REPIN V6

Активни састојак: Изониазид + Pyrazinamide + Рифампицин, ETHAMBUTOL, Piridoksina
Код АТХ: Ј04АМ02
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Код КФУ: 06.22.05.01
Произвођач: M J BIOPHARM vojniku D.o.o.. (Индија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан тамно браон, Ovalni, лентикуларан, са Валиум, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, кукурузни скроб, натрия гликолат.

500 Комади. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 Комади. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Фармаколошко дејство

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 мг / л. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 мг / л. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 мг / л. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 мг / л. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 мг.

Индикације

Туберкулоза (впервые выявленный, bilo koji oblik potvrde).

Контраиндикације

Преосетљивост, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, oboljenja centralnog nervnog sistema (укљ. Epilepsija, i sl. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optičke neurozu, Катаракта, dijabetične retinopatije, zapaljiva oboljenja oka), za decu uzrasta (у 13 године), трудноћа, dojenje. Sa oprezom. хипотиреоза, hyperuricemia, giht.

Режим дозирања

Инвардс, ujutro, натощак за 30-40 minuta prije jela. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg/kg telesne težine, Ali ne više od 5 таблете. Tijek tretmana- 2-4 Месеци. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 мг / кг). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 мг / кг 1 једном дневно.

Нуспојаве

Изониазид.

Со стороны нервной системы – головная боль, вртоглавица, редко – утомляемость, слабост, раздражљивост, euforija, Nesanica, Seжate, utrnulost od ekstremiteta, perifernu neuropatiju, optičke neurozu, polinevritis, psihoza, неуроза слична и психопатска стања, депресија, учащение припадков у больных эпилепсией.

Od strane SSS: Otkucaji srca, ангина, napraviti pakao. Из дигестивног система: мучнина, повраћање, gastralgia, hroničnim hepatitisom.

Алергијске реакције: осип, свраб, хипертермија, artralgia.

Друго: очень редко – гинекомастия, менорагија, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Рифампицин

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, повраћање, дијареја, смањен апетит, erosive gastritis, псиевдомиембранознии ентероколитис, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, хипербилирубинемија, хепатитис.

Алергијске реакције: копривњача, еозинофилииа, ангиоедем, bronhospazma, artralgia, грозница.

Фром тхе нервног система: главобоља, smanjenu izoštrenosti, атаксија, Dezorijentacija.

Фром тхе уринарног система: нефронекроз, интерстицијски нефритис, akutnog otkazivanja bubrega.

Друго: леукопениа, дисменореја, индукционе порфирије, мијастенију, hyperuricemia, pogoršanje giht, grippopodobnyy sindrom, reakcije na koži, гемолитицхескаиа анемија, тромботситопеницхескаиа пурпура.

Pyrazinamide

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, повраћање, дијареја, “металлический” привкус во рту, kršenje jetre (смањен апетит, jetre nežnosti, hepatomegaly, жутица, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Фром тхе нервног система: вртоглавица, главобоља, поремећаји спавања, anksioznost, depresija, в отдельных случаях – галлюцинации, конвулзије, sputannosti svesti.

Od strane organa od Hematopoiesis: тромбоцитопенија, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирииа, hypercoagulability, спленомегалија.

Uredu.nema: artralgia, mialgia.

Фром тхе уринарног система: dysuria, интерстицијски нефритис. Алергијске реакције: осип, копривњача.

Друго: хипертермија, Akne, hyperuricemia, pogoršanje giht, фотосензитизације, повышение концентрации сывороточного железа.

ETHAMBUTOL

Со стороны нервной системы – слабость, главобоља, вртоглавица, kršenje svesti, Dezorijentacija, халуцинације, депресија, Periferni neurozu (paresthesias ekstremiteta, укоченост, paresis, свраб).

Iz senzornih organa: optičke neurozu (smanjenu izoštrenosti, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, сцотома).

Из дигестивног система: смањен апетит, мучнина, повраћање, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Алергијске реакције: дерматитис, осип, свраб, artralgia, грозница, анафилакса.

Друго: hyperuricemia, pogoršanje giht. Piridoksina: алергијске реакције, гиперсекреция соляной кислоты, укоченост, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, свраба коже.

Друг Интерацтионс

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, посебно, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, Fenitoina, hinidina, орални антикоагуланси, гормональных контрацептивов, антигљивични лекови, cimetidine, Ciklosporina. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Антациди, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, ССС. Piridoksina, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ciprofloxacin, имипенемом, Carbamazepina, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.