SUPRAKS

Активни састојак: Цефиксим
Код АТХ: Ј01ДД08
КФГ: Zefalosporin III generacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): А54, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41
Код КФУ: 06.02.03
Произвођач: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле sa žuta KAPU i beli šasija; содержимое капсул – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид, краситель D&Ц жута 10, ФД боја&Ц жута 6, želatin.

6 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.

Капсуле с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом “Н808”; содержимое капсул – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Ljuske sastav kapsule: Титанијум диоксид, azorubin, ФД боја&C голубой 2, želatin.

6 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.

Granule za oralnu suspenziju от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Ексципијенси: Натријум бензоат, Сахароза, смола желтая, Jagoda aromu koja.

Ampula tamno staklo volumena 60 Јр (1) в комплекте с дозирующей ложкой – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Na baktericidno. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptokokama agalactiae; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус параинфлуензае, Протеус вулгарис, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Bakteriju klebsiela oxytoca, Пастеурелла мултоцида, Провиденциа спп., Салмонелла спп., Схигелла спп., Цитробацтер амалонатицус, Цитробацтер диффусус, Серратиа венуће.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Моракелла (Бранхам) цатаррхалис, Есцхерицхиа цоли, Протеус је диван, Неиссериа гоноррхоеае.

Da je droga otporna Псеудомонас спп., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listerija monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Ентеробацтер спп., Bakteroide fragilis, Цлостридиум спп.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% bez obzira na obrok, однако C_{максимум} цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Ц_{максимум} u serumu koji su postignuti 4 Х и 2 уг / мл, Kada se uzima u one doze elastičnosti 400 мг - 3.5 уг / мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Ц_{максимум} u serumu koji su postignuti 4 Х и 2.8 уг / мл, Kada se uzima u one doze elastičnosti 400 мг - 4.4 уг / мл.

Везивање за протеине плазме, углавном са албумином, је 65%.

Повлачење

Око 50% doza predstavila je urin je nepromenjeno da u roku od 24 не, око 10% дозы выводится с желчью.

Т._1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 у 40 мл/мин Т_1/2 povećava na 6.4 не, Kada PK. 5-10 мл/мин – до 11.5 не.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

– Farangitis;

— тонзиллит;

— синуситы;

-akutni i hronični bronhitis.;

-SEKRETORNI medija;

-jednostavan urinarnu infekciju;

— неосложненная гонорея.

Режим дозирања

Да одрасли и деца преко 12 godine težak više od 50 КГ dnevna doza 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 пута / дан). Продолжительность курса лечения – 7-10 дани.

Са jednostavan gonoreja постављен 400 mg jednom.

Деца млађа 12 године препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg/kg telesne težine 1 раз/сут или по 4 mg/kg svaka 12 не.

За децу 5-11 године dnevna doza 6-10 мл суспензије, старости 2-4 године - 5 Јр, старости 6 Месеци пре 1 година - 2.5-4 Јр.

Са infekcije, uzrokovano streptokokama pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дани.

Са kršenje bubreg (Kada "PK" iz 21 у 60 мл / мин) или у пацијенти, na hemodijalizu, дневну дозу треба смањити за 25%.

Са КК ≤20 мл/мин или у пацијенти, на перитонеалној дијализи, дневну дозу треба смањити за 2 пута.

Suspenzija pravila

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Dodavanje 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Нуспојаве

Из дигестивног система: сува уста, анорексија, дијареја, мучнина, повраћање, бол у трбуху, флатуленција, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, хипербилирубинемија, жутица, candidiasis creva, дисбиосис; редко – стоматит, Glossitis, псиевдомиембранознии ентероколитис.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, тромбоцитопенија, неутропенија, гемолитицхескаиа анемија.

ЦНС-: вртоглавица, главобоља.

Фром тхе уринарног система: интерстицијски нефритис.

Алергијске реакције: сврабеж, копривњача, дермахемиа, еозинофилииа, грозница.

Контраиндикације

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Ц опрез следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (u istoriji), deca mlađa od 6 Месеци.

Трудноћа и дојење

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Упозорења

Дуготрајна употреба лека може пореметити нормалну цревну микрофлору, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пацијенти, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Предозирати

Симптоми: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечење: pranje utrobe; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, GKS, пресорски амини, терапија кисеоником, переливание инфузионных растворов, IVL. Hemodijalizu i peritonealnu dijalizu neefikasna.

Друг Интерацтионс

Блокатори тубуларне секреције (Allopurinol, Диуретик) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, Radim na anti blizinu.

Антациди, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga treba kupovati podalje od dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок трајања - 3 година.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° Ц).