ПРОТАФАН НМ

Активни састојак: ИНСУЛИН ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)
Код АТХ: A10AC01
КФГ: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
Код КФУ: 15.01.01.02
Произвођач: НОВО НОРДИСК А/С (Danska)

Дозни облик, састав и паковање

Suspenzija za p/do uvođenja бео, Kad stoji split, formiranje beli prah i bezbojna ili skoro bezbojna tečni nadosadocnuu; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Протафан НМ Пенфилл – суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. Начало действия – кроз 1.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 h i 12 не. Продолжительность действия – 24 не. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Фармакокинетика

Абсорбция инсулина и, као последица, начало гипогликемического эффекта зависит от места инъекции (живот, кук, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут.

Тако, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Индикације

• инсулинзависимый сахарный диабет (Upišite sam);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операције, трудноћа.

Режим дозирања

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (Upišite sam) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.

При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, Osim, когда исходная доза менее 0.6 U/kg telesne težine. При суточной дозе, prekoračenja 0.6 ED/kg, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.

Правила использования картриджа Пенфилл и введения препарата Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. Пре, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 време – до тада, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 Сец. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Нуспојаве

Нуспојаве, vezanih za uticaj na metabolizam ugljeni hidrat: gipoglikemicakie stanje (бледило, povećao se znoje, Otkucaji srca, poremećaje spavanja, potres). Алергијске реакције: ретко – осип. Друго: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).

Контраиндикације

• хипогликемија;
• инсулинома;
• аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

Трудноћа и дојење

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Упозорења

Pacijenti, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, Otkucaji srca, potres, активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, побуде, парестезии в области рта, бледило, главобоља, поремећаји спавања. В тяжелых случаях передозировки – кома. Лечење: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.

В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (Глукоза).

Друг Интерацтионс

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, selektivni beta-adrenoblokatora, Silazi sa mene, steroida, tetracyclines, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, препарати, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, glukokortikoida, тиреоидные гормоны, tiazidnye dioretiki, Хепарин, Litijum pripreme, Tricikliиki antidepresivi. Pod uticajem rezerpina i salicylates možda kao slabljenje, так и усиление действия инсулина.

Farmaceutske interakcije

Етанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Услови и услови

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; Не замрзавати. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.