ROMFALAK

Активни састојак: Laktulozom
Код АТХ: А06АД11
КФГ: Laksativ priprema sa osmotičeskimi svojstvima. Гипоаммониемическое средство
Код КФУ: 11.08.03
Произвођач: S. K.. Kompanija L za ROMPHARM S. R.. (Rumunija)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Sirup јасно, neznatno viskozne, без видимых частиц, со сладким вкусом.

270 господин (200 Јр) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, односно, всасывание их в систему полойвены.

Акција долази до краја 24-48 х након ординирања (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).

Показания к применению препарата

• хронический запор;
• регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, u postoperativnom periodu;
• печеночная прекома и кома;
• јетре енцефалопатија;
• хиперамонемија;
• дисбиосис;
• salmonellosis (за исключением генерализованных форм);
• синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Режим дозирања

Инвардс, Posle jela.

Дозу препарата подбирают индивидуально.
По правилу, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/ утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, Ako tokom u 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

За затвор: взрослые – в первые 3 dana na 15-40 мл /, затем – по 10-25 Јр. Деца старија 6 лет – в первые 3 dana na 15 мл /, затем – по 10 Јр; 1-6 године – по 5-10 мл /, у 1 года – 5 мл/ Продолжительность лечения – от 4 Nemamo vremena za 3-4 месеци.

При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза – 3 о 30-60 Јр. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При дисбактериозе и сальмонетезе: взрослые – по 15-30 Јр 3-5 puta /, деца су старија 8 godine- 45 мл /, од 5 у 8 godine- 25 мл /, од 1 у 5 godine- 15 мл /, у 1 года – 5-15 мл/ Продолжительность лечения – 10-12 дани, повторные курсы- 3 раза с недельными перерывами.

В послеоперационном периоде: взрослые – по 10-30 Јр 3, деца су старија 1 года – по 5-10 Јр 2-3, у 1 года – по 5 Јр 2-3 Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дани.

Нуспојаве

Грчеви, флатуленција, мучнина, дијареја, главобоља, вртоглавица, Аритмија, mialgia, умор, слабост.

При длительном лечении – нарушение водно-электролитного обмена.

Противопоказания к применению препарата

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• galactosemia;
• opstrukcija creva;
• подозрение на аппендицит;
• ректальные кровотечения;
• коло-, Ileostomy;
• preosetljivost.

С осторожностью – сахарный диабет.

Трудноћа и дојење

Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (дојење) о индикацијама.

Упозорења

При длительном применении препарата (више 6 месеци) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 dan tretman).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 месеци, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, потражити савет лекара.

Предозирати

Симптоми: бол у трбуху, мучнина, дијареја, губитак електролита.

Лечење: заустављање лека.

Друг Интерацтионс

Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Хранить в недоступном для детей, суво, zaštićeni od svetlosti mesto, na temperaturi od ne više od 25° c. Рок трајања - 3 година. Nemojte koristiti nakon isteka roka, što je naznačeno u paket.