REKSETIN

Активни састојак: Paroxetine
Код АТХ: N06ab05
КФГ: Антидепресив
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф31, Ф32, Ф33, Ф40, (F) 41.0, (F) 25.6, Ф42, Ф43
Код КФУ: 02.02.04
Произвођач: ГЕДЕОН Рихтер доо. (Мађарска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani i graviranje “.0õ20” – na drugoj.

Ексципијенси: хипромелозе, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani i graviranje “Kaširane” – na drugoj.

Ексципијенси: хипромелозе, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: хипромелозе, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антидепресив. Ingibiruet se vratiti neironalny uzimanje serotonina u centralni nervni sistem. Malo efekta na neuronskim o preuzimanju norarenalina i dopamin. Takođe ima hipnotik i psihostimulirutm efekat.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke paroxetine je dobro se resorbuje iz digestivnog trakta. Simultano jede ne utiče na indukcioni i farmakokinetiku paroxetina.

Додјела

Paroxetine je povezan sa proteinima krvne plazme u 93-95%. Ravnoteži, ostvaruje se kroz 7-14 dana nakon početka terapije, dodatno farmakokinetika tokom duge terapije ne menja.

Метаболизам

Metabolised uglavnom u uglavnom neaktivne metabolite u jetre obrazovanje.

Повлачење

Т._1/2 paroxetine je između 6 у 71 не, Ali je prosek 24 не. Око 64% paroxetine je mokraжom na (2% – neizmenjen, 62% – u obliku metabolite); око 36% izdvaja kroz creva, uglavnom u obliku metabolite, мање 1% – u neizmenjen sa izmeta.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Koncentracija paroxetina u plazma povećava ako postoji kršenje jetre i bubrega, jednako dobro kao i u starije osobe.

Индикације

je depresija različite ETIOLOGIJE, укљ. Stanje na, u pratnji anksioznost;

-opsesivno-kompulzivni poremecaj (opsesivnim sindrom);

-panike, укљ. sa strahom da ostanemo u gomili (agorafobija);

– sociofobii;

-generalizovani anksiozan (GAD);

-post-traumatskog stresnog poremećaja.

Takođe odnosi unutar recidiv tretman.

Режим дозирања

Tablete treba uzeti 1 време / дан, po mogućstvu ujutro, u to vreme isporuke, Nisam likvidan.

Kao i kod drugih antidepresiva, terapija, U zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta kroz 2-3 nedelja od terapije dozu droge se mogu izmeniti..

Са depresija preporučena dnevna doza je 20 мг. Efekat postepeno razvija u većini slučajeva. Neki pacijenti mogu da povećamo dozu. Dnevna doza može se povećati za 10 mg nedeljno do terapijski efekat; Maksimalna dnevna doza je 50 мг / дан.

Са opsesivno kompulzivni poremećaji (opsesivnim sindrom) Početna doza 20 мг / дан. Doza može biti povećana za 10 mg do terapijski odgovor. Максимална дневна доза је, по правилу, 40 мг, Ali ne prevazilazi 60 мг.

Са poremećaji panike preporučeni terapeutska doza je 40 мг / дан. Terapija trebalo da počne sa malim (10 мг / дан) доза, sa povećanjem sedmično 10 mg nedeljno da se postigne željeni efekat. Maksimalna dnevna doza ne treba da pređe 60 мг. Preporučena Početna doza je malo zbog mogućnosti privremeni porast intenzitet simptoma na početku terapije.

Са sociofobijah terapija može početi sa doze 20 мг / дан. Ako nakon 2 nedelje kurs lečenja, tamo je značajno poboljšanje u stanje pacijenta, doza može biti povećan na nedeljni 10 mg da se postigne željeni efekat. Maksimalna dnevna doza ne treba da pređe 50 мг. Za održavanje terapije droge koriste u dozu 20 мг / дан.

Са generalizovani uznemirujućih poremećaj preporučeni terapeutska doza je 20 мг / дан. U zavisnosti od pacijenta kao odgovor na terapiju dnevna doza može se povećati postepeno da 10 mg sedmično; максимална дневна доза – 50 мг.

Са post-traumatskog stresnog poremećaja preporučeni terapeutska doza je 20 мг / дан. U zavisnosti od pacijenta kao odgovor na terapiju, dnevna doza može se povećati za 10 мг, Maksimalna dnevna doza je 50 мг.

U zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta za sprečavanje ponavljanja To je neophodno sprovesti podršku terapija. Terapija održavanja kurs nakon nestanka simptoma depresija možete napraviti 4-6 Месеци, i tada obsessivnyh i panike poremećaja анд море. Kao i kod drugih psihotropskih droga, Izbegavajte naglu droge povlačenje.

У oslabljene pacijente i starije osobe paroxetine koncentracijama u serumu može narasti brže nego uobičajeno, Preporučene početne doze se zato 10 мг / дан. Ova doza može biti povećan na 10 mg sedmično, u zavisnosti od pacijentovog stanja. Maksimalna doza ne sme da pređe 40 мг / дан.

Deca zbog nedostatka kliničkog iskustva proizvoda nisu prikazane.

Са Bubrega (КЗ< 30 мл / мин) ili otkazivanje jetre povećava koncentracija paroxetina u plazma, Preporučene dnevne doze u ovim slučajevima se zato 20 мг. Ova doza može se povećati u zavisnosti od stanja pacijenta, Ali mora da se trudi da održi dozu na najniži mogući nivo.

Нуспојаве

Negativne reakcije su predstavljeni sa kamata je otkrio odnos između ukupnog broja primanje ovaj tretman pacijenata.

Из дигестивног система: мучнина (12%); понекад – затвор, дијареја, смањен апетит; ретко – povećanje jetre funkcionalnih testova; у неким случајевима – ozbiljne jetru. Između vodi paroxetine i promene u aktivnost enzima jetre nije dokazana causation, Ali u slučaju jetre preporučuje se prekid pretplatničkog odnosa paroxetine.

Са централног и периферног нервног система: мамурлук (9%); potres (8%); slabost i umor (7%), Nesanica (6%); у неким случајевима – главобоља, povećana nervoza, Seжate, вртоглавица, somnambulizam, smanjenu koncentraciju; ретко – екстрапирамидални поремећаји, orofacialnaja distonija. Ekstrapiramidnye poremećaji zapazio uglavnom kad koja prethodi za intenzivnu upotrebu neurolepticima. Retko posmatranih epileptiformnye napade (To je karakteristika druge antidepresive i terapija); povećani intrakranijalni pritisak.

Od strane autonomni nervni sistem: povećao se znoje (9%), сува уста (7%).

Од поглед органа: у неким случајевима – замагљен вид, Mydriasis; ретко – napad od akutnog glaukoma.

Кардио-васкуларни систем: у неким случајевима – тахикардија, ECG promene, lability AD, padanje u nesvest.

На делу репродуктивног система: poremećaj ejakulacije (13%), у неким случајевима – promene u libido.

Фром тхе уринарног система: ретко – teљkoжe pri mokrenju.

Od strane Vodna-elektrolitnogo balans: у неким случајевима – hyponatremia sa razvojem periferni edem, kršenje svesti ili jepileptiformnoj simptome. Nakon nivo natrijum droge u krvi u normalu. U nekim slučajevima ovaj uslov je razvio zbog procesa antidiuretic hormon. Većina tih slučajeva u starije osobe, Ko je osim paroxetine primio diuretics i ostale lekove.

Алергијске реакције: ретко – дермахемиа, Potkoћno krvarenje, oticanje lica i ekstremiteta, анафилактицхеские реакције (копривњача, bronhospazma, ангиоедем), сврабеж.

Друго: у неколико случајева – Myo, Mijalgija, мијастенију, mioclonia, гипиергликиемииа; ретко – гипиерпролактиниемииа, галактореја, хипогликемија, Temperatura raste i razvoj gripa kao uslov, Menjanje ukus. Redak razvijenih thrombocytopenia (uzročno-POSLEDIČNU vezu sa prijema droge nije dokazana). Primanje paroxetine može da bude propraćena povećanje ili smanjenje index telesne mase. Ovaj članak opisuje nekoliko slučajeva povećane krvarenje.

Paroxetine, u poređenju sa Tricikliиki antidepresivi, manje uzroke i suva usta, konstipacija i pospanost. Iznenadno otkazivanje droge mogu prouzrokovati vrtoglavicu., osetljivost (на пример, Seжate), oseжanje straha, smetnje spavanja, ajitatia, potres, мучнина, povećanog znojenja i zbunjenost, Stoga, prestanak terapije droge trebalo bi da postepeno (Preporučljivo je da smanjim dozu svaki drugi dan).

Učestalost i intenzitet nuspojave tokom terapije smanjena, Stoga, ako njihov razvoj je moguće u većini slučajeva je nastavio uzimati lijek.

Контраиндикације

– istovremeni prijem MAO inhibitore i period 14 nekoliko dana nakon njihove otkazivanja;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— dete i mladosti da 18 године (zbog nedostatka kliničkog iskustva);

- Преосетљивост на лек.

Reksetin^® Ne bi trebalo koristiti u kombinaciji s tioridazinom, Jer volim druge droge, To inhibirati CYP CYP2D6, paroxetine može da poveća plazma nivoa tioridazina. Jedan tioridazina može da dovede na duži QT interval na na ECG odnosi ozbiljne ventrikularne arrhythmias, kao što je torsades de pointes (pirujetnaja zhelulochkovaja tahikardija), uzrok iznenadne smrti..

Ц опрез Droga bi trebalo da bude primenjeno tada kršenja kardiovaskularnog sistema, Otkazivanje jetre, хроничне бубрежне инсуфицијенције, benignu hyperplasia, jednako dobro kao i kod starijih pacijenata.

Paroxetine treba koristiti sa oprezom u prisustvu epilepsija u istoriji. Po kliničke opažanja paroxetine naziva epileptiformnye napade iz 0.1% пацијенти. Da prekidam tijek liječenju pacijenata, imaju ispoljava takve poremećaje.

Paroxetine izaziva Mydriasis, Stoga, ako imate glaukom, droga se treba koristiti sa oprezom.

Kada paroxetine sa benzodiazepines (oxazepam), ʙарʙитуратами, na jačanje inherentne podataka neiroleptikami IM sedativ (pospanost) Ne posmatranih. Postoji malo iskustva od zajedničke koristi od paroxetine sa neiroleptikami, Stoga, u tim slučajevima, droga treba koristiti sa oprezom.

Dovoljno iskustva u zajedničku primjenu litijum sa paroxetine ili druge inhibitore preuzimanja serotonina još nisu dobili, Stoga se u ovoj kombinaciji treba koristiti sa oprezom, u okviru redovne nadzor nad nivo litijuma u krvi.

Трудноћа и дојење

Nije bio je proučavao sigurnosti paroxetine u trudnoći i laktaciji, Stoga, droge ne treba koristiti u trudnoći i laktaciji, осим, Kada medicinski, potencijalne koristi od tretmana premašuje potencijalni rizik, povezane sa prijema droge.

Žene u dobi za rađanje Tokom paroxetine terapije preporučuje se kontracepcija.

Упозорења

Kontraindikacije primanje paroxetine istovremeno MAO inhibitore, kao i za 14 nekoliko dana nakon njihove otkazivanja. U budućnosti, paroxetine treba koristiti s velikim oprezom, Početni tretman sa malim dozama i postepeno povećava dozu za postizanje je poželjno terapijski efekat. Nakon tretmana sa paroxetine tokom u 14 dana od pokretanja tretmanu MAO inhibitore.

Ako pacijent je bio u stanju Manić, Uzevši paroxetine treba uzeti u obzir mogućnost recidiv (Kako i kada uzimanje druge antidepresive).

Nema dovoljno iskustva istovremenih upotreba elektrokonvulzivna terapija i paroxetine.

U vezi sa predispozicije da suicidalna pokušaja u pacijenata sa depresijom i pacijentima sa narkomanija u periodu apstinencije za ovu kategoriju pacijenata mora biti pažljivo nadgledati tijekom liječenja.

U mnogim slučajevima, zabeleženo je hyponatremia, naročito kod starijih pacijenata, koji primaju diuretics. Nakon ukidanje paroxetina normalizuje nivoom natrijuma u krvi.

U nekim slučajevima tretman sa paroxetine došlo je do povećanja krvarenje (Uglavnom ecchymosis i Purpura).

U pozadini su paroxetine retko posmatrane statusa giperglikemicakie.

Samoubistvo/Suicidal misli

Depresija je povezana sa povećanim rizikom od samoubilaиke misli, autoagressiej i samoubistvo. Taj rizik ostaje do, Dok nema leka. Zato što je poboljšanje možda se neće pojaviti u prvoj nekoliko nedelja ili više od početka liječenja, pacijenti treba da bude pažljivo posmatrana, Dok je to poboljšanje neće desiti. Ukazuje na postojeće kliničkog iskustva, To je na tretmanu sa antidepresivima, tokom ranih faza oporavka može da poveća rizik od samoubistva.

Drugo psihijatrijsko stanje, u kojoj je dodeljena Reksetin^®, takođe mogu se kombinovati sa rizikom suicidalna ponašanja. Штавише, Ovi uslovi mogu biti prate velikog depresivnog poremećaja. Iste mere, To, i kada je lečenje pacijenata sa glavnim depresivnog poremećaja, Mora da se poštuje, Kada je u pitanju tretman pacijenata sa drugim melanholiju. Pacijenti sa istorijom suicidalna ponašanja ili misli, ili demonstrirati značajnog stepena suicidalna razmišljanja uoči tretman, su na veći rizik od samoubilaиke misli ili pokušaja samoubojstva, i treba da bude pažljivo posmatrana tijekom liječenja. Takve pacijente uzrasta 18-29 godine, tu je i na povećani rizik od samoubistva, Stoga, tretman trebalo pažljivo da prati.

Пацијенти (i oni, koji pomažu pacijentima) Morate biti spremni da kontrolu u opasnosti – pojava suicidalna namera/ponašanja ili razmišljanja o autoagressii, за, da traži medicinsku pomoć odmah, Ako su ovi simptomi prisutni.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Kontrolisane studije su pokazale nema negativan efekat paroxetine na psihomotornog ili kognitivnih funkcija. Упркос томе, na početku terapije, za pojedinačno propisani period, Ne možete voziti ili raditi u okruženjima visokog rizika, koji zahteva odziv. Stepen ograničenje određuje se pojedinačno.

Предозирати

Симптоми: paroxetine terapija je sigurno u velikim asortimanom dozama. Predoziranje simptomi ispoljio kad jednu aplikaciju za paroxetine dozu 2000 mg i više sa drugim drogama, ili sa alkoholom: мучнина, повраћање, potres, Raљirene zenice, сува уста, Opšte uzbuрenja, povećao se znoje, мамурлук, вртоглавица, црвенила коже. Bili nije označena kao koma ili grčevi. Fatalni ishod obeležena je redak, obično, dok su doze paroxetina i druge droge, Zovem nepovoljne interakcije.

Лечење: pranje utrobe, 20-30 grama aktivni ugalj svaki 4-6 h u prvoj 24-48 не; Disajni put treba da bude puštena, Ako je potrebno, držite se poveжavaju nivo kiseonika.. Prati vitalne funkcije tela i glavne aktivnosti, sa ciljem da se upravljati njima. Preporučuje se kontinuirano praćenje srca i ostale vitalne funkcije.. Ne postoji određeni protivotrov. Nasilnog diurezu, hemodijalizu ili slabo gemoperfuzia, Ako je velikom dozom paroxetine došao iz krvi u tkiva.

Друг Интерацтионс

Hrana i ranisan koji nisu uticali indukcioni i farmakokinetiku paroxetina.

Kao druge inhibitore preuzimanja serotonina, u eksperimentima na životinjama naznačeno nepoželjne interakciju između MAO inhibitore i paroxetine.

Istovremena upotreba paroxetine sa te dovodi do glavobolje, мучнина, prekomerno znojenje i vrtoglavica, Stoga, treba izbegavati u ovoj kombinaciji.

Između paroxetine i Vorfarin pharmacodynamic interakcije pretpostavlja se da je (Kada se karakteriše povećanim krvarenje u neizmenjenom protrombinovom vreme); Ova kombinacija zahtijeva oprez.

Kad se zajedno sa paroxetine sumatriptanom postoji opšte slabost, hiperrefleksija, kršenje koordinaciju. Ako je potrebno, istovremenu primjenu oprez (Potreban je medicinski nadzor).

Zajedno sa upotreba paroxetine može inhibirati metabolizam Tricikliиki antidepresiva (kroz inhibiciju od CYP2D6 izofermenta), Zbog toga, upotreba takva kombinacija zahteva negu i smanjivanje doze Tricikliиki antidepresivi.

Припреме, To je poboljšala ili inhibirati aktivnost enzima jetre sistemi, mogu da utiču na metabolizam i farmakokinetiku paroxetina. Kada se podgreje upotreba enzime jetre metaboličke inhibitore morate koristiti najnižu efektivnu dozu paroxetine. Kombinovane upotrebe inducers od enzimi jetre nije potrebna Korekcija početnog dozu paroxetine; dodatno menja dozu zavisi od kliničke efekat (efikasnost i tolerabilnost od).

Paroxetine je pouzdano sputava CYP2D6 izofermenta aktivnosti. Stoga posebnu negu zahtijeva istovremena upotreba paroxetine sa drogom, metabolizam do kojeg dolazi kada učešće izofermenta, укљ. sa neke antidepresive (на пример, nortriptyline, Љta je to, Imipramine, desipramine i vraga Prozak), fenotiazinami (на пример, thioridazine), antiaritmicakimi droge klase 1 Ц (на пример, propafenone, flecainide i jenkainid) ili sa tim drogama, To blokira svoj postupak (на пример, quinidine, cimetidine, кодеин).

Pouzdan kliničke podatke na inhibiciju od CYP3A4 izofermenta paroxetine nema, Zbog toga je moguće koristiti drogu, Ovaj enzim inhibitorni (на пример, terfenadin).

Cimetidine ometa neke isozyme citohroma p 450. Kao posledica toga,, Kada se podgreje cimetidine poboljšava paroxetine paroxetine u plazma u fazi ekvilibrijuma.

Nije bitno ako povećava aktivnosti određenih isoenzymes od citohroma p 450. Kada je u kombinaciji sa smanjenjem koncentracija Fenobarbital paroxetine paroxetine u plazma, isto tako dobro kao skraćeno njegovu T_1/2.

Kada je paroxetine i fenitoina koncentracija smanjuje paroxetina u plazme i moguće povećanje učestalosti nuspojave fenitoina. Drugi antiepileptici takođe može da poveća frekvenciju od njihove nuspojave. Kod pacijenata sa epilepsijom, dugo vremena tretirana sa Carbamazepina, Fenitoina ili natrijum valproatom, Dopunski paroxetine ne izaziva promene u pharmacokinetic i pharmacodynamic svojstva u antiepileptici; poboljšanje paroxysmal sudorojna spremnosti nije spomenuo.

Paroxetine je u velikoj meri povezan sa proteinima krvne plazme. Zajedno sa upotrebe droge, To je takođe povezati sa plazma proteina, u pozadini su povećanje koncentracije paroxetina u plazma može povećati nuspojave.

Zbog nepostojanja dovoljne kliničkog iskustva zajedničke aplikacije za Digoksin sa paroxetine sastanak u ovoj kombinaciji zahtijeva oprez.

Diazepam u kursovom aplikaciji ne utiče na farmakinetiku paroxetine.

Paroxetine je pouzdano povećava koncentracija protsyklidina u plazma, Tako da kada anticholinergic nuspojave bi trebalo smanjenu dozu protsyklidina.

U kliničkim od paroxetine ne utiče na nivo sa muљkarcem u krvi.

U nekim slučajevima, povećanjem koncentracija theophylline u krvotoku. Uprkos tome, To tokom kliničke studije interakcijom između paroxetine i theophylline su se pokazali, Preporučuje se da taj redovnog praćenja nivoa theophylline u krvi.

Povećana etanol akcija uz upotrebu paroxetine se ne otkriva. Međutim, zbog uticaja paroxetine na sistemu enzima jetre trebalo bi izuzetak za upotrebu alkohola tijekom liječenja sa paroxetine.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi između 15 ° do 30 ° c. Рок употребе – 5 године.