ROWAMIZIN®

Активни састојак: Spiramycin
Код АТХ: Ј01ФА02
КФГ: Antibiotik macrolides
ИЦД-10 кодова (сведочење): А39, А46, ZA 48.1, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, Б58, B 96.0, Х66, Ј01, Ј03, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј32, (J) 35.0, Ј42, Ј45, К05, Л02, Л03, L 08.1, Л30.3, М00, М05, М86, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, Z 29.2
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: АВЕНТИС Лабораторије (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан belo ili belo sa polku plave boje, круг, лентикуларан, sa graviranje “РПР 107” na jednoj strani je.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, pregelatinized kukuruzni skrob, hydroxypropyl celuloze (giproloza), natrijum croscarmellose (natrijum carboxymethylcellulose), микрокристална целулоза.

Састав омотача: Титанијум диоксид, макрогол 6000, хипромелозе.

8 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете, премазан Bela sa krem nijansom, круг, лентикуларан, sa graviranje “РОВА 3” na jednoj strani je.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, pregelatinized kukuruzni skrob, hydroxypropyl celuloze (giproloza), natrijum croscarmellose (natrijum carboxymethylcellulose), микрокристална целулоза.

Састав омотача: Титанијум диоксид, макрогол 6000, хипромелозе.

5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Ексципијенси: adipic kiselina.

Боце (1) заједно са растварачем (амп. 4 Јр) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antibiotici iz u macrolides. Mehanizam antibakterijskih akcije je uzrokovano koиenje fuzije proteina u ćeliji mikrobne kroz povezivanje sa do 50-ih subjedinica ribosoma-.

Obično osetljive mikroorganizama (IPC ≤ 1 мг / л): Стрептоцоццус спп. (укљ. Стрептоцоццус пнеумониае), Стапхилоцоццус спп. (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ И ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ШТАММЫ), Ентероцоццус спп., "Rhodococcus equi", Bacil takve, Бранхамелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Хелицобацтер пилори, Kampilobakterija spp., Legionela spp., Цоринебацтериум дипхтхериае, Моракелла спп., Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Цокиелла спп., Hlamidija spp., Трепонема паллидум, Боррелиа бургдорфери, Лептоспира спп., Propionibacterium akni, Ацтиномицес спп., Еубацтериум спп., Порпхиромонас спп., Мобилунцус спп., Bakteroide spp., Peptostreptokokus moћe spp., Превотелла спп., Токопласма гондии (u u vivo vitro и).

УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Неиссериа гоноррхоеае, Уреапласма уреалитицум, Klostridija perfringens. Dijelu-posledican agenata umereno aktivni u vitro antibiotik, pozitivni rezultati možda kada bude posmatrana koncentracije antibiotika u fokus zapaljenja veća, nego na IPC.

Otpornih mikroorganizama (IPC>4 мг / л): најмање 50% napetost je otporna – Ентеробацтер спп., Псеудомонас спп., Bakteriju spp., Nokardija asteroides, Фусобацтериум спп., Хаемопхилус спп., Možda ima mikoplazmu hominis, Цоринебацтериум јекеиум.

Spiramycin prodire i akumulira u na fagocitah (neutrofili, monocytes i peritonealnu i Alveolarna makrobiofagi). Kod ljudi, su dovoljno visoko da koncentracije droga unutar phagocytes. Ova svojstva objasni uticaj spiramizina na intracellular bakterije.

Фармакокинетика

Апсорпције

Spiramizina apsorpcija je brza, Ali isporuka, sa super varijabilnost (од 10% у 60%). Nakon što Rovamicina^® unutar dozu 6 milion IU (C)_{максимум} spiramizina u plazma je o 3.3 уг / мл. Posle je na/u predstavljanju 1.5 miliona IU spiramizina do 1 sat infuzija (C)_{максимум} је 2.3 уг / мл. Od trenutka uvođenja sistema 1.5 miliona IU svaki 8 h C_SS-A ostvaren do kraja drugog dana (Ц_{максимум} око 3 mcg/ml i C_мин око 0.5 уг / мл).

Додјела

Spiramycin prodire i akumulira u na fagocitah (neutrofili, monocytes i peritonealnu i Alveolarna makrofaga). Kod ljudi, su dovoljno visoko da koncentracije droga unutar phagocytes. Ovo objašnjava efikasnosti spiramizina protiv intracellular bakterije. Spiramycin ne prodire spinnomozgovu tecnost; iz majčino mleko. Она продире кроз плаценту (Koncentracija u krvi fetusa je o 50% od koncentracija u serumu majke). Placenta tkiva koncentracijama u 5 puta iznad, od odgovarajućih koncentracija u serumu. У_Д око 383 Ја. Pripremu prodire u pljuvačke i tkiva (Koncentracija u plućima je 20-60 µg/g, u krajnike – 20-80 µg/g, u zaraženom sinuse – 75-110 µg/g, u kostima – 5-100 µg/g). Kasnije 10 dana po okončanju liječenja koncentracija spiramizina u slezinu, јетра, bubreg je 5-7 µg/g. Povezivanje krvne plazme nisko (око 10%).

Метаболизам и излучивање

Spiramycin je metabolizirala u jetri sa formiranja aktivne metabolite sa neki nepoznati hemijska struktura.

Napisati uglavnom jelchew (Koncentracija u 15-40 puta iznad, nego u serumu). Bubrega izlučivanje od aktivnog spiramizina je o 10% оф тхе примењене дозе. Т._1/2 Posle preuzimanja 3 miliona IU spiramizina unutra je približno 8 не. Т._1/2 Nakon što je napitak na/u vezi 5 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Т._1/2 elongates u starije osobe. Kod pacijenata sa ljudskim bubrezima korekciju režim nije potrebna.

Индикације

Да Usisni (таблете)

Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

-Puno-organov infekcija (sinusitis, упала крајника);

– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (укљ. akutnu upalu zajednica stekla, uključujući atipiиno upalu pluća, exacerbation sa hroničnim bronhitisom);

-Parodontalne infekcije;

-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, sekundarne infektivne dermatoses, импетиго, Ecthyma, eritrazma);

– infekcija kostiju i zglobova;

-infekcija reproduktivnog sistema (Ne radi se gonorejnoj);

– toksoplazmoza, укљ. u trudnice.

Prevencija od meningococcal meningitisa u slučajevima, Kada je kontraindikovana rifampin: eradikation Neisseria meningitidis u u nasopharynx. Spiramycin se ne koristi za tretiranje meningococcal meningitis. Droga se preporučuje za profilaksi kod pacijenata nakon tretmana, анд код особа, imali kontakt sa pacijentima za 10 nekoliko dana pre njegovog hospitalizacija.

Prevencija od akutnog zglobne reumatizam u pojedinaca sa alergijsku reakciju na penicilin.

Да u/u predstavljanju (Infuzija)

Gornji ili infektivne i neugodne bolesti i spusti respiratorne infekcije kod odraslih:

– akutnu upalu pluća;

-exacerbation od hroničnim bronhitisom;

— infektivne alergičnim na tretiranje bronhijalne astme.

Режим дозирања

Одрасли unutra je imenovati 2-3 таб. о 3 милион. IU ili 4-6 таб. о 1.5 miliona IU (тј. 6-9 miliona IU) Svaki dan za 2 или 3 улаз. Максимална дневна доза је 9 miliona IU.

Deca težine 20 кг или више doza je 150-300 1000 IU/kg telo težina/po danu, podeljena na 2-3 улаз. Maksimalna dnevna doza za djecu je 300 1000 IU/kg/po danu.

Да Prevencija od meningococcal meningitisa. odrasli dodelite proizvoda na 3 miliona IU 2 пута / дан (6 miliona IU/dan) за 5 дани, деца – о 75 1000 IU/kg telesne težine 2 пута / дан за 5 дани.

Pacijenti sa ljudskim bubrezima u vezi sa malim bubrega izlučivanje od spiramizina doze ne menjaju potrebne.

Spušteno Rowamizin^® odnose samo na odrasli. Ulaze kroz infuziju na/u 1.5 IU svaki 8 не (4.5 miliona IU/dan). Ako je potrebno, u slučaju teške infekcije doza može biti dvostruko. Trajanje liječenja određuje se pojedinačno i zavisi od težine i karakteristike tijek infektivnih procesa. Sa unapređivanjem pacijent treba da se nastavi terapiju primajući Rovamicina^® unutra.

Pre uvođenja sadržaj boce rastvorio u 4 ml vode za injekciju. Droga se ubrizgava u/u kap po kap polako preko 1 не (Bar u 100 Јр 5% rastvor glukoze).

Nakon što je uzgoj rešenje stabilna za 12 uslovi h skladištenja na sobnoj temperaturi.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја; скоро никада (мање 0.01%) – Zaraznosti, promene u funkcionalne uzorke jetre i razvoj Cholestatic hepatitisa; у неколико случајева – Ulcerozni esophagitis i akutni kolitis. To je takođe istakao mogućnost akutne povrede od crevnih mukoza kod pacijenata sa AIDS-a u primeni spiramizina u velikim dozama o Cryptosporidiosis (ин алл 2 slučaj).

Са централног и периферног нервног система: prolazne seжate.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада (мање 0.01%) – akutnu hemolizu i thrombocytopenia.

Кардио-васкуларни систем: moguće proširenje QT interval na na ECG.

Алергијске реакције: осип, копривњача, сврабеж; скоро никада (мање 0.01%) – ангиоедем, анафилактицхескии шок.

Локалне реакције: ретко – umereno izražen neprijatnost u pokretu u Beču, To je samo u izuzetnim slučajevima mogu zahtijevati prekida terapije.

Друго: у неким случајевима – васкулитис, uključujući i purpurne Shenleina-Genoha.

Контраиндикације

- Дојење;

– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (rizik od razvoja akutnu hemolizu);

-za decu uzrasta (Таблета 1.5 miliona IU – у 3 године, Таблета 3 miliona IU – у 18 године);

-preosetljivost, spiramicinu i druge komponente droge.

Ц опрез dodelite Rowamizin^® Kada se otvori opstrukcije žuči ili otkazivanje jetre.

Трудноћа и дојење

Rovamicina^® Možete da označite trudnoće na osnovu.

Postavljenjem Rovamicina^® dojenje bi trebalo da prestanem sa dojenjem, jer je moguće spiramizina u selekciju sa majčino mleko.

Spiramizina nisu bile otkrivene tertogennogo akciju. Smanjuje rizik od prenosa toksoplazmozu tokom trudnoće, fetus je označena 25% у 8% Kada koristite droge u prvom trimestru, са 54% у 19% – u drugom trimestru i c 65% у 44% – u sestog.

Упозорења

Kod pacijenata sa oštećenim funkcija jetre u periodu od koristi droge trebalo bi praćenih pokazatelja funkcije jetre.

U/na uvođenja droge treba da se zaustavi odmah u slučaju ima li tragova alergijsku reakciju.

Oprez treba da se odnosi sa na ergotamin kromatografiju.

Pacijenti sa dijabetesom treba da nadgleda glukoza u krvi, i po potrebi prilagođava jer, taj napitak se vrši pomoću 5% rešenje o skrobni љeжer.

Употреба у педијатрији

Droga u obliku pilula 3 Ne primenjuje se miliona IU у deca i adolescenti mlađa od 18 године.

Предозирати

Симптоми: slučajevi predoziranja nepoznata spiramizina. Mogući simptomi uključuju mučninu, повраћање, дијареја.

Лечење: Kada simptomaticescuu terapija. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Zajedno sa upotrebe droge, sadrži kombinaciju levodopa i carbidopa, smanjenje nivoa levodopa plazma (klinički nadzor je potreban i sitno u levodopa dozu).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Tablete treba uskladištiti u suvom mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Rok trajanja za tablete 1.5 miliona IU- 3 година, Таблета 3 miliona IU – 4 година.

Valium treba uskladištiti u tamnom na temperaturi od ne više od 25° c. Rok trajanja za lyophilisate – 1.5 година.

Nakon što je uzgoj rešenje stabilna za 12 uslovi h skladištenja na sobnoj temperaturi.

Droge trebalo bi držati podalje od dece.