СОМАТУЛИН

Активни састојак: Lanreotid
Код АТХ: H01CB03
КФГ: Analogne od somatostatin
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 22.0, (E) 34.0
Код КФУ: 11.17.02
Произвођач: БЕАУФОУР ИПСЕН ИНТЕРНАТИОНАЛ (Француска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Izdvojite priprema za suspenziju u u / m uvod produži akciju belo ili belo kremovatam belom bojom, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Ексципијенси: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), манитол, natrijum carboxymethylcellulose, полисорбат 80.

Растварач: манитол, Вода Д / и (2 Јр).

Стаклених боца (1) заједно са растварачем (амп. 1 ком.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 ком.) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (укљ. гастрин, insulin, glucagon, digestivnih enzima., соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, serotonina).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Фармакокинетика

Апсорпције

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Ц_{максимум} первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_{максимум} второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Додјела

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Пацијенти, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, најмање, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Повлачење

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Индикације

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (simptomatična terapija).

Режим дозирања

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптоми, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 једном 14 дани. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дани.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Нуспојаве

Локалне реакције: свраб, спаљивање, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Из дигестивног система: диарея или мягкий стул, целијакија, бол у трбуху, флатуленција, мучнина, повраћање; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Од метаболизма: У ретким случајевима, – повышение уровня глюкозы в крови, Promena tolerancije glukoze.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Пацијенти, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Упозорења

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (kao tip 1, i tip 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, ако је неопходно, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (oralna), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Предозирати

Симптоми: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, elektrolitsku poremećaja.

Лечење: simptomaticescuu terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на температури од 2 ° до 8 ° Ц (u frižideru). Рок употребе – 2 година.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.