Предуцтал мб

Активни састојак: Trimetazidine
Код АТХ: Ц01ЕБ15
КФГ: Припрема, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
ИЦД-10 кодова (сведочење): Х34, Х35.0, Х81, Х93.0, и20
Код КФУ: 01.12.09
Произвођач: Лес Лаборатоирес Сервиер (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete sa modifikovanim puštanje, премазан розе, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, Povidon, магнезијум-стеарат, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), глицерол, anhidrozne Koloidna Silika, макрогол, хипромелозе.

20 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
30 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antianginalny proizvoda. Предуктал^® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Тако, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

Пацијенти, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Ц_{максимум} постигнуто 5 не. Много 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрације, определяемой через 11 не. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Додјела

Ц_SS-A постигнуто 60 не. У_Д је 4.8 л / кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Povezivanje krvne plazme nisko, око 16% (in-vitro).

Повлачење

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Т._1/2 – око 7 не, код пацијената преко 65 године – око 12 не.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показало се, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. у 2 улаз, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.

Индикације

— кардиология: длительная терапия ИБС, Sprečavanje poteza (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, Сонитус, oštećenje sluha);

— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Режим дозирања

Предуктал^® МВ назначают по 35 мг (1 tabela.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Дневна доза – 70 мг (2 tabela.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – слабо выраженные тошнота, повраћање.

Контраиндикације

- Трудноћа;

-dojenje;

- До старости 18 године;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Непознат, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

АТ eksperimentalne studije не установлено тератогенное действие триметазидина.

Упозорења

To bi trebalo da podnosimo na umu, что Предуктал^® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал^® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КЗ < 15 мл / мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Употреба у педијатрији

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат deca i adolescenti mlađa od 18 године.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Предуктал^® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, koje zahtevaju velike brzine psihomotornog reakcije.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал^® МВ не сообщалось.

Друг Интерацтионс

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал^® МВ не описано.

Услови снабдевања апотека

Droga je dostupna po recept.

Услови и услови

Ne zahteva posebna skladišta uslovi. Stalno izvan dohvata djece. Рок употребе – 3 година.