РАВЕЛ СР

Активни састојак: Индапамид
Код АТХ: Ц03БА11
КФГ: Диуретик. Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.08.02.02
Произвођач: KRKA-RUS D.O.O. (Русија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Tablete produži akciju, премазан бели или скоро бели, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: hydroxypropyl methylcellulose (хипромелозе), целлактоза, Povidon, Koloidno anhidrozne silikon oksid, магнезијум-стеарат, É Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, makrogola 400 и титана оксида), вода.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (6) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Диуретик. Антихипертензивних лекова. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Nekoliko jela usporava apsorpcija, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. Ц_{максимум} постигнуто 12 nekoliko sati nakon administracije za jednu dozu. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Povezivanje proteina krvne plazme – 79%.

Метаболизам и излучивање

Се метаболише се у јетри. Т._1/2 – 14-24 не (у просеку 18 не). Излучује се углавном урином (70% – u obliku metabolite, neizmenjen – око 5%), изметом – око 20% в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Индикације

- Хипертензија.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, о 1.5 мг (1 tabela.) 1 време / дан, предпочтительно в утренние часы, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: ortostatical gipotenzia, promjene na ECG (хипокалемија), аритмија, Otkucaji srca.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, nervoza, umor.

Из дигестивног система: ili zatvor ili proliv, диспепсија, мучнина, бол у трбуху, јетре енцефалопатија; ретко – панкреатитис.

Фром тхе уринарног система: частые инфекции, nocturia, полиурија.

Алергијске реакције: сврабеж, пятнисто-папулезная сыпь, копривњача, hemoragijske vaskulitis.

Респираторни систем: кашаљ, Farangitis, sinusitis.

Из лабораторије параметрима: hiperkalcemiju, hyperuricemia, гипонатриемииа, хипохлоремија, гипиергликиемииа.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада – тромбоцитопенија, леукопениа, агранулоцитоза, аплазия костного мозга, гемолитицхескаиа анемија.

Друго: возможно обострение системной красной волчанки.

Контраиндикације

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (стадия анурии);

-ozbiljne otkazivanje jetre (укљ. sa encefalopatija);

-hypokalemia;

-simultano pripreme, proširenje QT intervala;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

Ц опрез prepisao lekove za dijabetes, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, produženje QT intervala na na ECG, hyperuricemia (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Трудноћа и дојење

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (дојење), тк. индапамид выделяется с грудным молоком.

Упозорења

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммол / л) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, старији пацијенти, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Hypokalemia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “Pirueta”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, Pogotovo ako imate hypokalemia.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl ili 220 ммол / л) функција бубрега. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, по правилу, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Употреба у педијатрији

Efikasnost i sigurnost korištenja droge u deca nisu uspostavljene.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, koje zahtevaju veću pažnju.

Предозирати

Симптоми: voda-elektrolitsku poremećaja (гипонатриемииа, хипокалемија), проявляющиеся в виде тошноты, повраћање, снижения АД, напади, вртоглавица, pospanost, заторможенности, полиурии или олигурии, вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечење: pranje utrobe, imenovanje aktivni ugljen, Saldo storno Vodna-elektrolitnogo, simptomatična terapija. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, бепридилом, erythromycin (za u/od trenutka uvođenja), галофантрином, pentamidine, сультопридом, terfenadine, Винцамин, антиаритмическими препаратами IА класса (quinidine, dizopiramid) и III класса (amiodarona, bretilia tozilat, sodolol) может привести к развитию аритмии типа “Pirueta” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (za u/od trenutka uvođenja); Gluco- i mineralokortikoidami (для системного применения), tetrakozaktidom, laksativ, стимулирующими моторику кишечника, Srčani glycosides – повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЕКГ, ако је неопходно – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (dehidracija). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, содержащими кальций, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amiloride, mog pristupa, triamteren) может привести к развитию гипо- ili hyperkalemia, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок трајања - 2 година.