SANVAL

Активни састојак: Zolpidem
Код АТХ: Н05ЦФ02
КФГ: Hipnotiиki droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 31.8
Код КФУ: 02.07.01.03
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан Roza, film; круг, лентикуларан.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, natrijum glikolat skrob, Povidon, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, хипромелозе, hydroxypropyl celuloze, талк, макрогол 400, Iron oksid, Титанијум диоксид, vosak vosak.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете, премазан бели или скоро бели, film; круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, natrijum glikolat skrob, Povidon, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, хипромелозе, hydroxypropyl celuloze, талк, макрогол 400, Титанијум диоксид, vosak vosak.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Hipnotiиki droge, pripadaju u grupu imidazopiridinov. Ima umirujuće dejstvo, Kada ovaj hipnotik, miorelaksirutee centralnog protivosudorozhnoe efekat izrazio je neznatno.

Tužilac benzodiazepinove ω-receptore u Alfa-subjedinice GABA receptora kompleksima, lokalizovana u oblasti IV tablice senzorne-motorne jedinice, retikularna divizije Crna supstanca, na optičke talamus ventralne talamicheskogo kompleksa, most, bled globus i sl. Interakcija sa ω-retseptorami vodi do otvaranje neironalnah ionoformnah kanale za Jona hlora.

Aplikacija skraćenje spavanja vremena, smanjuje broj probujdeni noć, povećava ukupna spavanja trajanje i poboljšava kvalitet. Neznatno produžuje fazu II san i fazu dubokog sna ((III) i (IV)).

Hipnotiиki efekat je ubrzano razvija. Ne izaziva pospanost po danu.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Nakon što je doza brzo apsorbuje iz zolpidem u digestivnom traktu. Time (C)_{максимум} u krvne plazme je 0.5 – 3 не. Bioraspoloživošću od zolpidem stigne 70%.

Postoji linearni odnos između na dozu i plazma koncentraciju.

Povezivanje plazma proteina je 92%.

Метаболизам и излучивање

Metabolised u jetri s formiranje tri aktivne metabolite. Ne izaziva enzimi jetre.

Metabolite su mokraжom na (56%) i izmeta (37%). Т._1/2 је 0.7 – 3.5 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

U starije plazma dozvolu može smanjiti bez značajno povećanje T_1/2 (у просеку 3 не), While (C)_{максимум} povećava se 50%.

Kada je izrazio kršenje bubrega klirens povećava neznatno.

U ljudske jetre bioraspoloživošću povećava, Т._1/2 povećava na 10 не.

Индикације

Smetnje spavanja:

-teško zaspi;

— rano i nocni buđenje.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno. Doza i trajanje liječenja su pojedinačno.

Uobičajeni dnevna doza je 10 mg pre spavanja; Ako je potrebno doza može biti povećan na 15 мг, међутим, To bi trebalo da premaši 20 мг.

Да pacijenti stariji od 65 године i tada kršenje jetre Početna doza 5 мг; Ako je potrebno, možete nadograditi na 10 мг.

Sanval^® Treba uzeti samo pre spavanja. Kurs treba da pređe 4 недеље.

Нуспојаве

Из дигестивног система: често (>1%) – бол у трбуху, мучнина, повраћање, дијареја.

ЦНС-: главобоља, sputannosti svesti, погоршање меморије, мамурлук, kršenje koordinata pokrete, euforija, noćne more, Vrtoglavice i zbog diplopije; ретко (<1%) – побуде, халуцинације, Seжate, pijanstvo.

Алергијске реакције: осип, свраб.

Друго: ретко (<1%) – Свеатинг, бледило, ortostatical gipotenzia.

Uz dugoročnu upotrebu može razviti zavisnost od droge.

Broj zaraženih sporedni efekti zavise od doze. Nuspojave su posmatrane više često u žena, од мушкараца.

Контраиндикације

-preosetljivost na zolpidemu.

Ц опрез Potrebno je da dodelite Sanval^® u bolesti hronične Mladićeva pluća (u akutnoj fazi), респираторна инсуфицијенција, мијастенију, jetra/bubrega., alkoholizam, uporaba droge ili narkomanija u istoriji, depresija.

Трудноћа и дојење

Oprez treba da bude primenjena Sanval^® tokom trudnoće i dojenja.

АТ eksperimentalne studije za proučavanje reprodukcija u životinje našli bez rizika od negativnih akcija na fetus.

Adekvatne i dobro kontrolisane studije o drogama Sanval^® Kada trudnoća nije dogodio.

Pacijent treba da Upozoravamo vas o tome kako, Šta ako ona planira da trudnoća ili ostati trudno tokom tretmana Sanvalom^®, i ako je ona sa dojenjem, Uverite se da obavestim tvoj doktor.

Упозорења

U vezi sa inhibitorni efekat na centralni nervni sistem i iznenadnog efekta Sanval^® Treba uzeti samo pre spavanja.

Uprkos tome, da je klinički otkriti nema neodoljivo aktivnosti Zolpidema na disanje, Budite oprezni kada prepisivanje drogu da pacijenti sa oštećenim disajne funkcije. Sanval^®, kao i lekovi benzodiazepines, može izazvati otkazivanje respiratornog sistema pacijenata, Oni koji pate za spavanje.

Zolpidem mogu dodatno da smanje mišićnog tonusa kod pacijenata sa mijastenija, Stoga, takvih pacijenata tokom tretmana Sanvalom^® Trebalo bi da bude pod strogim medicinskim nadzorom..

Morate instalirati medicinskog praćenja pacijenata, sklon depresijama, Od rizika suicidalna ponašanja sa upotrebom Sanvala^® povećava se.

Uz dugoročnu upotrebu, Sanvala^® povećava rizik ovisnosti. Pilule za dužinu prijem treba da bude ograničena, по правилу, у 2-3 недеља. Pacijent mora biti upozoren., Šta ako za to vrijeme sna ne poboljsa, Ti treba da konsultujete doktora ponovo.

Kada se koristi u preporučenim dozama, više 4 nedelja ukidanje tretman bi trebalo da postepeno.

Tokom tretmana Sanvalom^® Treba da se uzdrži od prihvatanja alkohol.

Употреба у педијатрији

Agent ne imenuje deca mlađa od 15 године.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana Sanvalom^® Trebalo bi da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: ljudske svesti (iz pospanost u komi), inhibicija za disanje, смањење крвног притиска.

Лечење: pranje utrobe, kao protivotrov, koristite flumazenila. Čak i kada je izražen uzbuđena neprihvatljivo nametanje sedativ droge. Hemodijalizu je neefikasan. Kada simptomaticescuu terapija u bolnici.

Друг Интерацтионс

Zajedno sa imenovanje Sanvala^® i fondova, tiranske CNS, на пример, opijata analgetika, protivokashlevykh droge, Neurolepticima, хипнотици (ʙарʙитуратов), Neka sredstva za smirenje i antidepresiva, antihistaminik drogu, klonidin, možete povećati njihovu priguљno efekat na centralni nervni sistem.

Flumazenila eliminiše tablete Sanvala^®.

Anksioliticaskie alatke (sredstva za smirenje) Benzodiazepin derivata, primenjena u pozadini su prijem Sanvala^®, povećavaju rizik zavisnosti od droge.

Sanval^® Istovremeno zatvaranje poboljšava efekat imipramine i хлорпромазин i proširuje T_1/2 хлорпромазин (хлорпромазин povećava pospanost i učestalosti anterogradnoj amnezija), smanjuje C_{максимум} Imipramine.

Ketoconazole i ritonavir može da poveća umirujuće dejstvo Sanvala^®, тк. smanjuju metabolizam i carinjenja zolpidem.

Рифампицин, обрнуто, smanjuje koncentraciju zolpidema u plazme i, дакле, Njegova radnja (можда, zbog povećanog metabolizma).

Alkohol povećava priguљno efekat Sanvala^® na centralni nervni sistem.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.