Стронция ранелат

Код АТХ:
M05BX03

Фармаколошко дејство.
Стимулирующее остеогенез.

Апликација.

Постменопаузный остеопороз.

Контраиндикације.

Преосетљивост, трудноћа, dojenje, godinama у 18 године (эффективность и безопасность не установлена), ozbiljne hronične otkazivanje bubrega (CL kreatinin <30 мл / мин).

Ограничења се односе.

Хроничне бубрежне инсуфицијенције, укљ. прогрессирующая, высокий риск развития венозной тромбоэмболии (укљ. эпизоды венозной тромбоэмболии в анамнезе).

Трудноћа и дојење.

Клинические данные по влиянию стронция ранелата в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных показано, что применение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводит к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

Нуспојаве.

Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Učestalost nuspojave: врло често (>10%), често (>1%, <10%), понекад (>0,1%, <1%), ретко (>0,01%, <0,1%), ретко (<0,01%).

Фром тхе нервног система: часто — головная боль; чешће, u odnosu na placebo, отмечались — нарушение сознания (2,5 и 2% односно), губитак памћења (2,4 и 1,9%) и судороги (0,3 и 0,1%).

Из дигестивног система: часто — тошнота, дијареја, kanalizaciona Inkontinencija.

Sa kožom: часто — дерматит, екцем.

Laboratorijski pokazatelji: транзиторное острое повышение активности креатинфосфокиназы (мышечно-скелетной фракции) više od 3 пута (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Кардио-васкуларни систем: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения составляет 0,7% при относительном риске 1,42 u odnosu na placebo.

Кооперација.

прехрамбени производи, укљ. mlečnih proizvoda, а также ЛС, содержащие Ca²⁺, снижают биодоступность стронция ранелата на 60–70% (интервал в приеме — не менее 2 не). Прием Al³⁺, Mg²⁺-содержащих антацидов за 2 ч до приема стронция ранелата, либо одновременно с ним, снижает абсорбцию стронция ранелата (уменьшение AUC на 20–25%), в то время как при приеме антацидов через 2 ч после приема стронция ранелата степень абсорбции практически не изменяется. Тетрациклины и хинолоны снижают абсорбцию.

Предозирати.

Однократный прием препарата в дозах до 11 господин, многократный прием (максимальная продолжительность 147 Д) доза 4 г не сопровождались развитием каких-либо специфических симптомов.

Лечење: прием молока или антацидных ЛС (с целью снижения абсорбции активного вещества в ЖКТ), indukcioni od povraćanja.

Дозирање и администрација.

Инвардс (развести порошок в 1 стакане воды), po mogućstvu pre spavanja, в промежутках между приемами пищи или через 2 nekoliko sati nakon obroka, млеко, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca²⁺. Суточная доза — 2 господин. Курс лечения длительный. Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления. Коррекция дозы в зависимости от возраста, а также при хронической почечной (Cl креатинина 30–70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Мере предострожности.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca²⁺ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.