PROPOFOL FRESENIUS

Активни састојак: Propofol
Код АТХ: N01ax10
КФГ: Priprema za intravenoznu anesteziju
Код КФУ: 21.01.02
Произвођач: ФРЕСЕНИУС КАБИ ГЕРМАНИ ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

20 Јр – ampule (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Propofol je brzo delujući intravenski anestetik za administraciju u opštoj anesteziji i njegovom održavanju, kao i za sedaciju pacijenata tokom intenzivne nege. Prema opštem mišljenju, ovaj anestetik izaziva neskladni efekat na nivou lipidnih membrana. Kod većine pacijenata, opšta anestezija se javlja kroz 30-60 секунде. Trajanje anesteze, u zavisnosti od doze i konkomitantne droge, je iz 10 minuta prije 1 сати. Od anesteze pacijent se budi brzo i sa jasnom svešću.. Sposobnost otvaranja očiju se pojavljuje kroz 10 записник. Određena mesta specifične adsorpcije nisu utvrđena..

Prilikom korišćenja Propofa za uvodnu anesteziju i za njegovo održavanje primećuje se smanjenje prosečnog krvnog pritiska i male promene srčanog lomova.. Ипак, hemodynamic parametri obično ostaju relativno stabilni tokom održavanja opšte anesteze i učestalost nepovoljnih hemodynamičkih promena je niska.

Mada posle administracije Propofa, može doći do respiratorne depresije, bilo koji efekti kvalitativno slični temama, šta se javlja kada se koriste drugi intravenski lekovi za anesteziju, i lako se kontrolišu u kliničkoj postavci.

Propofol smanjuje cerebralni protok krvi, intrakranijalni pritisak i smanjuje cerebralni metabolizam. Smanjenje intrakranijalnog pritiska bilo je značajno kod pacijenata sa povećanom početnom vrednošću intrakranijalnog pritiska.

Фармакокинетика

Propofol na 97% povezane sa plazma proteina. Kinetika leka nakon intravenoznog ubrizgavanja bolusa može se predstaviti u obliku trojezičnog modela: Faza brze raspodele (polu-život 2-4 записник), Β-faza (polu-život 30-60 записник) i γ faza (polu-život 200-300 записник). Tokom γ faze, smanjenje koncentracije leka u krvi se dešava polako zbog spore preraspodele slabo perfuzije, вероватно, masna tkiva. U kliničkom okruženju, ova faza ne utiče na vreme buđenja.. Propofol se metabolizira uglavnom konjugacijom u jetri sa odobrenjem o 2 l/min, ali metabolizam se javlja i izvan jetre. Odobrenje kod dece je veće nego kod odraslih. Polu-život posle intravenozne infuzije je bio iz 277 у 403 записник. Neaktivni metaboliti se izlučuju uglavnom bubrezima (око 88%). Prilikom održavanja anesteze u uobičajenom režimu, nije bilo značajne kumulacije Propofa nakon hirurških zahvata koji su trajali najmanje 5 сати. U okviru preporučenih stopa infuzije, farmakokinetika je linearne prirode..

Индикације

Propofol se koristi:

• kod odraslih i djece starije od 1 meseci za opštu intravenoznu anesteziju, imajući kratkoročni efekat;
• kod odraslih i djece starije od 1 mesecima za uvodnu anesteziju i za njeno održavanje;
• kod odraslih i djece starije od 16 godine da bi se obezbedio efekat sedacije, primanje intenzivne nege i na ventilatorima;
• kod odraslih koji su svesni, kako bi se obezbedilo sedativno dejstvo tokom hirurških i dijagnostičkih procedura.

Режим дозирања

Koristi se samo intravenozno. Sa uvođenjem propofasola na raspolaganju lekaru treba da bude oprema, često se koristi u anesteziji, uključujući i sredstva za praćenje rada kardiovaskularnog sistema (ЕКГ, Puls, Oksimetrija) i opremu za reanimaciju.

Doza Propofa se bira pojedinačno u zavisnosti od reakcije pacijenta na predimenost. По правилу, prilikom upotrebe leka potrebna je dodatna administracija analgetičkih lekova.

Нуспојаве

Заједничка

Kada se ubrizga u anesteziju, može doći do smanjenja pritiska i privremenog respiratornog hapšenja., što se može manifestovati u ozbiljnom stepenu, naročito kod pacijenata sa opštim pogoršanim stanjem. Pokreti epileptoforma su se ređe pridržavali, grčevi i opistonus, ponekad nekoliko sati ili dana nakon administracije leka. Zabeleženi su i slučajevi plućnog edema.. Ponekad se, po buđenju, svest ponovo pogoršava na kratko.. U nekim slučajevima primećene su alergijske reakcije u prisustvu anafilaktičkih simptoma., kao što je ozbiljna hipotenzija, bronhospazma, oticanje ili eritema lica. U odnosu na pozadinu upotrebe propofa, bradikardije i u nekim slučajevima došlo je do srčanog zastoja. (asystole). U veoma retkim slučajevima, kada koristite propofol za sedaciju tokom intenzivne nege u dozama iznad 4 mg/kg/h posmatrano: boljelo, метаболицхескии ацидоза, hiperkalemija ili otkazivanje srca. Vrlo retko, nakon administracije propofa, razvio se pankreatitis; ali uzročno-posledični odnos nije jasno potvrđen.. Zabeležena je i postoperativna jeza., toplotni osećaj hladnoće i euforije. U odnosu na pozadinu produžene upotrebe propofa, može se primetiti fleka u urinu u zelenoj ili crvenkasto-smeđoj boji., izazvani quinol metabolitima propofola i ne predstavljaju opasnost. Može doći do promena u seksualnom ponašanju, kao što je to bio primer upotrebe drugih anestetika. Nakon ponovljene administracije propofola, primećena je blaga trombopenija.

Lokalne

Propofol se generalno dobro toleriše. Često ima bolova na mestu ubrizgavanja, koji se mogu smanjiti, mešanje leka lidokainom ili ubrizgavanjem leka u jednu od velikih vena na podlaktici ili u ulnar fossa. Retko primećeni phlebitis i venska tromboza. U nekim slučajevima, posle intravenozne administracije propofaola, došlo je do ozbiljnih reakcija tkiva..

Контраиндикације

• povećana osetljivost na jednu od komponenti leka,
• трудноћа,
• deca starosne dobi do 1 у месецу.

Propofol je kontraindikovan za sedaciju kod pacijenata mlađih od 16 godine tokom intenzivne nege. Oprez starijih pacijenata, pacijenti sa oštećenom srčanom funkcijom, дах, bubrezi ili jetra, kao i pacijenti sa hipovolemijom i epilepsijom

Propofol treba da se administrirate oprezno i smanjenom brzinom. U prisustvu srčanog udara, cirkulatorni ili respiratorni kvar treba nadoknaditi pre uvođenja Propofol-a.

Upotreba sa oprezom kod pacijenata sa teškim srčanim zastojem i drugim teškim srčanim oboljenjima, osim ako se ne obezbedi ekstremni oprez i intenzivan nadzor pacijenata.

Poseban oprez treba vežbati kod pacijenata sa visokim intrakranijalnim pritiskom i niskim prosečnim krvnim pritiskom., koji imaju povećan rizik od značajnog pada intrakranijalnog pritiska perfuzije.

Propofol se ne preporučuje za upotrebu kod pacijenata, podvrgnut elektrokonvulzivnoj terapiji.

Трудноћа и дојење

Propofol prolazi kroz barijeru postelja i može imati depresivan efekat na fetus. Iz tog razloga, lek je kontraindikovan tokom trudnoće, kao i u velikim dozama za anesteziju tokom porođaja, sa izuzetkom operacija prekida rada.

Mala količina propofofala prelazi u majčino mleko. Верује се, da ne predstavlja opasnost za novorođenče, ako majka počne da doji nekoliko sati nakon administracije propofol.

Упозорења

Propofol ne smanjuje tonus vagus nerva, a njena upotreba u nekim slučajevima je praćena bradikardijom (ponekad izraženo), kao i asistole. Pre indukcije ili u procesu održavanja anesteze sa Propofolom, treba uzeti u obzir mogućnost intravenozne administracije antiholinargije., naročito u slučajevima verovatno povećanog vagus nervnog tonusa ili kada koristite Propofol zajedno sa drugim lekovima, sposoban da izazove bradikardiju.

Da bi se ublažio bol na mestu ubrizgavanja tokom indukcije anestezije sa Propofolom pre uvođenja emulzije leka, lidokain se može dati. Kada koristite lidokain treba uzeti u obzir, da se ne može koristiti kod pacijenata sa naslednom porfirijom.

Propofol mogu da koriste samo doktori, obučen za anesteziju ili intenzivnu negu.

Efikasnost i bezbednost Propofola za (Pozadini) opuštanje dece mlađe 16 godine koje nisu proučavane. Uz nedozvoljenu upotrebu leka za (Pozadini) opuštanje dece mlađe 16 godine prijavljenih slučajeva ozbiljnih neželjenih efekata, uključujući smrt, iako u tim slučajevima nije uspostavljen uzročno-posledični odnos. Посебно, zabeleženi su slučajevi metaboličke acidoze, Hyperlipidemia, rhabdomyolysis i/ili srčani zastoj. Ovi efekti su se najčešće viđali kod dece sa infekcijama respiratornog trakta., ko je primio doze leka na odeljenjima intenzivne nege, prekoračenje doza za odrasle. слично, kod odraslih, koji je duže primao lek 58 satima brzinom većom od 5 mg/kg/h, zabeleženi su retki slučajevi metaboličke acidoze, boljelo, hiperkalemija i/ili brzo progresivno otkazivanje srca (u nekim slučajevima fatalno). Ova brzina premašuje maksimalnu brzinu 4 mg/kg/h, preporučuje se za upotrebu leka u svrhu relaksacije pacijenata na odeljenjima intenzivne nege. Srčani zastoj u takvim slučajevima obično nije osetljiv na terapiju održavanja inotropskim lekovima..

Предозирати

Predoziranje može da izazove depresiju kardiovaskularnog i respiratornog sistema. U slučaju depresije respiratornog sistema preporučuje se veštačka ventilacija kiseonika, i uz ugnjetavanje kardiovaskularnog sistema, položaj pacijenta treba menjati na ovaj način, tako da mu glava bude viša, a noge niže. Ako je potrebno, vazopresori agensi mogu da se koriste, plazma-zamena agenasa ili elektrolitska rešenja kao što su Ringerova rešenja.

Друг Интерацтионс

Propofol se može koristiti zajedno sa drugim lekovima, obično se koristi za predimentaciju, anestezija inhalacije, mišićni relaksanti ili lokalni anestetici. Slučajevi farmakološke nekompatibilnosti još nisu zabeleženi. Smanjenje doze leka je potrebno u tom slučaju, ako je opšta anestezija praćena lokalnom anestezijom.

Upotreba benzodiazepina, parasimpatolitika ili udisanje anestetika zajedno sa propofolom produžava anestetički efekat i smanjuje brzinu disajnih organa.

Nakon zajedničkog predimeжenja sa opijatima, mogu se poveжati frekvencija i trajanje apneje..

U odnosu na pozadinu uvođenja suksametonijuma ili neostigmina, može doći do bradikardije i srčanog zastoja.

Propofol u kombinaciji sa ovim lekovima, ima hipotenzivan efekat i utiče na disanje, mogu da pojačaju ove fenomene.

Treba uzeti u obzir, da upotreba Propofa na pozadini predimeniteta istovremeno sa udisanjem ili drugim analgeticima, može da potegne anesteziju i neželjena dejstva iz kardiovaskularnog sistema. Zajednička upotreba droge sa njom, depresivni centralni nervni sistem, на пример, алкохол, opšta anestetika ili narkotička analgetika dovode do naglašene manifestacije njihovog sedativnog dejstva. Ako se administracija Proposola kombinuje sa roditeljski datim lekovima, depresivni centralni nervni sistem, moguće teške respiratorne i srčane depresije.

Nakon administracije fentanila, nivo Propofa u krvi se privremeno povećava. Podaci su dostupni, da uvođenje masnih emulzija, такав, Kao Propofol, bolesna, prijem ciklosporina, izaziva leukoencefalopatiju.

Услови и услови

Skladištiti na temperaturi od ne više od 25° c.

Nije se zaledila!

Protresi pre upotrebe!

Koristi samo ako, ako je emulzija homogena, a ambalaža nije oštećena.

Рок употребе. 3 година.