PROSTERID

Активни састојак: Финастериде
Код АТХ: G04CB01
КФГ: Lekove za tretiranje benigni benignu hyperplasia. инхибитор 5α-редуктазе
ИЦД-10 кодова (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.01.01
Произвођач: ГЕДЕОН Рихтер доо. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бели или скоро бели, в форме закругленного треугольника, malo bikonveksni, skoro bez mirisa, sa graviranje “RG” na jednoj strani je.

Ексципијенси: натријум карбоксиметил скроб (Tip a), pregelatinized skrob, лактоза монохидрат, магнезијум-стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Састав омотача: giproloza (hydroxypropyl celuloze), хипромелозе, лактоза монохидрат, макрогол-6000, Титанијум диоксид.

14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, prolaktina, ТСХ, тироксина.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživošću se o 80% i ne zavisi od obroke. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 х након једне дозе лека орално.

Додјела

Везивање за протеине плазме – око 90%.

Метаболизам и излучивање

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (око 40%) и через кишечник (око 60%).

Т._1/2 финастерида составляет около 6 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata koji su stariji od 70 godina T_1/2 može povećati do 8 не.

Индикације

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Режим дозирања

Pripremu imenuje 5 мг 1 време / дан, bez obzira na obrok.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месеци. Приближно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 месеци.

Нуспојаве

Iz endokrini sistem: 3-4% – гинекомастија, импотенција, smanjeni libido, smanjenje ejakulata (частота этих эффектов уменьшается в процессе лечения); у неким случајевима – повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Алергијске реакције: возможны ангионевротический отек губ, осип.

Контраиндикације

— рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

-za decu uzrasta;

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

Препарат не должен назначаться женщинам.

Трудноћа и дојење

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, тк. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

Упозорења

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, uretralni stricture, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Предозирати

Данные о передозировке препарата Простерид^® не пружају.

Друг Интерацтионс

Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид^® с другими препаратами не обнаружено.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, zaštićeni od svetlosti mesto, na temperaturi od 15° do 30° c. Рок употребе – 3 година.