Смофлипид: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: сојино уље, триглицериди средњег дугог ланца, маслиново уље, пречишћено рибље уље
Код АТХ: Б05БА02
КФГ: Droga za parenteralnu ishranu – емулзија масти
Код КФУ: 21.08.03
Произвођач: ФРЕСЕНИУС КАБИ ГЕРМАНИ ГмбХ (Немачка)

Смофлипид: дозни облик, састав и паковање

Емулзија за инфузију 20% гомогеннаиа, бео.

Ексципијенси: фосфолипиди жуманца, безводни глицерол, Д,Л-α-токоферол, натријум олеат, Натријум хидроксид (za održavanje pH nivo 8), Вода Д / и.

100 Јр – bezbojne stakla boce (10) – kartonske kutije.
250 Јр – bezbojne stakla boce (10) – kartonske kutije.
500 Јр – bezbojne stakla boce (10) – kartonske kutije.

Смофлипид: FARMAKOLOŠKE SVOJSTVA

Pharmacodynamics. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, укључујући омега-3 масне киселине, приликом спровођења парентералне исхране или корекције недостатка есенцијалних масних киселина.
Фармакокинетика. Величина липидних глобула, примењен са Смофлипид емулзијом, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Смофлипид: сведочење

• тотална или делимична парентерална исхрана као извор енергије и есенцијалних масних киселина, укључујући омега-3 масне киселине, Kada je usmeni ili vaskrs hranjenje nemoguće, nedovoljna ili kontraindikovana;
• профилактика и лечение недостаточности (дефицит) есенцијалне масне киселине, укључујући омега-3 масне киселине.

Смофлипид: Primena na

Пре употребе лека, морате пажљиво прочитати упутства. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Дозу и брзину инфузије треба одредити пацијентовом способношћу да елиминише интравенске липиде. (видети. Упозорења).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Максимална дневна доза: 2 г жира/кг/сут, одговарајући 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, одговарајући 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, одговарајући 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, одговарајући 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
Код превремено рођених и новорођених беба са недовољном телесном тежином, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 не.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, одговарајући 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Смофлипид: Kontraindikacije

• позната преосетљивост на рибу, протеини јаја или соје или на компоненте лека. Тешка хиперлипидемија. тешко отказивање јетре.
Опште контраиндикације за парентералну исхрану:
• тешки неисправни поремећаји коагулације крви;
• тешка бубрежна инсуфицијенција у одсуству могућности хемофилтрације или хемодијализе, шок.
Опште контраиндикације за инфузиону терапију: akutni plućni edem, voda opijenosti, Otkazivanje srca astme, нестабилна стања (акутни инфаркт миокарда, увреда, емболија, тешка метаболичка ацидоза, хипотонична дехидрација).

Смофлипид: NUSPOJAVE

Ретко (≤ 1%): благо повећање телесне температуре, дрхтавица, мучнина, смањен апетит.
Врло ријетко (≤0,1%): хиперсензитивне реакције (као што су анафилактичке реакције, осип, копривњача, хиперемија, главобоља), осећај врућине или хладноће, бледило, цијаноза, bol u vratu, назад, Дојка, крстима, arterijska Hipotenzija, АГ, даха.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 ммол / л, давање било које емулзије масти треба прекинути или, ако је неопходно, наставити са споријом брзином инфузије.

Смофлипид: Посебна упутства

Способност уклањања масти је индивидуална, Због тога се препоручује праћење нивоа ТГ. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Прекомерна примена само масних киселина средњег ланца може довести до развоја метаболичке ацидозе.. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Смофлипид треба примењивати са опрезом у условима, карактерише поремећени метаболизам липида, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, dijabetesa, kada, pankreatitis, тешко отказивање јетре, гипотиреозом.
Tokom trudnoće i dojenje. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, стога је употреба лека у овој категорији пацијената могућа уз темељну процену односа ризик/корист..

Смофлипид: INTERAKCIJA

Употреба хепарина у терапијским дозама изазива пролазно повећање ослобађања липопротеин липазе у крвоток.. У почетку, ово може довести до повећања липолизе у плазми., а затим до привременог смањења клиренса ТГ. Сојино уље је извор природног витамина К₁. Међутим, садржај овог витамина у Смофлипиду нема значајног утицаја на процес коагулације крви код пацијената., третирани дериватима кумарина. Смофлипид се може мешати са препаратима витамина растворљивих у мастима (Виталипид) и витамини растворљиви у води (Солувит). Када користите Смофлипид са другим инфузионим медијима (на пример раствори аминокиселина, Глукоза) кроз конвенционалну ИВ линију, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Смофлипид: предозирања

Смањена способност елиминације ТГ може довести до синдрома преоптерећења масти, што може бити узроковано предозирањем било које емулзије масти. Пацијента треба пратити због могућих знакова метаболичког преоптерећења.. Разлог може бити генетски (индивидуалне разлике у метаболизму), или на метаболизам масти могу утицати тренутна или претходна медицинска стања. Овај синдром се такође може развити током тешке хипертриглицеридемије., чак и при препорученој учесталости инфузије, и бити праћени наглом променом клиничког стања пацијента, као што је развој бубрежне инсуфицијенције или додавање инфекције. Синдром преоптерећења масти карактерише хиперлипидемија, грозница, масна инфилтрација, хепатомегалија са или без жутице, спленомегалија, леукопенија, тромбоцитопенија, поремећаји згрушавања крви, хемолиза, ретикулоцитоза, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Престанак инфузије масне емулзије доводи до нестанка свих симптома.

Смофлипид: USLOVI SKLADIŠTENJA

При температуре не выше 25° С. Nije se zaledila!