Активни састојак: сојино уље, триглицериди средњег дугог ланца, маслиново уље, пречишћено рибље уље
Код АТХ: Б05БА02
КФГ: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
Код КФУ: 21.08.03
Произвођач: ФРЕСЕНИУС КАБИ ГЕРМАНИ ГмбХ (Немачка)
Емулзија за инфузију 20% гомогеннаиа, бео.
| 1 Ја | |
| сојино уље (префињен) | 60 господин |
| триглицериди средњег дугог ланца | 60 господин |
| маслиново уље (префињен) | 50 господин |
| пречишћено рибље уље | 30 господин |
| vrednost 2000 kcal/l (8.4 мЈ / л) пХ вредност 7.5-9.0 teorijski osmolarity 380 мОсм/кг Н2Ох |
|
Ексципијенси: фосфолипиди жуманца, безводни глицерол, Д,Л-α-токоферол, натријум олеат, Натријум хидроксид (za održavanje pH nivo 8), Вода Д / и.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
Pharmacodynamics. Смофлипид је извор енергије и есенцијалних масних киселина, укључујући омега-3 масне киселине, приликом спровођења парентералне исхране или корекције недостатка есенцијалних масних киселина.
Фармакокинетика. Величина липидних глобула, примењен са Смофлипид емулзијом, а биолошка својства су идентична онима физиолошких хиломикрона у крвној плазми.
• тотална или делимична парентерална исхрана као извор енергије и есенцијалних масних киселина, укључујући омега-3 масне киселине, Kada je usmeni ili vaskrs hranjenje nemoguće, nedovoljna ili kontraindikovana;
• превенција и лечење инсуфицијенције (дефицит) есенцијалне масне киселине, укључујући омега-3 масне киселине.
Пре употребе лека, морате пажљиво прочитати упутства. Користи се за инфузију у централну или периферну вену. Дозу и брзину инфузије треба одредити пацијентовом способношћу да елиминише интравенске липиде. (видети. Упозорења).
Одрасли Стандардна доза је 1-2 г масти/кг телесне тежине/дан, што одговара 5–10 мл лека/кг/дан.
Максимална дневна доза: 2 г масти/кг/дан, одговарајући 10 мл лека/кг/дан.
Препоручена брзина инфузије је 0,125 г масти/кг телесне тежине/х, одговарајући 0,63 мл Смофлипида/кг/х. Брзина инфузије не би требало да прелази 0,15 г масти/кг/х, одговарајући 0,75 мл Смофлипида/кг/х.
Новорођенчад Почетна доза - 0,5–1,0 г масти/кг/дан, након чега следи повећање дозе за 0,5–1,0 г масти/кг/дан до 3,0 г масти/кг/дан.
Не препоручује се прекорачење дневне дозе 3 г масти/кг/дан, одговарајући 15 мл Смофлипида/кг/дан.
Доза инфузије не би требало да прелази 0,125 г/кг/х.
Код превремено рођених и новорођених беба са недовољном телесном тежином, Смофлипид треба давати континуирано око 24 не.
Деца Не препоручује се прекорачење дозе 3 г масти/кг/дан, одговарајући 15 мл Смофлипида/кг/дан.
Дневну дозу треба постепено повећавати током 1. недеље примене.
Не треба прекорачити брзину инфузије 0,15 г масти/кг/х.
• позната преосетљивост на рибу, протеини јаја или соје или на компоненте лека. Тешка хиперлипидемија. тешко отказивање јетре.
Опште контраиндикације за парентералну исхрану:
• тешки неисправни поремећаји коагулације крви;
• тешка бубрежна инсуфицијенција у одсуству могућности хемофилтрације или хемодијализе, шок.
Опште контраиндикације за инфузиону терапију: akutni plućni edem, voda opijenosti, Otkazivanje srca astme, нестабилна стања (акутни инфаркт миокарда, увреда, емболија, тешка метаболичка ацидоза, хипотонична дехидрација).
Ретко (≤ 1%): благо повећање телесне температуре, дрхтавица, мучнина, смањен апетит.
Врло ријетко (≤0,1%): хиперсензитивне реакције (као што су анафилактичке реакције, осип, копривњача, хиперемија, главобоља), осећај врућине или хладноће, бледило, цијаноза, bol u vratu, назад, Дојка, крстима, arterijska Hipotenzija, АГ, даха.
Чим се ови нежељени ефекти или нивои ТГ појаве током инфузије 4 ммол / л, давање било које емулзије масти треба прекинути или, ако је неопходно, наставити са споријом брзином инфузије.
Способност уклањања масти је индивидуална, Због тога се препоручује праћење нивоа ТГ. Приликом примене било које емулзије масти, концентрација ТГ у крвној плазми током инфузије не би требало да прелази 3-4 ммол/л.
Прекомерна примена само масних киселина средњег ланца може довести до развоја метаболичке ацидозе.. Овај ризик је значајно смањен употребом Смофлипида због смањења удела средњеланчаних масних киселина и истовременог увођења дуголанчаних масних киселина.. Током парентералне исхране препоручује се истовремена примена угљених хидрата као извора енергије..
Смофлипид треба примењивати са опрезом у условима, карактерише поремећени метаболизам липида, који се може развити код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, dijabetesa, kada, pankreatitis, тешко отказивање јетре, хипотироидизам.
Tokom trudnoće i dojenje.
Употреба хепарина у терапијским дозама изазива пролазно повећање ослобађања липопротеин липазе у крвоток.. У почетку, ово може довести до повећања липолизе у плазми., а затим до привременог смањења клиренса ТГ. Сојино уље је извор природног витамина К1. Међутим, садржај овог витамина у Смофлипиду нема значајног утицаја на процес коагулације крви код пацијената., третирани дериватима кумарина. Смофлипид се може мешати са препаратима витамина растворљивих у мастима (Виталипид) и витамини растворљиви у води (Солувит). Када користите Смофлипид са другим инфузионим медијима (на пример раствори аминокиселина, Глукоза) кроз конвенционалну ИВ линију, Компатибилност коришћених раствора и емулзија мора бити гарантована.
Смањена способност елиминације ТГ може довести до синдрома преоптерећења масти, што може бити узроковано предозирањем било које емулзије масти. Пацијента треба пратити због могућих знакова метаболичког преоптерећења.. Разлог може бити генетски (индивидуалне разлике у метаболизму), или на метаболизам масти могу утицати тренутна или претходна медицинска стања. Овај синдром се такође може развити током тешке хипертриглицеридемије., чак и при препорученој учесталости инфузије, и бити праћени наглом променом клиничког стања пацијента, као што је развој бубрежне инсуфицијенције или додавање инфекције. Синдром преоптерећења масти карактерише хиперлипидемија, грозница, масна инфилтрација, хепатомегалија са или без жутице, спленомегалија, леукопенија, тромбоцитопенија, поремећаји згрушавања крви, хемолиза, ретикулоцитоза, абнормални резултати тестова функције јетре и развој коме. Престанак инфузије масне емулзије доводи до нестанка свих симптома.
На температури не вишој од 25 ° Ц. Nije se zaledila!
Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.
Read More