REDUKSIN®

Активни састојак: микрокристална целулоза, Sibutramine
Код АТХ: A08aa10
КФГ: Lekove za tretiranje gojaznosti Centralna akcija
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е66
Код КФУ: 16.02.01
Произвођач: AMK-FARMA D.O.O. (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле # 2 plava; Садржај капсула – prah belo ili belo pomalo žućkasto braon bojom.

Ексципијенси: калцијум стеарат.

Састав капсуле омотача: boja titanijum dioksid, azorubin boja, patentirani boja plava, želatin.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (Aluminijumska/PVC) (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (Aluminijumska/PVC) (6) – поседује картон.

Капсуле # 2 plava; Садржај капсула – prah belo ili belo pomalo žućkasto braon bojom.

Ексципијенси: калцијум стеарат.

Састав капсуле омотача: boja titanijum dioksid, patentirani boja plava, želatin.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (Aluminijumska/PVC) (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (Aluminijumska/PVC) (6) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Kombinovani priprema za tretira gojaznosti, a to je njegovih konstitutivnih komponenti. Sibutramine je prolekarstvom i njegov efekat u vivo kroz metabolite (primarni i sekundarni amines), pigmentima obrnuti o preuzimanju monoaminov (prvenstveno serotonina i norepinephrina). Povećanje neurotransmission neurotransmitera povećava aktivnost centralnog serotonina 5-HT receptora i adrenoceptor, To pomaže da se povećaju iznemoglosti i smanjiti potrebu za hranom, kao i povećanje termoprodukcii. Indirektno aktiviranje β₃-adrenergic receptor, sibutramine deluje na braon masnog tkiva. Smanjenje telesne težine u pratnji je povećanje u serumu koncentracije HDL i trigliceride smanjenje, Ukupni holesterol, ЛДЛ, Urinsku kiselinu.

Sibutramine i njene metabolite ne utiče na oslobađanje monoaminov, Ne inhibirati MAO; Nemam sklonost da veliki broj neurotransmitere receptore, uključujući i serotoninove (5-ХТ₁, 5-ХТ_1А, 5-ХТ_1Б, 5-ХТ_2А, 5-ХТ_2Ц), adrenergic receptor (Β₁, Β₂, Β₃, а₁, а₂), dopamin (Д₁, Д₂), muskarinove, gistaminove (В₁), benzodiazepinove i NMDA receptora.

Mikrokristalin celuloze je entherosorbent, Ima i sorpcija svojstva i č disintoxication akcija. Povezati i prikazuje telo raznih mikroorganizama, proizvodi njihove vitalne aktivnosti, toksini spoljne i endogenog prirode, alergene, Xenobiotics, kao i neke proizvode višak metabolizam i metabolite, odgovoran za razvoj endogenog toxicosis.

Фармакокинетика

Апсорпције, Distribucija, metabolizam

Nakon što je droga unutra sibutramine je rapidno resorbuje iz digestivnog trakta, Ne manje od 77%. Izložene uticaju “prvi prolaz” putem do jetre biotransformiroetsa izofermenta i CYPZA4 dva aktivne metabolite (Mono- i didesmetilsibut-Ramin). Nakon što jedna doza 15 мг Ц_{максимум} monodesmetilsibutramina je 4 нг / мл (3.2-4.8 нг / мл), didesmetilsibutramina – 6.4 нг / мл (5.6-7.2 нг / мл). Ц_{максимум} sibutramine ostvaruje se kroz 1.2 не, aktivne metabolite – кроз 3-4 не. Prijem istovremeno sa hranom smanjuje C_{максимум} metabolite u 30% i produžava trajanje da ostvari u 3 не, bez menjanja AUC. Ubrzano se distribuira u tkivima. Povezivanje sibutramine sa proteinima krvne plazme je 97%, i Mono- i didesmetilsibutramina – 94%. Ц_SS-A aktivne metabolite u krvi se postiže u roku od 4 nekoliko dana nakon početi tretman i oko 2 puta veća od plazma nivoa nakon administracije za jednu dozu.

Повлачење

Т._1/2 sibutramina – 1.1 не, monodesmetilsibutramina – 14 не, didesmetilsibutramina – 16 не. Aktivne metabolite izložena gidrauxilirovaniu i konjugacije s formiranja aktivne metabolite, koja je izvedena uglavnom bubrege.

Индикације

Da biste smanjili index telesne mase pod sledećim uslovima:

— ishranu gojaznost sa index telesne mase (ИТМ) 30 кг / м² анд море;

— ishranu gojaznost sa je BMI 27 кг / м² i više, u kombinaciji sa drugim faktorima rizika, Krajnji da debela (tip dijabetesa, kada 2 /insulinnezawisimy i/ili dyslipoproteinemia).

Режим дозирања

Reduksin^® dodelite unutra 1 време / дан. Doza postaviti pojedinačno, U zavisnosti od tolerabilnost i efikasnost. Preporučene početne doze – 10 мг, u loše Prenosivost moguća doza 5 мг. Kapsule treba uzeti ujutro, sa tecnost stisnuo dovoljno tečnosti. Droga može uzeti na prazan stomak, i kombinovane sa obrok.

Ako tokom u 4 nedelja od početka tretmana nije bilo smanjivanje masa na 5% анд море, dozu da 15 мг / дан. Trajanje terapije Reduksinom^® не треба да прелази 3 meseci kod pacijenata, Ko ne reagiraju dobro na terapiju (тј. Tokom 3 mjeseca tretman mogu smanjiti masu 5% iz originalnog telesne težine). Tretman ne treba da idete na, Ako dalje terapija (Prati smanjenje telesne težine) pacijent ponovo stavlja na teret 3 кг или више.

Ukupno trajanje terapije ne sme da pređe 2 година, Kada je u pitanju duži period od uzimanja sibutramine na efikasnost i sigurnost podataka nema dovoljno.

Reduksinom terapija^® Doktor je nepohodno, Ima praktično iskustvo u liječenju gojaznosti. Prijem droge treba kombinovati sa dijeta i tjelovježba.

Нуспојаве

Нуспојаве, U zavisnosti od efekata na organe i sisteme organa, predstavljen na sledeći način (често – >10%, понекад – 1-10%, ретко – < 1%).

Са централног и периферног нервног система: често – сува уста, Nesanica; понекад – главобоља, вртоглавица, анксиозност, Seжate, kao љto se menja u ukusu; у неколико случајева – бол у леђима, депресија, мамурлук, emocionalna lability, анксиозност, раздражљивост, nervoza, конвулзије.

Jedan pacijent sa љizofreni kršenje, To je po svoj prilici postojale pre tretman, Nakon tretmana, razvila akutna psihoza.

Кардио-васкуларни систем: понекад – тахикардија, Otkucaji srca, napraviti pakao, vasodilation. Bilo je reklama za blagi oporavak sama u 1-3 mmHg. i skroman porast otkucaje srca 3-7 бпм. U nekim slučajevima nije isključeno više naglašenu oglas i HR. Klinički značajne promene u nivou pakla i puls se zapisuju prvenstveno u rani tretman (први 4-8 недеља).

Из дигестивног система: често – анорексија, затвор; понекад – мучнина, pogoršanje hemoroide. Kada na tendenciju da konstipacija u neophodno da nadgledamo evakuaciju creva funkcija ranim danima. Ukoliko iskusite konstipacija obustavi prijem i uzme laksativ. U rijetkim slučajevima, bol u stomaku, Paradoksalno povećani apetit, povećanje tranzithornoe enzimi jetre.

Дерматолошки реакције: понекад – Свеатинг; у неколико случајева – сврабеж, Purpura Shenlejn-Genoha (крварење у кожу).

Из тела у целини: u nekoliko slučajeva, ovaj članak opisuje sledeće neželjeni klinički važan fenomen: дисменореја, оток, grippopodobnyy sindrom, žeđ, rhinitis, akutni Intersticijalni hroniиnu upalu bubrega, крварење, тромбоцитопенија.

Reakcija do ukidanja u, kao što je glavobolja ili povećani apetit, су ретки. Nema dokaza koji, To su simptomi odvikavanja su posmatrane nakon tretmana, To su simptomi odvikavanja ili raspoloženja.

Najčešće nuspojave pojaviti na početku liječenja (први 4 недеље). Njihove težine i frekvencije vremenom oslabiti.. Nuspojave su, Generalno gledano,, Nije teško i dva lica.

Контраиндикације

– Dostupnost organski uzroci gojaznosti (на пример, хипотироидизам);

-ozbiljna kršenja jede ponašanje (anoreksija ili Bulimija nervozan);

-mentalne bolesti;

— Gilles de la Tourette sindrom (generalizovane Tiki);

– istovremeni prijem MAO inhibitore (на пример, phentermine, fenfluramina, deksfenfluramina, jetilamfetamina, efedrin) ili koristeći ih za 2 nekoliko nedelja pre imenovanje droge Reduksin^®; Upotreba drugih droga, Reagujući na centralni nervni sistem (на пример, Антидепресиви, Neurolepticima); препарати, imenovan u slučaju poremećaja spavanja, koji sadrži te, kao i druge pripreme centralnom akciju za smanjenje telesne težine;

-CHD, Nazadovao hronične otkazivanje srca, конгениталне болест срца, occluzivee bolest perifernih arterija, тахикардија, Аритмија, cerebrovascular bolest (увреда, tranzitni poremećaji cerebralne cirkulacije);

-nekontrolisana arterijsku hipertenziju (PAKAO, iznad 145/90 mmHg.);

-thyrotoxicosis;

-ozbiljna kršenja jetre;

-ozbiljna kršenja bubrege;

-dobroćudni benignu hyperplasia;

-feohromocitom;

-ugao-razgovor o tome glaukom;

-podesiti dozu, zavisnost od droge ili alkohola;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— dete i mladosti da 18 године;

-starost 65 године;

– instaliran preosetljivosti za sibutraminu ili za druge komponente droge.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda pod sledećim uslovima: Aritmija u istoriji, hronične cirkulacijom deficit, ishemijske bolesti (укљ. u istoriji), cholelithiasis, артеријске хипертензије (pod kontrolom i istorije), Neurološki poremećaji, uključujući odlaganje mentalne zaostalosti i napade (укљ. u istoriji), kršenje jetre i/ili bubrega, blage, motorne i verbalne tikove u istoriji.

Трудноћа и дојење

Droge ne bi trebalo koristiti tokom trudnoće zbog nedostatka ubedljiva nivo sigurnosti proučava uticaj sibutramine na fetus.

Žene u dobi za rađanje uzevši Reduksina^® Morate da koristite kontraceptivna sredstva.

Reduksin^® To ne bi trebalo koristiti tokom dojenja.

Упозорења

Reduksin^® Samo treba da se primeni u slučajevima, Kada svi koji nisu medicinski telo mase smanjenje aktivnosti neefikasan – Ako je smanjenje telesne težine 3 meseca je manje od 5 КГ.

Tretman Reduksinom^® Treba da bude izvedena u okviru sveobuhvatne terapiju za smanjenje telesne težine pod nadzorom lekara, Ima praktično iskustvo u liječenju gojaznosti.

Integrisani terapiji gojaznosti uključuje kao promena u ishrana i način života, i povećane fizičke aktivnosti. Važna komponenta terapija je stvaranje pretpostavki za stabilan promena u jede navike i životne stilove, koje su neophodne za očuvanje ostvarenih smanjenje index telesne mase i poslije ukidanja terapija lekovima. Pacijenata mora da bude pod drogom terapija Reduksin^® tako promeniti način života i navike, Nakon završetka liječenja da osigura to napravio smanjivanje telesne težine. Pacijenti treba da bude jasno, Ukoliko to ne učine će dovesti do povećanja telo masovno i ponovljene žalbe kod doktora.

Пацијенти, voditelj Reduksin^®, za merenje oglas i HR. Први 2 meseci lečenja, ovi parametri upravo svaki 2 недеље, a onda mesečno. Kod pacijenata sa arterijsku hipertenziju (na pozadini terapije visok pritisak iznad oglasa 145/90 mmHg.) Ovaj nadzor treba vršiti posebno pažljivo i, ако је неопходно, kroz kraće intervale. Пацијенти, Ko DOVRAGA dva puta kada se obnovi dimenziju viši od nivoa 145/90 mm. Чланак. tretman sa Reduksin^® Trebalo bi da budu obustavljeni .

Posebnu pažnju treba posvetiti istovremenih imenovanje droga, Povećajte QT interval. Ove droge uključuju blokatore gistaminovykh n₁-рецептори (astemizol, terfenadin); antiarrhythmic droge, Povećajte QT interval (amiodarona, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sodolol); Amfetamini oko sindrom (cisapride, pimozide, sertindole i Tricikliиki antidepresivi). Oprez neće biti naodmet kada koristite droge na pozadini uslove, koji su faktori rizika za povećanu QT interval (хипокалемија, хипомагнесемиа).

Interval između primanja MAO inhibitore i Reduksina^® Ne sme biti manje od 2 недеља.

Odnos između prijem Reduksina^® i razvoj primarne plućne hipertenzije nije instaliran , међутим, s obzirom na poznati rizik od droge ove grupe, Kada redovne medicinsku kontrolu, posebna pažnja mora biti plaćena da takve simptome, kao progresivni zaptiv (problemi sa disanjem), bol u grudima i oticanje u nogama.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Prijem droge Reduksin^® može da ograniči mogućnost pacijenta vozi vozila i mehanizme za upravljanje.

Предозирати

Ima veoma ograničene podatke na sibutramine predoziranja.

Симптоми: unapređivanje nus pojava. Određeni simptomi predoziranja su nepoznati.

Лечење: prijem aktivni ugljen, pranje utrobe, simptomatična terapija, Kad te podignem pakao i tahikardija – zakazana obaveza beta-adrenoblokatorov. Ne postoji određeni protivotrov. To je potrebno da biste izvršili uobičajene aktivnosti: pružaju besplatne disanje, Nadgledanje statusa kardiovaskularnog sistema, kao, ako je potrebno sprovesti podršku šakama terapija. Efikasnost nasilnog diurezu ili hemodijalizu nije instaliran.

Друг Интерацтионс

Inhibitore oksidacije mikrosomalnogo, укљ. Inhibitore CYP3A4 (укљ. кетоконазол, erythromycin, циклоспорин) povećanje plazma koncentracije metabolite od sibutramine sa povećanim HR i klinički beznačajna povećati QT intervala. Рифампицин, Antibiotici iz u macrolides, Пхенитоин, карбамазепин, Fenobarbital i deksametazon može da ubrza metabolizam od sibutramine. Istovremenu upotrebu Ribavirin, povećanje sadržaja serotonina u krvi, Mogao bi dovesti do razvoja ozbiljne interakcije. Takozvani Serotoninski sindrom se može javiti u retkim slučajevima prilikom primene Reduksina^® sa inhibitore preuzimanja serotonina selektivno (droge da tretira depresija), sa nekom drogom za tretiranje migrene (Sumatriptan, Dihydroergotamine), sa potentan analgetika (pentazocin, petidin, fentanil) ili protivokashlevami droge (Dekstrometorfan). Sibutramine ne utiče na radnju oralna kontraceptivna sredstva.

Prilikom prijema sibutramine i etanol zabeleženo je jačanje negativnu akciju etanol. Međutim, alkohol je apsolutno ne u kombinaciji sa preporučenim kada uzimanje sibutramina Dijetalna intervencija.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.