САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Активни састојак: Salbutamola
Код АТХ: R03AC02
КФГ: Бронходилататори – бета2-адреномиметички
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј43, Ј44, Ј45
Код КФУ: 12.01.01.02.01
Произвођач: NORTON WATERFORD (Irska)
Дозни облик, састав и паковање
Аеросол за инхалацију дозу, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
1 доза | |
сальбутамола сульфат | 124 г, |
что соответствует содержанию сальбутамола | 100 г |
Ексципијенси: етанол, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 дозе – баллоны алюминиевые (1) – ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenergic receptor. В терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: smanjuje ton i oxytocics aktivnost oxytocics. Droga počinje u 5 м после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 не. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (посебно код пацијената са бронхијални пацијентима астме) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту “prvi prolaz” kroz jetru, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Цмаксимум u plazma – 30 нг / мл.Т.1/2– 3.7-5 не.
Prikazuje преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, повучен унутар 72 не.
Индикације
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
— при бронхиальной астме;
— при хронической обструктивной болезни легких (ХОБП);
— при хроническом бронхите;
— при эмфиземе легких.
Режим дозирања
Odraslih i djece starije od 12 године припрема Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 г (1-2 Udisanjem dozu) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 доза 1-4 пута / дан; при средней степени тяжести заболевания – в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 г (1-2 Udisanjem dozu) na prijemu.
Deca iz 2 у 12 године у развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, preporučena doza je 100-200 г (1 или 2 udisanjem).
Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 г (8 inhalations).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Следећа, Drži inhalator uspravno, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Morate proveriti, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или дольше. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, најмање, trenutak, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Нуспојаве
ЦНС-: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-adrenomimetikov), главобоља, вртоглавица, anksioznost, анксиозност, smetnje spavanja, Nesanica. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Кардио-васкуларни систем: расширение периферических сосудов (Фациал испирање), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, napraviti pakao. Возможно появление аритмий (uključujući fibrilacije, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Алергијске реакције: у неколико случајева – ангиоедем, копривњача, еритема, назалне конгестије, bronhospazma, arterijska Hipotenzija, Skupljanje.
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, диспепсија.
Респираторни систем: paradoksalnu bronhospazma, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (Farangitis), кашаљ.
Од метаболизма: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Друго: grиevi mišića.
Контраиндикације
— нарушения сердечного ритма (paroxysmal tahikardija, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмије;
-EKG iz hitne;
— пороки сердца, stenoza aorte;
-CHD, aritmiju srca;
-thyrotoxicosis;
— декомпенсированный сахарный диабет;
-Glaukom;
- Епилепсија;
— пилородуоденальное сужение;
- Јетра неуспех;
-Otkazivanje bubrega;
- Трудноћа;
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
- Деца до старости 2 године;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ц опрез назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, Hipertireoza, arterijsku hipertenziju, feohromotsytome.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći. Током лактације (дојење) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Упозорења
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 не).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной Astma, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, GKS, Diuretics, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Предозирати
Симптоми: мучнина, повраћање, anksioznost, халуцинације, тахикардија, Fibrilacije, расширение периферических сосудов, смањење крвног притиска, гипоксемия, Ацидоза, хипокалемија, гипиергликиемииа, savetovanje, главобоља.
Лечење: Otkaži droge, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; Kada simptomaticescuu terapija. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Друг Интерацтионс
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (као што је пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, Srčani glycosides.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, GKS, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (укљ. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 3 година.