преднизолон
Активни састојак: Prednizon
Код АТХ: H02AB06
КФГ: SCS za injekciju
Код КФУ: 04.01
Произвођач: M J BIOPHARM vojniku D.o.o.. (Индија)
Дозни облик, састав и паковање
Rešenje za u/u a / m uvod јасно, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.
| 1 Јр | |
| преднизолона натрия фосфат | 40.32 мг, |
| что соответствует содержанию преднизолона | 30 мг |
Ексципијенси: NICOTINAMIDE, динатријум эдетат, natrijum disul'fit, Натријум хидроксид (для поддержания уровня pH), Вода Д / и.
1 Јр – безбојног стакла бочица (3) – tacne, plastične (1) – поседује картон.
1 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (3) – tacne, plastične (1) – поседује картон.
Таблете круг, раван, скошенные к краям, бео, postigao je na jednoj strani.
| 1 таб. | |
| преднизолона | 5 мг |
Ексципијенси: sodium skroba glycolate, скроб, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, талк, микрокристална целулоза.
100 Комади. – пластичне кесе.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
GKS. Инхибира функцију леукоцита и макрофага ткива. Ограничава миграцију леукоцита за инфламације. Умањује способност макрофага да пхагоцитосе, као и формирање интерлеукина-1. То доприноси стабилизацији лизозомне мембране, чиме се смањује концентрација протеолитичких ензима у запаљења. Smanjuje propustljivosti od kapilara, због ослобађања хистамина. Потискује активност фибробласта и формирање колагена.
Инхибира активност фосфолипазе А2, што доводи до инхибиције синтезе простагландина и леукотриена. Он инхибира ослобађање ЦОКС (посебно ЦОКС-2), који такође помаже да се смањи производњу простагландина.
Смањује број циркулационим лимфоцита (Т.- и Б-ћелије), монотситов, еозинофиле и базофиле као резултат њиховог расељења из васкуларног ткива у лимфоидне; инхибира стварање антитела.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, али не смањује ниво који циркулише п-ендорфина. Он инхибира излучивање ТСХ и ФСХ.
Када директна примена на посудама које имају вазоконстриктивни ефекат.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, proteini i masti. Она стимулише глуконеогенезе, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулисање активности синтезу гликогена и глукозе од производа метаболизма протеина. Повећана глукоза у крви активира ослобађање инсулина.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, што доводи до активације липолиза. Међутим, због повећања лучења инсулина стимулише липогенезе, что способствует накоплению жира.
Има катаболичне дејство у лимфоидне и везивног ткива, мишић, masnog tkiva, кожа, koštanog tkiva. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороза и Цусхинг-ов синдром су главни фактори, ограничавајући дугорочне терапије ГЦС. Као резултат катаболичким акција може сузбити раст код деце.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, антиалергијски, имуносупресивне и антипролиферативни еффецтс.
При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, антиалергијски и антиекудатив (захваљујући ефекту вазоконстриктором) акција.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 više puta, минералокортикоидная активность в 0.6 puta manje.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Цмаксимум у плазми се бележи кроз 90 м. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Metabolised uglavnom u jetri.
Т.1/2 око 200 м. Izveštaj bubrezi u neizmenjenom obliku – 20%.
Индикације
Для приема внутрь и парентерального применения: reumatizam; реуматоидни артритис, Dermatomyositis, Poliarteritis, Склеродерма, Bechterew je bolest, tretiranje bronhijalne astme, Astma statusa, akutne i hronične bolesti, анафилактицхескии шок, Аддисон-ова болест, акутна инсуфицијенција надбубрежне, конгенитална адренална хиперплазија; хепатитис, jetre koma, gipoglikemicakie stanje, липоидный нефроз; агранулоцитоза, различные формы лейкемии, Klamidiju, тромботситопеницхескаиа пурпура, гемолитицхескаиа анемија; Horeja mol; Pemfigus, екцем, свраб, ексфолиативни дерматитис, псоријаза, пруритус, Seborejinog dermatitisa, СЕЛ, eritrodermia, alopecija.
Unutar zglobne predstavljanju: хронический полиартрит, пост-трауматски артритис, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.
Для инфильтрационного введения в ткани: епикондилитис, Tenosinovitis, burzitis, scapulohumeral PERIARTHRITIS, келоиды, ishialgii, Dupuytren je Contracture, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
За употребу у офталмологији: Alergičan, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.
Режим дозирања
При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг / дан, za podršku dozu – 5-10 мг / дан. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг / дан, za podršku – 5-15 мг / дан. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 mg/kg/po danu 4-6 пријеми, za podršku – 300-600 mcg/kg/po danu.
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины – 10-25 мг, для мелких суставов – 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 у 50 мг.
Местно в офтальмологии применяют 3 пута / дан, tijek tretmana – максимум 14 дани; в дерматологии – 1-3 пута / дан.
Нуспојаве
Iz endokrini sistem: menstrualne nepravilnosti, funkcije napochechnikov ugnjetavanja, itsenko-kushinga sindrom, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, smanjenu toleranciju na ugljeni hidrati, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, rast zaostalosti kod dece, odgođeno seksualnom razvoju kod dece.
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, steroidne čir na stomaku i dvanaesnika, панкреатитис, esophagitis, крварење и перфорација гастроинтестиналног тракта, povećanje ili smanjenje apetita, флатуленција, Љtucko. У ретким случајевима, – повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе.
Од метаболизма: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, хипокалцемијом, povećanje index telesne mase, povećao se znoje.
Кардио-васкуларни систем: потеря калия, gipokaliemicheskij alkalosis, аритмија, брадикардија (do srčani zastoj); steroidne myopathy, застој срца (развитие или усиление симптомов), promjene na ECG, karakteristika hypokalemia, napraviti pakao, hypercoagulability, trombozu. У пациентов с острым инфарктом миокарда – Distribucija oganj nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva, To može da dovede do pukotina srcani.
На делу мишићно-коштаног система: usporava rast i okoљtavanja pubiиnog procesi kod dece (prerano zatvaranje epifizna rast zona), остеопороза (скоро никада – Patološki prelomi, antiseptiиnim Nekroza glave humerusa i butne kosti), nedostatak tetive mišića, slabost mišića, steroidne myopathy, уменьшение мышечной массы (atrofija).
ЦНС-: главобоља, povećani intrakranijalni pritisak, Delirijum, Dezorijentacija, euforija, халуцинације, manijakalno-depresivna psihoza, депресија, нервоза или анксиозност, Nesanica, вртоглавица, вртоглавица, pseudotumor od mali mozak, grčevitu napadi.
Од поглед органа: zadnja subkapsuliarnaya katarakta, vnutriglaznogo pritisak (с возможным повреждением зрительного нерва), tropsku promene roznjace, exophthalmos, склонность к развитию вторичной инфекции (bakterioloљkog, gljivica, вирусной).
Дерматолошки реакције: manje krvarenje, ecchymosis, истончение и хрупкость кожи, Hiper- ili hypopigmentation, Akne, strije, sklonost da se razvije opet i kandidozov.
Reakcija, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
Уз парентералну примену: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hiper- ili hypopigmentation, atrofija kože i potkoћno tkivo, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – слепило.
Контраиндикације
За краткотрајну употребу здравствених разлога – повышенная чувствительность к преднизолону.
За интраартикуларне ињекције и ињекције директно у лезије: iguman koljena, Patološki krvarenje (endogenic ili uzrokovani antikoagulanse), интраартикуларну прелом, заразан (septičkim) упала у зглобовима и периартикуларно инфекција (укљ. u istoriji), као и заједнички заразне болести, naglašenom šećer dijabetes osteoporozu, нема знакова упале у заједничком (“suva” Zajedničko, ег Остеоартхритис витхоут синовитисом), тешка разарања кости и деформитет спојева (оштар сужавање заједничког простора, анкилоза), нестабилност зглоба услед артритиса, асептиц некроза костију које формирају заједничке епипхисес.
За спољашњу употребу: bakterioloљkog, virusna, gljivica kožnih bolesti, tuberkulozu kože, koža manifestacije od sifilisa, tumora kože, posstvaccination perioda, narušavanje integriteta kože (чиреви, ране), za decu uzrasta (у 2 године, свраб у аналног подручја – у 12 године), Розацеа, Akne Vulgaris, Perioral Dermatitis.
За употребу у офталмологији: bakterioloљkog, virusna, гљивичне болести ока, TB poražen oka, trahomom, очна епитхелиал повреда интегрити.
Трудноћа и дојење
Kada trudnoća (posebno u prvom trimestru) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Упозорења
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, gljivica ili bakterijskog porekla (Trenutno ili nedavno migrirati., uključujući nedavno kontakt sa bolesnima) – Herpes Simplex, Herpes Zoster (viremičeskaâ faza), омогући ветрианаиа, male boginje, amoebiasis, стронгилоидоза (uspostavljena ili se sumnja), Sistemski Mycosis; aktivni i latentne tuberkuloze. Апликација за озбиљних заразних болести прихватљива само против позадине специфичне терапије.
С осторожностью применять в течение 8 nekoliko nedelja pre i 2 недеља после вакцинације, Kada lymphadenitis nakon BCG vakcinacija, са имунодефицијенције (укљ. СПИД или ВИЧ-инфицированность).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: stomak čireva i иno, езофагитис, gastritis, Akutna ili latentne иir, недавно успостављена интестинал анастомоза, улцеративни колитис, са претњом перфорације или апсцеса, diverticuli.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, укљ. Nakon nedavno pretrpeli infarkt miokarda. (u pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda može širine oganj nekroze, успорава формирање ожиљка и тиме разбити срчани мишић), u hronične otkazivanje srca Decompensated, arterijsku hipertenziju, Hyperlipidemia), ин ендокриних болести – Dijabetes (укљ. kršenje toleranciju na ugljeni hidrati), thyrotoxicosis, Hipotireoidizam, itsenko-kushinga, са тешком бубрежном и / или инсуфицијенцијом јетре, нефроуролитиазе, витх хипоалбуминемија и условима, predisposing da njegova pojava, при системном остеопорозе, мијастенију, остром психозе, Gojaznost (III-IV stepen), Kada polio (Osim izvorne forme encefalitis), Otvorena- и угао-затварање глауком.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неефикасност (или кратковременности) akcije 2 prethodno upoznavanje (узимајући у обзир појединачне особине користе ГЦС).
Tijekom liječenja (posebno dugo) Neophodno je da nadgleda ophthalmologist, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глукоза; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотици, kao i za povećanje Usisni kalijum u telu (исхрана, kalijum drogu). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, kriza, kao i exacerbation bolesti, по поводу которого был назначен преднизолон.
Када интерцуррент инфекције, septičkim uslove i TB, мора бити истовремена антибиотска терапија.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Наружно не следует применять более 14 дани. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, Fenitoina, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, estrogena, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (укључујући антихистаминике, Tricikliиki antidepresivi), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
