СОНИЗИН

Активни састојак: Tamsulosin
Код АТХ: Г04ЦА02
КФГ: Припрема, Tad primenjene kršenje mokrenje, povezane sa Benigna hyperplasia prostate. Алфа₁-8
Шифре ИЦД-10 (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.02.01
Произвођач: ГЕДЕОН Рихтер доо. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Modifikovani puštanje kapsule Тешко желатина, Величина №2, непрозрацхные, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Ексципијенси: калцијум стеарат, triethylcitrate, талк, кополимер метакрилне киселине и етил акрилата (1:1) (содержащий также полисорбат 80, натријум лаурилсулифат), микрокристална целулоза.

Sastav ljuske i operculum kapsule: Iron oksid žuti (C.I. 77492 Е172), Iron oksid crni (C.I. 77499 Е172), Iron oksid crveni (C.I. 77491 Е172), Титанијум диоксид (C.I. 77891 Е171), želatin.

10 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Алфа₁-8. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1А-adrenergic receptor, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1Д-adrenergic receptor, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. По правилу, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1Б-adrenoreceptors, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživošću se o 100%. I nakon toga je jednu dozu droge unutra 400 Μg C_{максимум} тамсулозина в плазме достигается через 6 не.

Додјела

U ravnotežu (кроз 5 дней курсового приема) vrednosti C_{максимум} тамсулозина в плазме крови на 60-70% iznad, него Ц_{максимум} после однократного приема препарата.

Везивање за протеине плазме - 99%. Тамсулозин имеет незначительный V_Д (око 0.2 л / кг).

Метаболизам

Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1А-adrenoreceptoram. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Повлачење

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Т._1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 не, после многократного приема – 13 не, конечный T_1/2 - 22 не.

Индикације

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Режим дозирања

Dodelite unutra, Posle jela, о 400 г (1 kape.)/Д, Антациди смањују брзину апсорпције, Stisnuo dovoljno vode. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, тк. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Нуспојаве

ЦНС-: редко – головная боль, вртоглавица, umor, поремећаји спавања (pospanost ili nesanice).

На делу репродуктивног система: редко – ретроградная эякуляция, smanjeni libido.

Кардио-васкуларни систем: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардија, Otkucaji srca.

Из дигестивног система: в отдельных случаях – тошнота, повраћање, запоры или диарея.

Алергијске реакције: в отдельных случаях – кожная сыпь, свраб, ангиоедем.

Друго: редко – боль в спине, rhinitis; в единичных случаях – боль в грудной клетке.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti sa hroničnim otkazivanje bubrega (при КК менее 10 мл / мин), arterijska Hipotenzija (u t. не. ортостатической), ozbiljne jetre deficit.

Упозорења

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. Na prve znake orthostatic Hipotenzija (вртоглавица, слабост) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптоми: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечење: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Ako simptomi potraju., следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Друг Интерацтионс

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозы не требуется).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Диазепам, sa muљkarcem, trihlormetiazid, hlormadinon, Љta je to, diclofenac, глибенцламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, sa muљkarcem, trihlormetiazida i hlormadinona.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, sal'butamolom, glibenclamide i finasteridom.

Другие альфа₁-adrenoblokatora, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетици, Диуретик, levodopa, антидепресиви, Beta-adrenoblokatora, sporo kalcijum kanale blokatore, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, na temperaturi od 15° do 30° c. Рок трајања - 3 година.