САЛАМОЛ ЭКО
Активни састојак: Salbutamola
Код АТХ: R03AC02
КФГ: Бронходилататори – бета2-адреномиметички
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Произвођач: NORTON WATERFORD (Irska)
Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ
Аеросол за инхалацију дозу, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 доза | |
| Salbutamola (u obliku sulfata) | 100 г |
Ексципијенси: етанол, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 дозе – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenergic receptor (локализующиеся, посебно, в бронхах, миометријума, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Povezivanje plazma proteina je 10%. Метаболизируется при “prvom prolazu” через печень и, можда, в стенке кишечника; Главни метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
Т.1/2 из плазмы крови составляет 2-7 не. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Индикације
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недеља трудноће; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Режим дозирања
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 године – о 2-4 мг 3-4 пута / дан, доза се може повећати по потреби се 8 мг 4 пута / дан. За децу 6-12 године – о 2 мг 3-4 пута / дан; деца 2-6 године – 1-2 мг 3 пута / дан.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Нуспојаве
Кардио-васкуларни систем: преходящее расширение периферических сосудов, umereni tahikardije.
ЦНС-: главобоља, вртоглавица, мучнина, повраћање.
Од метаболизма: хипокалемија.
Алергијске реакције: у неколико случајева – ангиоедем, аллергические реакции в виде кожной сыпи, копривњача, arterijska Hipotenzija, Skupljanje.
Друго: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напетост; ретко – paradoksalnu bronhospazma, grиevi mišića.
Контраиндикације
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, prerano odvajanje od placenta, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; deca starosne dobi do 2 године; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Трудноћа и дојење
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Упозорења
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, arterijsku hipertenziju, миокардите, пороках сердца, stenoza aorte, Dijabetes, thyrotoxicosis, Glaukom, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; sa theophylline – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
