САЛОФАЛЬК (Таблете)

Активни састојак: Месалазине
Код АТХ: А07ЕЦ02
КФГ: Preparat protiv upalno svojstva, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ИЦД-10 кодова (сведочење): К50, К51
Код КФУ: 11.13.01
Произвођач: Dr. FALK PHARMA GmbH (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, pokriveni presvučene kishechnorastvorima от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: natrijum karbonat, glycine, Povidon, микрокристална целулоза, колоидни силицијум диоксид, калцијум стеарат, хипромелозе, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), dibutyl phthalate, талк, Титанијум диоксид, дие Жути гвожђе оксид, макрогол, бутилметакрилат.

10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Таблете, pokriveni presvučene kishechnorastvorima от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Ovalni, лентикуларан.

Ексципијенси: natrijum karbonat, glycine, Povidon, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, колоидни силицијум диоксид, калцијум стеарат, хипромелозе, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), dibutyl phthalate, талк, Титанијум диоксид, дие Жути гвожђе оксид, макрогол, бутилметакрилат.

10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Preparat protiv upalno svojstva, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Protiv upalno dejstvo. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandine), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика

Апсорпције

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuta nakon što je. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Метаболизам

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (Posle preuzimanja 250 мг – 0.5-1.5 уг / мл). Везивање за протеине плазме – 43% (metabolita – 75-83%). В материнское молоко проникает (u obliku metabolita) 0.1% доза.

Индикације

- улцерозни колитис (NSU);

-Kronovu bolest (превенција, лечение обострений).

Режим дозирања

Лек је прописан у odrasli о 500 мг 3 пута / дан. Са тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 g/dan za 8-12 недеља.

Да профилактики рецидивов лек је прописан за 500 мг 3 пута / дан, ако је неопходно – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 КГ постављен 1/2 суточной дозы для взрослых – о 250 мг 3 puta / dana (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 КГ – о 500 мг 3 пута / дан.

Да профилактики рецидивов лек је прописан за 250 мг 3 пута / дан, ако је неопходно – в течение нескольких лет.

Tablete treba uzeti sve, Nisam likvidan, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Нуспојаве

Из дигестивног система: дијареја, мучнина, бол у трбуху, флатуленција, анорексија, повраћање, повышение уровня печеночных ферментов в крови, хепатитис.

ЦНС-: главобоља, депресија, вртоглавица, поремећаји спавања, слабост, Seжate, конвулзије, potres, Сонитус.

Кардио-васкуларни систем: ретко – тахикардија, хипертензија или хипотензија, bol u grudnu kost, даха.

На делу мишићно-коштаног система: Mijalgija, артралгија.

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – анемија, леукопениа, агранулоцитоза, тромбоцитопенија.

Из крви система коагулације: у неким случајевима – gipoprotrombinemia.

Фром тхе уринарног система: у неким случајевима – протеинурија, гематурииа, christalluria, олигурија, анурија.

Друго: у неким случајевима – смањена производња сузне течности, alopecija.

Reakcija, связанные с повышенной чувствительностью: осип, свраб, еритема, грозница, bronhospazma, перикардитис, EKG iz hitne, akutni pankreatitis, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Контраиндикације

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

-čir i rak debelog creva;

-haemorrhagic Diathesis (со склонностью к кровотечениям);

- Деца до старости 3 године;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

Ц опрез следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), sa je deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Трудноћа и дојење

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, могуће, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Упозорења

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, tokom, а также после лечения) и урина, контроль за выделительной функцией почек.

Bolesna, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, онда, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Предозирати

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.