РЕЗОНИЗАТ ПЛЮС

Активни састојак: Piridoksina, Теризидон
Код АТХ: J04AK03
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Код КФУ: 06.22.04
Произвођач: VALENTA PHARMACEUTICALS OAO {Русија}

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле Тешко желатина, Veličina br. 0000, с корпусом и крышечкой желтого цвета; Садржај капсула – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ексципијенси: лудипресс ЛЦЕ (лактоза монохидрат, Povidon (Колидон 30)), талк, магнезијум-стеарат.

Состав твердых желатиновых капсул: Титанијум диоксид (Е171), дие Жути гвожђе оксид (E172), želatin.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Фармаколошко дејство – protivotuberkuleznoe.

Фармакокинетика

Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1/2 je 21 не. Распространяется в тканях и жидкостях организма, светло, žučne, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. Од 60 у 70% лек излучује преко бубрега у непромењеном облику; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. пиридоксин хидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Prodire kroz placentu, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Prikaz memorije (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Pharmacodynamics

Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Есцхерицхиа цоли, Цитробацтер, Ентеробацтер, Морганелла моргании, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

Индикације

Туберкулоза (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Контраиндикације

Преосетљивост, укљ. к циклосерину; organska oboljenja centralnog nervnog sistema, укљ. церебросклероз; Epilepsija; mentalnih bolesti; алкохолизам; трудноћа; dojenje; deca starosne dobi do 14 године. Sa oprezom: напредни старост; hronične otkazivanje srca; hronične otkazivanje bubrega.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, anksioznost, potres, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депресија, psihoza. Из дигестивног система: редко — боль в животе, флатуленција, дијареја. Друго: редко — аллергические реакции.

Кооперација

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, pospanost.

Предозирати

Симптоми: усиление нейротоксичности, укљ. эпилептиморфные припадки, Funkcija DIGESTIVNOG TRAKTA. Лечење: Симптоматично, imenovanje aktivni ugljen, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Hemodijalizu je efektivna.

Дозирање и администрација

Инвардс, dnevnik, bez obzira na obrok. Odraslih i djece (виши 14 године): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 мг (о 1 капе. 2 једном дневно); с массой тела 60–80 кг — 930 мг (о 1 капе. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 kg- 1240 мг (о 2 капе. 2 једном дневно). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Месеци. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Упозорења

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (Голд, ИС, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, исти, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Услови складиштења

U dry, zaštićeni od svetlosti mesto, Kada temperatura nije iznad 25 ° Ц.