SYMBICORT TURBUHALER

Активни састојак: Budesonide, Formoterol
Код АТХ: Р03БКС
КФГ: Preparat protiv upalno i spasmolytic efekat
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј44, Ј45
Код КФУ: 04.03
Произвођач: АСТРАЗЕНЕЦА АБ (Švedska)

Дозни облик, састав и паковање

Prah za udisanja dozu u obliku granula od belog da skoro beli, Uglavnom zaobljenih oblika.

Ексципијенси: лактоза монохидрат.

60 дозе – turbuhalery (1) – поседује картон.
120 дозе – turbuhalery (1) – поседује картон.

Prah za inhalations u obliku granula od belog da skoro beli, Uglavnom zaobljenih oblika.

Ексципијенси: лактоза монохидрат.

60 дозе – turbuhalery (1) – поседује картон.
120 дозе – turbuhalery (1) – поседује картон.

Prah za inhalations u obliku granula od belog da skoro beli, Uglavnom zaobljenih oblika.

Ексципијенси: лактоза монохидрат.

60 дозе – turbuhalery (1) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – budezonid.

Фармаколошко дејство

Kombinovani priprema za tretira tretiranje bronhijalne astme. Sadrži formoterol i budesonide, koji imaju različite mehanizme akcije i njihove aditiv efekat da biste smanjili učestalost exacerbations od astme.

Budesonide – GKS, Nakon udisanja u preporučenim dozama protivupalno na bronhima, smanjenje ozbiljnosti simptoma i učestalost exacerbations od astme. U imenovanje budesonide udisanjem u vidu naznačeno na niže učestalosti ozbiljnih nuspojava, od kada primenjujete sistemske KORTIKOSTEROIDE. Smanjuje se izgovara zapaljenje sluzokože bronhija, proizvodnja sluzi, ispljuvak i Disajni putevi giperreaguosti.

Formoterol – selektivni agonist β₂-adrenoretseptorov. Ublažavanje glatke mišiće bronhija kod pacijenata sa opstrukcijom reverzibilna Disajni putevi. Bronchodilatory efekat je doza zavisnog, javlja se u roku od 1-3 minuta nakon udisanja i potraje barem 12 nekoliko sati nakon administracije za jednu dozu.

Kombinovani aplikacija formoterola i budesonide smanjene ozbiljnost simptoma za tretiranje bronhijalne astme, poboljšava funkciju pluća i smanjuju učestalost exacerbations bolesti.

Radnja Simbikorta^® Turbuhalera^® na pluća funkcija odgovara efektima kombinacija artemisinin monotherapies budesonide i formoterola i premašuje jednu budesonide. Droga pa se toleriše.

U pozadini su prijem Simbikorta^® Turbuhalera^® u terapiji održavanja za 12 nedelja kod dece uzrasta od 6 у 11 године (dva udisanja 80/4.5 mcg/udisanjem 2 пута / дан) Poboljšana pluca i dobro tolerabilnost droge, u poređenju sa odgovarajuća doza budesonide turbuhalera.

Kod pacijenata sa ozbiljnim hroničnim opstruktivnu bolest pluжa na licu na prijemu Simbikorta^® Turbuhalera^® Tamo je bio je značajan pad u frekvenciju od exacerbations bolesti u odnosu na pacijente, prima samo formoterol kao terapija, ili placebo (Prosečna frekvenciju exacerbations 1.4 у поређењу са 1.8-1.9 u placebo grupi/formoterol).

Nema razlike između prijem Simbikorta^® Turbuhalera^® i formoterola protiv vrednosti FEV₁.

Фармакокинетика

Апсорпције

Symbicort^® Turbuhaler^® relevantni monopreparatam biojekvivalenten (budesonidu i formoterolu) Kada je u pitanju njihova sistematske akcije. Упркос томе, Utvrрeno je mali jačanja vrednosnicama kortizola nakon što Simbikorta^® Turbuhalera^® u odnosu na monopreparatami. Ova razlika ne utiče na kliničke sigurnost Simbikorta^® Turbuhalera^®. Nedostaju dokazi o pharmacokinetic interakcija između budesonide i formoterola. Pharmacokinetic nastup budesonide formoterola su uporediva posle njihov prijem u formi od artemisinin monotherapies, a u sklopu Simbikorta^® Turbuhalera^®.

Kada međusobno zatvarate kombinacija budesonide na droge je bio donekle više AUC, zapaljive droge je bilo brže i vrednost C_{максимум} Bila je iznad; Ц_{максимум} formoterola poklapa se sa samim sobom za poređenje najveća snaga. Ingaliruemyj budesonide rapidno resorbuje i dostigne C_{максимум} кроз 30 м. Prosečna dozu budesonide, u plućima nakon udisanja drzati za Turbuhaler, је 32-44% iz isporučuje dozu. Sistemski bioraspoloživošću je približno 49% iz isporučuje dozu. Kod dece uzrasta od 6 у 16 godine, prosečne dozu budesonide, u plućima nakon udisanja drzati za Turbuhaler, ne razlikuju od onih s odraslim pacijentima (konačna koncentracija droge na plazma ne određuje).

Ingaliruemyj formoterol se brzo resorbuje i dostigne C_{максимум} кроз 10 minuta nakon provedene udisanja. U studijama pokazalo se, Prosečna dozu formoterola, u plućima nakon udisanja drzati za Turbuhaler, је 28-49% iz isporučuje dozu. Sistemski bioraspoloživošću – око 61% iz isporučuje dozu.

Додјела

Povezivanje krvne plazme budesonide je približno 90%, formoterola – 50%.

У_Д budesonide je približno 3 l/kg formoterola – 4 л / кг.

Метаболизам

Budesonide je podvrgnuta intenzivnim biotransformation (око 90%) у “prvom prolazu” kroz jetru stvaranjem metabolite, Imam nizak glukokortikoidni aktivnosti. Metabolizam budesonide se uglavnom odnose na enzim CYP3A4. Glukokortikoidni aktivnost glavne metabolite – 6-Β-gidroksibudesonida i 16-α-gidroksiprednizolona – Ne prelazi 1% slične aktivnosti, budesonide.

Formoterol je metabolised uglavnom u jetri do braka sa formiranja aktivne na demetilirovannyh metabolite, битно – inactivated conjugates.

Nema dokaza interakcije između metabolite ili reakcije zamene između budesonidom i formoterolom.

Повлачење

Budesonide je cak u urin kao metabolite, ili u obliku kongugatov i samo u malim količinama – neizmenjen. Budesonide ima visoko sistematske povlasticama (око 1.2 l/min).

Nakon udisanja 8-13% isporučuje dozu formoterola mesto u neizmenjenom obliku sa urina. Formoterol je visoko sistematske povlasticama (око 1.4 l/min); Т._1/2 u proseku 17 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Pharmacokinetics kod dece i formoterola kod pacijenata sa bubrega deficit nije poznato.

Koncentracije budesonide i formoterola može da poveća krvne plazme kod pacijenata sa bolesti jetre.

Индикације

-tretiranje bronhijalne astme (Nedovoljno kontrolisana upotreba udahnutih KORTIKOSTEROIDE i beta₂-adrenomimetikov kratko-gluma kao terapija je na zahtjev, ili adekvatno kontrolisani od strane udahnutih KORTIKOSTEROIDE i β₂-adrainomimetikami dugo-glumu.). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza može da se koristi kao terapija održavanja i propustio;

-simptomatična terapija kod pacijenata sa ozbiljnim hronične Mladićeva plućne bolesti (FEV<50% izračunatih nivoa) i periodični exacerbations u istoriji, u prisustvu izražena simptome, Uprkos terapiji bronhodilatatormi long-glume.

Режим дозирања

Symbicort^® Turbuhaler^® nisu pogodne za inicijalni tretman za tretiranje bronhijalne astme intervalni i lakog uporni tokova.

Izbor doze droge, uključene u Simbikorta^® Turbuhalera^®, vrši se pojedinačno i u zavisnosti od ozbiljnosti bolesti. Ovo treba uzeti u obzir ne samo na početku tretman sa kombinovanim drogu, Ali ako se dozu.

У предмету, Ako pacijenti zahtevaju različite kombinacije doze aktivnih supstanci, od medikamenata Symbicort^® Turbuhaler^®, Potrebno je da dodelite poseban beta₂-adrenomimetiki i/ili SCS u odvojenim inhalatore.

Tretiranje bronhijalne astme

Pacijenti moraju biti pod stalnim nadzorom lekara za izbor troduplu dozu Simbikorta^® Turbuhalera^®. Treba da se smanji dozu da najniža, na pozadini od kojih ostaje optimalnu kontrolu nad simptoma za tretiranje bronhijalne astme.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza

Kada je dostigao punu kontrolu nad simptoma za tretiranje bronhijalne astme na pozadini od minimalne preporučene doze droge, u sledećem koraku možete pokušati dodeljivanje monotherapy inhalants GKS.

U terapiji održavanja Droga je prepisao u kombinaciji sa privatnom beta₂-adrenostimuljatorom kratko-glume za иaљice. Pacijent treba da konstantno posedovati jednim inhalator sa beta₂-adrenostimuljatorom kratko-glume za иaљice.

Одрасли (18 и старији) propisane Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza 1-2 udisanjem 2 пута / дан. Ako je potrebno, povećati dozu na 4 inhalations 2 пута / дан.

Adolescenti (12-17 године) propisane Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza 1-2 udisanjem 2 пута / дан.

Deca starosti preko 6 године propisane Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza 1-2 udisanjem 2 пута / дан.

Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma za tretiranje bronhijalne astme u pozadini su prijem droge 2 puta dnevno se preporučuje da titrate da najnižu efektivnu dozu, do prijema 1 време / дан, где, Kada se nalazite u mišljenju od primarijusa, pacijent zahteva podršku terapija u kombinaciji sa bronhodilatatormi long-glumu..

Povećanje učestalosti korištenja beta₂-adrenostimuljatorov kratko-gluma je pokazatelj pogoršanje ukupnog kontrolu bolesti i pozvao na pregled protivoastmaticheskoj terapija.

Kao terapiju za održavanje i иaљice Droga je posebno prikazan u pacijenata sa nedovoljna kontrola astme i potrebu za česte upotrebe droga za иaљice; s indikacije za exacerbations bolest od astme, koji zahteva medicinsku intervenciju. Pacijent treba da stalno bude u posedu Symbicort^® Turbuhaler^® za иaљice.

Želite da pažljivo kontrolišu izgled dozozavisimyh nuspojave kod pacijenata, pomoću velikog broja inhalations za иaљice.

Одрасли (18 и старији) propisane Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza; preporučena doza – 2 inhalations svaki dan: о 1 udisanjem ujutro i uvece, или 2 udisanjem 1 puta / dana samo ujutro, ili samo u večeri. Neki pacijenti mogu dodeljena za pružanje podrške dozu droge Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/doza 2 udisanjem 2 пута / дан. Ako imate simptome u vezi sa sastankom 1 dodatne udisanja. Sa dalja nagomilavanje simptome u roku od minuta imenuje drugu 1 dodatne udisanja, Ali ne više od 6 inhalations za edem 1 napad.

Obično ne morate da dodelite više od 8 inhalations svaki dan, Međutim, možete povećati do broja inhalations 12 dan za kratko vreme. Пацијенти, To se odnosi više 8 inhalations svaki dan, Preporučujemo da pregledate terapija.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/doza

Одрасли (18 и старији) лек је прописан за 1 udisanjem 2 пута / дан. Ako je potrebno, povećati dozu na 2 inhalations 2 пута / дан. Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma za tretiranje bronhijalne astme u pozadini su prijem droge 2 puta dnevno se preporučuje da titrate da najnižu efektivnu dozu, do prijema 1 време / дан.

Adolescenata starosne dobi 12-17 године именовати 1 udisanjem 2 пута / дан.

Nakon postizanja optimalne kontrole simptoma za tretiranje bronhijalne astme u pozadini su prijem droge 2 puta dnevno se preporučuje da titrate da najnižu efektivnu dozu, do prijema 1 време / дан, где, Kada se nalazite u mišljenju od primarijusa, pacijent zahteva podršku terapija u kombinaciji sa bronhodilatatormi long-glumu..

ХОБП

Одрасли propisane Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mcg/doza 2 udisanjem 2 puta po danu ili Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mcg/doza 1 udisanjem 2 пута / дан.

Nema potrebe za poseban izbor doziranja za starijih pacijenata.

Nema podataka o upotrebi Simbikorta^® Turbuhalera^® у Pacijenti sa deficit bubrega ili jetre. Kao budesonide i formoterol su cak uglavnom uz učešće jetre metabolizam, Pacijenti sa ozbiljnim ciroza jetre može da očekuje izlučivanje usporene droge.

Pravila za korištenje turbuhalera

Mehanizam akcije od turbuhalera je, To je kad pacijent Инхалес preko posrednika, entrain protok vazduha za lekovite supstance udahnuo.

Vi morate uputiti pacijenta:

-pažljivo ispitati na “Uputstva za upotrebu” turbuhalera;

— disati teško i duboko kroz pisak, da garantuju optimalnu dozu udario pluća;

Nikada izdisati kroz pisak;

– u redu, da biste smanjili mogućnost razvoja gljivica lezije od oropharynx, Isperi usta vodom nakon svakog udisanja. Ti treba da takođe Isperi usta vodom nakon inhalations za edem simptome i slučaj sluzokože candidiasis od oralne šupljine i ždrela.

Pacijent može okusiti ili ne droga nakon upotrebe turbuhalera, malog obima supstanca dostavio.

Uputstva za upotrebu turbuhalera

Turbuhaler- multi-doza inhalator, omogućava da dozu i udahni droge u veoma malim dozama. Kada udisati prah iz turbuhalera se isporučuje u plućima. Zbog toga je važno da, za pacijenta je snažno i duboko udahnula putem muљtikla.

Pre upotrebe po prvi put Turbuhaler morate biti spremni na posao:

1. Sređujemo i skinite Poklopac.

2. Držite inhalator uspravno crveni ulagačem. Ne zadržavaj inhalator za pisak tokom rotacije za transport. Rotiraj dovod dokle to će u jednom pravcu, a onda i na drugi – u suprotnom pravcu. Izvođenje postupka dva puta.

Inhalator je sada spreman za upotrebu, Ponovite ovaj postupak za pripremu turbuhalera na posao nije neophodan pre svake upotrebe.

Da primite jednu dozu Pacijent treba da izvrši sledeći postupak:

1. Sređujemo i skinite Poklopac.

2. Držite inhalator uspravno crveni ulagačem. Ne zadržavaj inhalator za pisak tokom rotacije za transport. Да, za merenje dozu, Rotiraj dovod dokle to će u jednom pravcu, a onda i na drugi – u suprotnom pravcu.

3. Udahni, izdahni. Ne izdisati kroz pisak.

4. Pažljivo postavite pisak između zuba, Stisni usne i udahni snažno i duboko kroz usta. Pisak ne ћvaжem i ne komprimuje do zuba.

5. Pre nego što si izdahni, uklonite inhalator iz usta.

6. Ako želite više od jedne doze udisanja, Trebalo bi da ponovite bb. 2-5.

7. Zatvorite inhalaciju kapu, potvrdu, da kapetane inhalator uređaj je bila pažljivo zaključana.

8. Isperi usta vodom, bez gutanja.

Ne mogu da se povuku pisak, тк. To je priložen inhalator i ne može se ukloniti. Okreće se pisak turbuhalera, Ali trebalo bi da ne okrenemo, bez potrebe da.

Jer je iznos udisali prah vrlo malo, Ne mogu da okusim nakon udisanja baruta.

Ali apsolutno strogo pridržavanje uputstva osigurava a (udisanja) potrebno dozu.

Ako pre nego uzimati lijek greškom je ponovljen postupak za preuzimanje inhalator više puta, udisanjem pacijenti i dalje primaju jednu dozu droge. Kada ovaj indikator će prikazati ukupan broj doza mereno dozama.

Zvuk, što je čuo kad potrjahivanii inhalaciju, osushajushhim je napravljen od strane agenta, Radije nego lekovite supstance.

Potrebno zamijeniti za inhalaciju

Doza indikator prikazuje približan broj doza, levo u inhalator, Odbrojavanje dozama da popuni turbuhalera počinje sa 60 ili 120-ta doza (U zavisnosti od ukupnog broja dozama kupljene turbuhalera). Indikator pokazuje interval 10 дозе, Stoga se ne prikazuje svaki dozirate (preuzete) doza.

Turbuhaler dostavlja neophodnu dozu droge, čak i ako nema osjetne promjene u prozoru indikator dozu.

Izgled crvenu pozadinu u prozor dozu indikator znači, To je ostavio turbuhalere 10 doza droge. Kad vidite brojeve 0 na crvenoj podlozi usred dozu inhalator treba da se baci.

Treba obratiti pažnju na, čak i kada indikator prozor prikazuje cifru 0, dozerom nastavlja da se pretvori. Međutim, indikator doza prestaje da zapišete broj doza (prestaet potez) i inhalator u dozama ostaje ličnost 0.

Čišćenje

Redovno (1 недељно) pisak trebao zaprljane spolja suvom krpom.. Nemojte koristiti vodu ili druge tečnosti oprati pisak.

Recikliranje

Oprez mora se aktivirati kada rukovanje koristi inhalator i seti se toga, Šta je unutra na inhalaciju, može ostati malo droge.

Нуспојаве

U pozadini su zajedničko imenovanje dva leka je bez povećanja učestalost negativnih reakcija.

Najčešći negativne reakcije, povezane sa prijema droge, takva pharmacologically očekuje za beta₂-adrenomimetikov neželjeni sporedni efekti, kao podrhtavanje i tahikardija, To je obično imaju umereni stepen izražajnošću i prolaze kroz nekoliko dana nakon početka liječenja.

U aplikaciji za budesonide kada HOPB modrice i upalu pluća se sastao sa frekvenciju 10% и 6% односно, у поређењу са 4% и 3% u placebo grupi (r>0.001 i r>0.01 односно).

ЦНС-: често (>1/100, <1/10) – главобоља; manje često (>1/1000, <1/100) – uzrujanost, анксиозност, мучнина, вртоглавица, поремећаји спавања; скоро никада (<1/10 000) – депресија, proboj ponašanja (углавном, деца), kršenje ukus.

Кардио-васкуларни систем: често (>1/100, <1/10) – тахикардија; manje često (>1/1000, <1/100) – тахикардија; ретко (>1/10 000, <1/1000) – Атријална фибрилација, supraventrikuliarnaya tahikardija, arrythmia; скоро никада (<1/10 000) – ангина, fluktuacija ad.

На делу мишићно-коштаног система: често (>1/100, <1/10) – potres; manje često (>1/1000, <1/100) – grиevi mišića.

Респираторни систем: често (>1/100, <1/10) – candidiasis sluzokože usta i ћdrelo, blage iritacije u grlu, кашаљ, promuklost; ретко (>1/10 000, <1/1000) – bronhospazma.

Дерматолошки реакције: manje često (>1/1000, <1/100) – модрице; ретко (>1/10 000, <1/1000) – Exanthema, копривњача, свраб, Дерматитис, ангиоедем.

Metaboličke smetnje: ретко (>1/10 000, <1/1000) – хипокалемија; скоро никада (<1/10 000) – гипиергликиемииа, Simptomi sistemske KORTIKOSTEROIDE. (uključujući adrenalina hypofunction).

Sistemski efekat od udahnutih KORTIKOSTEROIDE može doći kada uzimati lijek kod velikih doza dugo vremena.

Primjenu beta₂-adrenomimetikov može dovesti do povećanja insulina u krvi, slobodne masne kiseline, glicerin, ketone derivata.

Контраиндикације

- Деца до старости 6 године (za sve oblike dozu);

- Деца до старости 12 године (za dozu obrasca, koji sadrži budesonide 320 mcg + formoterol 9 г);

-preosetljivost na budesonidu, formoterolu ili ingaliruemoj na laktozu.

Oprez treba primeniti® Symbicort Turbuhaler® kod pacijenata sa tuberkulozom (Aktivna ili neaktivna obrasca), gljivica, virusnu ili bakterijsku infekciju respiratornog sistema, kod pacijenata sa thyrotoxicosis, feohromotsytoma, dijabetesa, kada, nekontrolisana gipokaliemiei, Idiopatski Hipertrofični kad to subaortal'nym stenoza, ozbiljne arterijsku hipertenziju, Aneurizma nikakve lokalizaciju ili drugih ozbiljnih kardiovaskularnih bolesti (ЦХД, ozbiljne aritmiju srca ili srčani otkazivanja), sa elongation QT intervala (formoterol može uzrokovati da se dodatno produžava intervala koji QTs).

Трудноћа и дојење

Nema kliničkih podataka o upotrebi Simbikorta®, Turbuhalera® ili kombinacija budesonide i formoterola u trudnoći.

Symbicort® Turbuhaler trudnoće® trebalo dati samo u slučajevima, Kada su to očekivane beneficije terapije sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus. Budesonide treba koristiti u najmanju efektivnu dozu, neophodan za održavanje adekvatnu kontrolu simptoma za tretiranje bronhijalne astme.

Непознат, Da li su budesonide i formoterol u grudima muze kod ljudi. ® Symbicort Turbuhaler® može biti dodeljena porodiljama, Ako su to očekivane beneficije terapije sa majkom nadjaиava potencijalni rizik da dete.

Упозорења

Preporučljivo je da se postepeno smanji dozu droge pre okončali tretman ne preporučuje se drastično otkaz terapija.

® Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/doza i 320/9 mcg/doza nije predviđeno za tretiranje pacijenata sa ozbiljnim tretiranje bronhijalne astme.

® Symbicort Turbuhaler® nije namenjen Početna selekcija terapije u ranim fazama tretiranje tretiranje bronhijalne astme.

Formoterol mogu biti uzrok elongation QT intervala, Zbog toga, droga treba da budete oprezni imenuje pacijenata sa povećanim QT intervala.

Povećanje učestalosti prijema kao jedan bronchodilator droge hitno odelenje ukazuje na pogoršanje tijek bolesti i osnova za reviziju taktike tretman za tretiranje bronhijalne astme. Neočekivana i progresivno pogoršanje kontrolu simptoma za astmu ili HOPB je potencijalno život preteće stanju i potrebama hitne medicinske intervencije. U ovoj situaciji, treba da razmotrite mogućnost povećanja doza KORTIKOSTEROIDE, Т. (e). dodelite tijek oralne KORTIKOSTEROIDE ili antibiotike u slučaju pridruživanja infekcije.

Pacijenti su ohrabreni da stalno nosi hitne lijekova, ili® Symbicort Turbuhaler® (za pacijente sa tretiranje bronhijalne astme, koristeći® Symbicort Turbuhaler® za održavanje terapije i iritiranje), Kratka Beta2-adrenergic agoniste (za sve pacijente, koristeći® Symbicort Turbuhaler® samo za održavanje terapije).

Treba obratiti s pacijentom potrebu za redovno održavanje dozu Simbikorta®, Turbuhalera® u skladu sa izabranim terapiju., čak i u slučaju odsutnosti simptoma. Simbikorta®, Turbuhalera® udisanja za иaљice bi trebalo izvršiti samo nakon pojave simptoma, Ali droga je nije naznačeno za redovne preventivne svrhe, тј. pre fizička aktivnost. U takvim slučajevima, pokazuje korišćenje odvojenim bronhodilatatora za kratko-glume.

Simbikortom®, Turbuhalerom® tretman ne bi trebalo da počne u exacerbation tretiranje bronhijalne astme.

Kao i kod drugih terapija udisanja, Može doći do paradoksalne bronhospazma sa neposredne povećane i evo ga nakon uzeti dozu. Zbog toga, trebalo bi da ukinete terapiju Simbikortom®, Turbuhalerom®, Pregledajte taktike tretman i, ако је неопходно, dodelite kao alternativna terapija.

Sistem aktivnost može doći kada se uzima svakog udahnutih KORTIKOSTEROIDE, Pogotovo kada srednja doza droge tokom dužeg vremenskog perioda. Manifestacija sistematske akciji manje je verovatno kada izvodite na inhalacione terapije, nego pomoću oralne KORTIKOSTEROIDE. Mogući sistemski efekti uključuju suzbijanja adrenalina funkcija, rast zaostalosti kod dece i adolescenata, smanjenje gustina kostiju, kataraktu i glaukom.

Preporučuje se da redovno Pratite li rast za decu, dugoročna primanja udahnutih KORTIKOSTEROIDE. U slučaju ustanovljenih akrobacijama da razmisliš o terapiju da smanji dozu ingaliruemogo GKS. Morate pažljivo procenili odnos između MOUNTAINSKIING centar terapija beneficije ka rizik akrobacijama. Kada birate terapiju za savetovanje dete pulmologu naredne nedelje.

Na osnovu ograničene podatke, istraživanja na dugoročne prihvatanje SSC, Može se pretpostaviti, Većina dece i adolescenata, primanje udisanja terapija budesonidom, na kraju dostići normalne odrasle rast stope. Međutim, malo je prijavljeno (око 1 видети), Kratkoročni rast odlaganja, uglavnom u prvoj godini liječenja.

Zbog potencijalne postupaka udahnutih KORTIKOSTEROIDE na kosti gustina treba da posebnu paznju pacijentima, primanje drogu u velikim dozama dugo vremena za prisustvo faktora rizika za osteoporozu. Studija o koristeći ingaliruemogo budesonide kod dece u prosečne dnevne doze 400 mcg ili odrasli u prosečne dnevne doze 800 mcg je pokazala nikakve Primijetan radnje na gustina kostiju. Nema podataka o toj operaciji od visokih doza droge na gustina kostiju.

Ako postoji razlog da verujemo, To, u prethodnom sistemska terapija GKS je bio eri prekršila napochechnikov funkcija, mere opreza treba preduzeti kada se prenosi pacijenata za tretman Simbikortom®, Turbuhalerom®.

Prednosti udisanja terapija budesonidom, по правилу, smanjili potrebu za primanje oralne KORTIKOSTEROIDE, Međutim, kod pacijenata, Prestanak terapije sa oralne KORTIKOSTEROIDE, dugo vremena mogu istrajala kriza. Пацијенти, koje je u prošlosti je zahtevalo visokoj dozi hitan prijem KORTIKOSTEROIDE, primljene dugoročne tretman od udahnutih KORTIKOSTEROIDE u veliku dozu takođe možete pronaći u ovoj rizičnoj grupi. U ekstremnim slučajevima i situacijama, To može uzrokovati stres (укљ. hirurške intervencije), Uvek treba znati o mogućnosti rezidualni adrenalina disfunkcije u ovih pacijenata. U takvim situacijama, neophodno je da pruži za adekvatan tretman u SCS. U zavisnosti od stepena adrenalina funkcije mogu zahtijevati konsultacije kod specijaliste pre izvođenja preporučene procedure.

Trebalo bi da preispita potrebu za aplikacije i dozu ingaliruemogo GKS kod pacijenata sa aktivne ili neaktivne oblike tuberkulozom, gljivica, virusnu ili bakterijsku infekciju respiratornog sistema.

Posebne mere opreza treba da bude posmatrana kod pacijenata sa nestabilnim astme, koristeći bronchodilators za kratko-glume, za olakšanje astma u akutnom ozbiljne tretiranje bronhijalne astme, тк. povećava se rizik od razvoja gipokaliemii u pozadini hipoksije i drugih uslova, Kada povećava mogućnost za razvijanje simptomi gipokaliemicheskogo radnje. U takvim slučajevima, preporučuje se za kontrolu sadržaja kalijuma u serumu.

Prijem pacijenata sa ozbiljnim bronhijalno ometanje formoterola dozu 90 mcg tokom 3 h je sigurno. Tokom tretmana treba da nadgleda koncentracija glukoze u krvi kod pacijenata, dijabetesa, kada.

® Symbicort Turbuhaler® sadrži Mliječni šećer (мање 1 mg/doza). Obično ovaj broj ne izaziva negativne reakcije kod pacijenata sa netolerancije na laktozu.

Употреба у педијатрији

® Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza je kontraindikovana kod dece u okviru 6 године.

® Symbicort Turbuhaler® 80/4.5 mcg/doza i 160/4.5 mcg/doza se ne preporučuje kao terapija održavanja i propustio da deca i adolescenti mlađa od 18 године.

® Symbicort Turbuhaler® 320/9 mcg/doza je kontraindikovana kod dece uzrasta do 12 godine u nedostatku kliničkih podataka.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

® Symbicort Turbuhaler® ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje. Mogu da utiču na sposobnost da vozi vozila i mehanizme upravljanja u razvoju nuspojave.

Предозирати

Симптоми: u akutnom doze budesonide, čak i u velikim dozama., Ne očekuje da će biti klinički značajne simptome. Hronične prekomerne doze budesonide prijem možda sistemski efekat SCS, kao što su suzbijanje adrenalina i gipercortitizm.

Formoterola predoziranje – potres, главобоља, тахикардија, у неким случајевима – гипиергликиемииа, хипокалемија, dodatno produžava QTc interval, Аритмија, мучнина, повраћање.

U akutni bronhijalno ometanje prijema formoterola dozu 90 mcg tokom 3 h je bilo sigurno.

Лечење: prikazani tretman podršku i šakama.

U slučaju potrebe, da biste otkazali Simbikorta®, Turbuhalera® kao rezultat prevelike doze formoterola, dolazne i sastav kombinovane lekove, Trebalo bi da razmotri imenovanje relevantnih SSC.

Друг Интерацтионс

Dok ketoconazole doza strihnina 200 мг 1 puta / dana i doza budesonide 3 Koncentracija mg budesonide u plazma povećanja proseka 6 време. Kada ketokonazola prijem kroz 12 h nakon administracije od plazma koncentracija budesonide povećana u proseku 3 пута. Nedostaje informacija na takvu saradnju sa budesonidom u udisanja uvod, Međutim, možete očekivati povećanje od označenog u koncentraciji dozu droge na plazma. S obzirom da trenutno ne postoje podaci za preporuke o odabiru dozama, navedene kombinacije droga treba izbegavati.. Ako to nije moguće, Treba da uvećate intervale između doza ketoconazole i budesonide na. Takođe treba da razmotrite smanjivanje doza budesonide. Druge inhibitore CYP3A4, вероватно, Možete takođe značajno povećati sadržaj budesonide plazma. Ne preporučuje se imenovanje Simbikorta®, Turbuhalera® za održavanje terapiju i iritiranje pacijente, primanje potentan inhibitore CYP3A4.

Β-adrenoceptor blokatore može smanjiti ili inhibirati radnju od formoterola. Ne bi trebalo obavljati® Symbicort Turbuhaler® istovremeno beta-adrenoblokatorami (uključujući i kapi za oči), Osim u slučajevima u ekstremnim situacijama.

Prilikom primene Simbikorta®, Turbuhalera® i hinidina, dizopiramida, procainamide, fenotiazinov, antihistaminik drogu (terfenadina), MAO inhibitore i Tricikliиki antidepresivi mogu elongation QT interval i povećavaju rizik od ventrikularne arrhythmias.

Штавише, levodopa, levotiroksin, oksitocin i etanola može smanjiti toleranciju na srčani mišić da Beta2-adrainomimetikam.

Zajedno sa imenovanje MAO inhibitore, kao i droga, posedovanje sličnim osobinama (фуразолидони, procarbazine), Možda oglasa.

Prilikom izvođenja anestezije drogu halogenocirano ugljovodonika sa upotrebom Simbikorta®, Turbuhalera®, postoji na povećani rizik od arrhythmias kod pacijenata.

Zajedno prijem Simbikorta®, Turbuhalera® i drugih β-adrenoceptor agonists može povećati nuspojave formoterola.

Gipokaliemicheskoe efekat Beta2-adrainomimetikov efekat se može uvećati dok imenovanje Xanthine derivata, Mineralna izvedene SCS i diuretics. Hypokalemia povećava podložnost za razvoj arrhythmias kod pacijenata, primanje srčani glycosides.

Nema interakcije s drugim drogama budesonide, koriste za lečenje tretiranje bronhijalne astme.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti na temperaturi od ne više od 30° c, izvan dohvata djece. Рок употребе – 2 година.