TAFEN NAZAL

Активни састојак: Budesonide
Код АТХ: R01AD05
КФГ: SCS za intranasal upotrebu
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј00, Ј30.1, (J) 18.8, Ј31, J33
Код КФУ: 04.04.01
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Nosni sprej doza kao beli ili skoro beli homogenim suspenzija.

Ексципијенси: метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, mikrokristalin celuloze/natrijum carboxymethylcellulose, полисорбат 80, simethicone emulziju, пропилен гликол, Сахароза, začin disodium EDTA, sona kiselina, Пречишћена вода.

200 дозе – бочица тамног стакла (1) sa mehaničke merenja uređaja, sa prilogom za nos i dojava – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – budezonid.

Фармаколошко дејство

SCS za intranasal upotrebu. Poseduje snažnu protiv upalno i anti-alergijske efekat. Kada se koristi u terapeutskim dozama nije praktično radi rezorbtivogo radnje. Poseduje mineralokortikoidna aktivnosti, Pa tolerisani u dugoročne negu. Priprema je inhibitorni efekat na oslobađanje posrednika zapaljive reakcije, povećava Sinteza protiv upalno proteina, smanjuje broj masnih ćelija i granulocite èozinofil′nyh. Budesonide smanjuje oslobađanje otrovne proteina od eozinofili, slobodni radikali iz makrofagi i limfociti od lymphokines. To je takođe smanjuje povezivanje molekula Samolepljive u endotelne ćelije, тако, smanjenje priliva leukocita na sajt alergijsku upalu. Budesonide povećava broj β-adrenoreceptor glatke muskulature. Droga ometa aktivnosti phospholipase 2A, to dovodi do inhibiciju od prostaglandin sinteze, leukotrienes i PAF, izazivanje zapaljive reakcije. Budesonide je takođe sprečava sintezu histamina, to dovodi do smanjenja masnih ćelija.

Tafen^® Nazal umanjuje ozbiljnost simptoma u alergijsku rhinitis, Suzbija krajem i ranih faza alergijske reakcije i smanjuje upalu u gornjem divizije respiratorni trakt. Unapređenje napomene na 2-3 nekoliko dana nakon početka liječenja.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon udisanja 400 budesonide mcg (C)_{максимум} u plazma postignute u okviru 0.7 Х и 1 nmol/l.

Samo oko 20% intranasal dozu nametnula ulazi u krvotok.

Додјела

Zahvaljujući dobru distribuciju u tkiva i plazma proteina povezivanje (V)_Д је 301 Ја.

Метаболизам

Sistemski bioraspoloživošću od budesonide je nizak, тк. више 90% absorbirovavšegosâ droge inaguiruetsa tokom monofazni metabolizam u jetri. Glukokortikoidni aktivnost metabolite ne prelazi 1%.

Повлачење

Metabolite cak su uglavnom sa urina (70%) i izmeta. Т._1/2 је 2-3 не.

Индикације

-Prevencijom i lečenjem sezonski i kao alergijska rhinitis;

-non-alergijske rhinitis;

-nosne polipoze.

Режим дозирања

Odraslih i djece starije od 6 године na početku terapije imenuje 2 доза (о 50 mg budesonide) u svaku nozdrvu 2 пута / дан. Uobičajeni održavanje doza je 1 dozu u svaku nozdrvu 2 puta dnevno ili 2 dozu u svaku nozdrvu 1 време / дан, ujutro. Pružanje podrške dozu trebalo bi najnižu efektivnu dozu, Simptomi rhinitis te oslobadja.

Na maksimalno jednu dozu 200 г (о 100 mcg u svaku nozdrvu), максимална дневна доза – 400 mcg u periodu od ne više od 3 месеци.

Za puni terapijski efekat zahteva redovno i pravilno upotrebi.

Ako je doza je propustila., To treba prihvatiti što pre, Ali ne manje od 1 nekoliko sati pre usvajanja sledeći redovnu dozu.

Нуспојаве

Респираторни систем: iritacije sluzokože nosa i grla, krvarenje iz nosa, кашаљ; manje označenih laganom nazalna mukoza, цхихане.

Дерматолошки реакције: bude posmatrana dermatitisa, копривњача, осип.

Друго: umor, вртоглавица.

U izuzetnim slučajevima, kada primjenu nosne kortikosteroide posmatrane perforacija od nos, ангиоедем, gubitak mirisa, тахикардија, rast zaostalosti..

U primeni droge nuspojave razvije veoma retko i su prolazne.

Контраиндикације

-gljivica, bakterijske i virusne infekcije respiratornog trakta;

-aktivni oblik plućne tuberkuloze;

-preosetljivost na budesonidu ili bilo koju drugu komponentu droge.

Трудноћа и дојење

Primena Tafen^® Nazal u trudnoći može da zauzme mesto samo ako:, Ako je očekivana korist sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Ако је потребно, именовање током лактације дојења треба прекинути.

Упозорења

Prelaženja iz sistema tretman indeks kome za tretman nazalnam spreem, u odnosu na rizik od kriza, Oprez za vreme trajanja funkciju vraćanja sistema hipotalamusnu hipofiza adrenalnih.

Jer u SCS sporo zarastanje rana, Moramo biti oprezni u imenovanje Tafen^® Nazal pacijenata, Nedavna trauma savetovanje ili operaciju nosa.

Za puni terapijski efekat u alergijsku rhinitis zahtevaju redovno uzme lekove.

Preporučuje se da izbegavate kontakt očima.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tafen^® Nazal ne utiče na sposobnost disk ili aranžmani.

Предозирати

Slučajno predoziranje Tafen^® Nazal ne izaziva simptome očigledno. Malo je verovatno preveliku.

Uz dugoročnu upotrebu visokih doza, i prilikom prijema drugi indeks kome mogu se pojaviti i simptomi gipercortitizma.

U ovom slučaju, prijem droge trebalo da se obustavi, postepeno smanjenje doze.

Друг Интерацтионс

Istovremenu primjenu Tafen^® Nazal sa inductors mikrosomalnogo oksidacije (фенобарбитал, Пхенитоин, Рифампицин) može da smanji efikasnost prvi.

Methandrostenolone, estrogena, ketoconazole pojačati efekat budesonide.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок трајања - 2 година.