СИНЕКОД
Активни састојак: Butamirate
Код АТХ: R05DB13
КФГ: Priprema Protivokashleva
ИЦД-10 кодова (сведочење): A37, R05
Код КФУ: 12.03.01
Произвођач: NOVARTIS S.A. ZA ZDRAVLJE POTROŠAČA. (Švajcarska)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
◊ Капи за оралну примену за децу транспарентан, безбојна до безбојна течност жућкасте нијансе.
1 Јр (22 kapi) | |
butamirata citrat | 5 мг |
Ексципијенси: сорбитола раствор 70%, глицерол, natrijum nogirati, benzoic acid, Vanilinom, етанол 96%, NaOH rešenje 30%, Пречишћена вода.
20 Јр – бочица тамног стакла (1) са дозатором капаљке и системом контроле првог отварања – поседује картон.
◊ Sirup у облику безбојне провидне течности са мирисом ваниле.
5 Јр | |
butamirata citrat | 7.5 мг |
100 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim kapu – поседује картон.
200 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim kapu – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Антитусивни лек централног деловања, не односи се на алкалоиде опијума. Пружа антитусик, brisevima., умерени бронходилататор, protiv upalno dejstvo. Смањује отпор дисајних путева, о чему сведочи побољшана спирометрија.
Фармакокинетика
Апсорпције
Након оралне примене, бутамират се брзо и потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Након узимања сирупа у дози, sadrži 150 мг бутамират цитрата, Цмаксимум основного метаболита (2-fenilmaslânoj kiselina) у плазми се достиже после око 1.5 Х и 6.4 уг / мл.
Дистрибуција и метаболизам
Хидролиза бутамирата, у почетку у 2-фенилбутерну киселину и диетиламиноетоксиетанол, почиње у крви. Ови метаболити такође имају антитусивну активност.. Као и бутамират, метаболити имају скоро максимум (око 95%) степен везивања за протеине плазме, шта је разлог за велико трајање Т1/2 iz plazme. 2-фенилбутерна киселина се делимично метаболише парахидроксилацијом.
Са поновљеном применом лека, његова концентрација у крви остаје линеарна и кумулација се не примећује..
Повлачење
Т.1/2 је 6 не. Сва три метаболита се првенствено излучују урином., штавише, кисели метаболити су у великој мери повезани са глукуронском киселином.
Индикације
- сув кашаљ различите етиологије;
- сузбијање кашља- и постоперативни период током хируршких интервенција и бронхоскопије;
- велики кашаљ.
Режим дозирања
За децу су прописане капи за оралну примену:
Пацијенти | Режим дозирања |
Deca iz 2 Месеци пре 1 година | о 10 kapi 4 пута / дан |
Deca iz 1 Година на 3 године | о 15 kapi 4 пута / дан |
Деца 3 и старији | о 25 kapi 4 пута / дан |
Сируп је прописан:
Пацијенти | Режим дозирања |
Deca iz 3 у 6 године | о 5 Јр 3 пута / дан |
Deca iz 6 у 12 године | о 10 Јр 3 пута / дан |
Деца 12 и старији | о 15 Јр 3 пута / дан |
Одрасла особа | о 15 Јр 4 пута / дан |
Када узимате лек, користите мерну капицу (у прилогу).
Ако је могуће, капи и сируп треба узимати пре јела..
Нуспојаве
ЦНС-: мање 1% – вртоглавица, нестаје када се доза смањи или се лек прекине.
Из дигестивног система: mogući mučnina, дијареја.
Алергијске реакције: могуће осип по кожи, свраб.
Контраиндикације
- Деца до старости 3 године (za sirup);
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Адекватне и строго контролисане клиничке студије о безбедности употребе Синекода® Kada trudnoća nije dogodio. С тим у вези, Синекод® не треба користити у првом тромесечју трудноће. У ИИ и ИИИ триместру, употреба Синекода® могуће уз директне доказе.
Непознат, се бутамират излучује у мајчино млеко. Због тога се не препоручује именовање лека током лактације..
АТ eksperimentalne studije нису забележени нежељени ефекти на фетус.
Упозорења
Капи и сируп садрже сорбитол и сахарин као заслађиваче., стога се лек може прописати пацијентима са дијабетес мелитусом.
Предозирати
Симптоми: мамурлук, мучнина, повраћање, дијареја, губитак равнотеже, arterijska Hipotenzija.
Лечење: aktivni ugalj, Slani laksativ, мере за одржавање функције кардиоваскуларног и респираторног система.
Друг Интерацтионс
Интеракције са лековима Синекода® до сада није забележено.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Лек треба чувати ван домашаја деце на температури испод 30°Ц.. Заштитите од високих температура. Рок употребе – 5 године.