PROFETAL′

Активни састојак: α-фетопротеин
Код АТХ: L04AX
КФГ: Imunosupresori droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е06, И73.0, И73.1, И73.9, И79.2, К51
Код КФУ: 14.02
Произвођач: Novi medicinski Institut технологий ЗАО (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Valijum za rešenje za u/u a / m uvod в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, хигроскопан.

Ексципијенси: dextran (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) – поседује картон.
Ампулы стеклянные (10) – поседује картон.

Valijum za rešenje za u/u a / m uvod в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, хигроскопан.

Ексципијенси: dextran (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Флаконы стеклянные (5) – поседује картон.
Флаконы стеклянные (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (укљ. стероидные гормоны, Prostaglandine, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, masnih kiselina, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь^® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е₁ и Е₂, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Профеталь^® не пружају.

Индикације

Ин тхе комбиноване терапије:

- улцерозни колитис;

-autoimuni tireoiditis (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероза, инфекционно-аллергические артерииты).

Режим дозирања

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 Јр – при в/м, 20 Јр – при в/в струйном введении, 200 Јр – при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл / мин, u/u kap po kap – 60-100 kapi/min.

Kada se tretira неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (struino ili kap po kap) в дозе из расчета 4 уг / кг телесне тежине 1 пута / дан за 30 дани.

Са аутоиммунном тиреоидите Профеталь^® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 у 4 мг / кг 1 пута / дан за 30 дани.

Са оклузивне васкуларне болести препарат вводят в/м или в/в (struino ili kap po kap) в дозе из расчета 2 мг / кг 1 пута / дан за 14-30 дани.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Нуспојаве

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.

Контраиндикације

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Упозорења

Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.

Предозирати

Данные по передозировке препарата Профеталь^® не пружају.

Друг Интерацтионс

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь^® не пружају.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Рок употребе – 2 година.