ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ

Активни састојак: Прогестерон је
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ИЦД-10 кодова (сведочење): N60, N64.4
Произвођач: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Француска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Gel za eksternu upotrebu 1% безбојан, провидан, neznatno Opalescent, без видимых частиц, са мирисом алкохола.

Ексципијенси: оцтиидодецанол, carbomer 980, макрогол глицерил хидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamine (triethanolamine), етанол, destilovanu vodu.

80 господин (32 дозы по 2.5 г геля) – алуминијум соба (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Тако, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, као последица, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

Апсорпције

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% доза. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, da se kroz 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Додјела

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (у 10 puta iznad, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизам

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Повлачење

Vratite se sa urina – 50-60%, жуч – више 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Индикације

— мастодиния;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Режим дозирања

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; Она садржи 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) menstrualni ciklus. Курс лечења – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Нуспојаве

На делу репродуктивног система: скоро никада – Bol u grudima, plimu i oseku, метроррагија, smanjeni libido.

Алергијске реакције: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, грозница, главобоља, мучнина.

Контраиндикације

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез Trebalo bi da primeni prilikom otkazivanja jetre, Otkazivanje bubrega, астма, Epilepsija, мигрена, depresija, хиперлипопротеинемија, внематочной беременности, аборте в ходу, sklonost ka trombozam, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, arterijsku hipertenziju, Dijabetes.

Трудноћа и дојење

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Upotreba droge u trudnoći i laktaciji je moguća samo, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Упозорења

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Предозирати

Zahvaljujući niskim sistemska apsorpcija predoziranje malo verovatno.

Друг Интерацтионс

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.