju gipotenzivne efekat amlodipine

Amlodipine ne utiče na pharmacokinetic parametre Digoksin i Vorfarin.

Cimetidine ne utiče na farmakokinetiku amlodipina, u redu.

Kada se podgreje upotrebe litijuma, Možda sve veći manifestacija neurotoksicnost litijum (мучнина, повраћање, дијареја, атаксија, potres, Сонитус).

Lekovito kalcijuma može da smanji efekte lekovi.

Procainamide, quinidine i druge lekove, uzrokuje elongation QT intervala, pojačati negativan efekat inotropony, Ovo povećava rizik od značajne elongation QT intervala.

Pharmacokinetics od amlodipine ne menja dok je dogovor sa cimetidine.

Sok od grejpfruta možete sniziti koncentracije amlodipine u plazma, Međutim, ovo odbijanje je tako malo, značajno ne menja efekat amlodipine.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок трајања - 2 година.