ПОЛКОРТОЛОН

Активни састојак: Triamcinolone
Код АТХ: H02AB08
КФГ: SCS za oralnu upotrebu
ИЦД-10 кодова (сведочење): А15, ZA 10.6, Б18.1, Б18.2, Ц82, Ц83, Ц84.0, К91, К92, Д59, (D) 36.7, Д60, Д61, D 43.1, (D) 43,2, Д86, Е06, Е25, (E) 27.1, (E) 17.0, Г35, (H) 10.1, H 10,2, (H) 6,5, (H) 6,5, Х16, (H) 16.2, (H) 20.0, (H) 20.1, Х30, (H) 44.1, Х46, И01, Ј30.1, (J) 18.8, Ј45, (J) 39.3, Ј69, Ј82, К70, К72, К73, Л10, L12, L 13.0, L 12.9, Л21, Л23, Л24, Л26, Л40, (L) 51.1, М05, М07, М08, М10, М15, М30, М31.6, М32, М33, М34, М35.3, М45, М65, М71, М77, T 78.2, T 48.7, T 50.1, T 88.7, З94
Произвођач: Farmaceutske radi Polfa Pabianice u akcionarsko društvo (Пољска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бели или скоро бели, круг, раван, закошен, са гравировками “O” са једне стране и “4/мг” – na drugoj.

Ексципијенси: скроб од кромпира, магнезијум-стеарат, Mliječni šećer.

25 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Синтетичког глукокортикоидног лекови, То је потпуно флуоровани дериват преднизолон. Има јаку анти-инфламаторно дејство и слаба минералокортикоидни ефекат.

Инхибира развој симптома запаљења смањењем капиларну пропустљивост и смањити акумулацију макрофага, леукоцити и друге ћелије у области инфламације. Поседује имуносупресивне ефекте, укљ. због супресије ћелијског имуног одговора.

Инхибира секрецију хипофизе АЦТХ, што смањује производњу андрогена и кортикостероида коре надбубрега.

Побољшава протеински катаболизам, Он изазива повећање концентрације глукозе у крви, ефекат на метаболизам липида, повећава Серумски ниво масних киселина. Дугорочно лечење је могуће прерасподела масти.

формирање кости триамцинолон Спречава и смањује концентрацију калцијума у ​​крвном серуму, у вези са него код пацијената који примају лек може сузбијају раст костију код деце и адолесцената и развој остеопорозе код пацијената свих старосних група.

Верује се, да 4 мг триамцинолоне поседује анти-инфламаторно дејство, еквивалент 4 мг Метилпреднизолон, 5 мг преднизолон, 0.75 мг deksametazon, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг hidrokortizon.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након уношење лако апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Биорасположивост – 20-30%. Заједно лек са храном успоравају апсорпцију триамцинолон у почетној фази, али то не утиче на укупну биорасположивост.

Додјела

Везивање за протеине плазме (претежно глобулини) је 40%. Пролази кроз плаценту и излучује у мајчином млеку.

Метаболизам и излучивање

Биотрансформишу углавном у јетри. Биолошки полу-живот је приближно 5 не. Napišite uglavnom bubrezi u obliku neaktivne metabolite.

Индикације

-Endokrini bolesti: адренокортицална инсуфицијенција (примарна или секундарна), stečeni adrenalina hyperplasia, Subacute tireoiditis;

- тешко протекне алергијске болести, отпоран на других терапија: Iritacija kože, атопицхескии дерматитиса, serum bolest, хиперсензитивне реакције на лекове, круглогодично или сезонски алергијски ринитис;

- болести локомоторног система: Psorijatični artritis, ankylosing spondiloza, акутни и субакутни бурситис, епикондилитис, акутни теносиновитис, посттравматицхескии остеоартритис;

- реуматске болести: акутна реуматска грозница, реуматске миокардитис, реуматоидни артритис, Малолетник Реуматоидни артритис (у случајевима, отпоран на других терапија), ревматицхескаиа полимијалгију, Хортон болест;

-sistematske bolesti vezivnog tkiva: Dermatomyositis, СЕЛ, мезоартериит грануломатозни гигант, Sistemska sklerodermija, Poliarteritis, релапсна полихондритис;

- дерматолошких обољења: ексфолиативни дерматитис, булус дерматитис херпетиформис, тешка себороични дерматитис, тешка еритема мултиформе (Стевенс-Јохнсонов синдром), gljiva Avium, Pemfigus, озбиљна псоријаза, тешка екцем, Пемпхигоид;

- хематолошких болести: стечена аутоимуна хемолитичка анемија, stečeni (jeritroidnaja) гипопластицхескаиа анемија, анемија због коштане сржи хипоплазијом, Sekundarna anemija kod odraslih, идиопатицхескаиа тромботситопеницхескаиа пурпура (Верлгофа болест) kod odraslih, хемолиза;

-bolesti jetre: алкохолни хепатитис са енцефалопатије, hronični aktivni hepatitis;

- хиперкалцијемија малигнитета;

- рак: леукемије и лимфоми код одраслих, акутна леукемија код деце;

- Неуролошка обољења: туберкулозне менингитис са субарахноидног блока или опасности од њеног настанка (у комбинацији са анти-туберцулосис терапије), мултипла склероза у акутној;

- тешка акутна и хронична инфламаторна обољења ока: хеави флацидан антериор и постериор увеитис, optičke neurozu, uzajamnu oftalmia;

- респираторне болести: tretiranje bronhijalne astme (ozbiljne obrasca), berylliosis, Loffler je sindrom, simptomatično саркоидоза, лигхтнинг или ширило плућна туберкулоза (у комбинацији са анти-туберцулосис терапије), aspiracija Pneumonitis;

- за превенцију и лечење одбацивања графта у трансплантације органа и ткива (у комбинацији са другим имуносупресивних агенаса).

Режим дозирања

Успоставити индивидуално, у зависности од индикације, ефикасност терапије и стање пацијента.

Препоручује се да се цео дневну дозу 1 време / дан ујутро током оброка време (у складу са дневном ритму лучења ендогених глукокортикоида), али у неким случајевима може бити потребно чешће узимања лека.

Odrasli i adolescenti iznad 14 године администриран у дози од 4-48 мг / дан у једној или више подељених доза.

Deca dodelite dozu proizvoda 100-500 уг / кг телесне тежине / дан 1 или више пријеме.

У случају несталих дозирања лека треба узети што је пре могуће. Ако се приближавају следећи пријем, пропуштено доза не треба да. Ne uzimam odmah duplu dozu.

Полкортолон треба дати у најниската ефективна доза. Ако је потребно, доза се може постепено смањивати.

Нуспојаве

Iz endokrini sistem: sekundarni pad adrenalina i hipotalamusnu-hypophyseal Portal (посебно у стресним ситуацијама, као што су болест, траума, hirurške intervencije), itsenko-kushinga sindrom (укљ. lunoobraznoe osoba, Gojaznost hypophyseal tip, Hirsutism, napraviti pakao, дисменореја, аменореја, мијастенију, strije), одложено сексуалног развоја и сузбијање раста код деце; menstrualne nepravilnosti, smanjenu toleranciju na glukoze, манифестација латентне дијабетес мелитуса и повећана потреба за инсулином или оралним хипогликемичким агенсима код пацијената са дијабетесом, Hirsutism.

Из дигестивног система: стероидима чир на желуцу и дванаестопалачном цреву са могућим перфорација и крварење, панкреатитис, Erosive Esophagitis, флатуленција, digestivnih poremećaja, мучнина, повраћање, повећале или смањиле апетит, Љtucko; У ретким случајевима, – повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе.

Кардио-васкуларни систем: Аритмија, брадикардија (do srčani zastoj), razvoj (sklon pacijenata) ili povećati ozbiljnost hronične otkazivanje srca, promjene na ECG, karakteristika hypokalemia, артеријске хипертензије, hypercoagulability, trombozu. Kod pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda – спреад некрозе и успоравање формирања ожиљка, To može da dovede do pukotina srcani.

Са централног и периферног нервног система: Delirijum, Dezorijentacija, euforija, халуцинације, manijakalno-depresivna psihoza, депресија, paranoja, povećani intrakranijalni pritisak sa sindrom љtene ustajalu optičkog nerva (pseudotumor mozga – najčešće kod dece, obično nakon previše brz dozu smanjenje; Симптоми – главобоља, pogoršanje vizija, ili zbog diplopije); вртоглавица, pseudotumor od mali mozak, конвулзије, вртоглавица, главобоља, нервоза или анксиозност, smetnje spavanja.

Од поглед органа: zadnja subkapsuliarnaya katarakta, ИОП пораст са могућим оштећења оптичког нерва, Glaukom, exophthalmos, sklonost da se razvije sekundarni bakterioloљkog, oko gljivica ili virusne infekcije., tropsku promene roznjace.

Од метаболизма: негативан азота салдо због протеина катаболизма, гипиергликиемииа, glycosuria, izlučivanje povećanog kalcijum, хипокалцемијом, povećanje index telesne mase, znojenje, натријум задржавање у телу течности и (периферни едеми), hypernatremia, gipokaliemicheskij sindrom (хипокалемија, аритмија, Mijalgija ili mišića spazam, neobično slabost i umor).

На делу мишићно-коштаног система: usporava rast i okoљtavanja pubiиnog procesi kod dece (prerano zatvaranje epifizna rast zona), остеопороза (скоро никада – Patološki prelomi, kompresivna fraktura kičmenog, antiseptiиnim Nekroza glave humerusa i butne kosti, Patološki prelomi kostiju dugo Cevasti), nedostatak tetive mišića, slabost mišića, steroidne myopathy, smanjenje mišića masovno (atrofija).

Дерматолошки реакције: Steroidne akne, strije, ретардација на зарастање рана, tanjenje kože, manje krvarenje, ecchymosis, hematom, тенденција у развоју Пиодерма и кандидијазе.

Алергијске реакције: осип, свраб, анафилактицхескии шок.

Друго: развој и изазивање инфекције (doprinosi nastanku ove nuspojava zajednički koriste imunosupresive i vakcinacije), pyuria, повлачење.

Учесталост и озбиљност нежељених ефеката зависе од трајања њихове примене, количина доза користи и могућност усклађености циркадијске ритма околини.

Укратко-терм усе триамцинолон, као и друге кортикостероиде, нежељена дејства су ретка. Нуспојаве су обично, дешава током дуготрајне употребе лека.

Контраиндикације

-sistematske Mycosis;

- Деца до старости 3 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез именује Полкортолон ин паразитских и инфективних болести вирусне, gljivica ili bakterijskog porekla (који се јављају у сада или недавно пренета, uključujući nedavno kontakt sa bolesnima): Herpes Simplex, Herpes Zoster (viremičeskaâ faza), омогући ветрианаиа, male boginje, amoebiasis, стронгилоидоза (успостављен и осумњичени), Sistemski Mycosis, aktivni i latentne tuberkuloze. Апликација за озбиљних заразних болести прихватљива само против позадине специфичне терапије.

Ц опрез треба прописати у периоду после вакцинације (period trajanja 8 nekoliko nedelja pre i 2 nedelja nakon vakcinacije), Kada lymphadenitis nakon BCG vakcinacija, са имунодефицијенције (укљ. СИДА, ХИВ инфекција).

U skladu sa u Oprez у лечењу особа, гастроинтестиналних обољења као што су езофагитис, gastritis, NSU s opasnost od perforacija ili abscedirovanija, divertikulitis, stomak bolest čireva i иno, Akutna ili latentne иir, nedavno uspostavljeni creva anastomozi.

Ц опрез прописати лек пацијентима са обољењима кардиоваскуларног система, укљ. са недавним инфарктом миокарда (u pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda može širine oganj nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva i samim tim – pukotina srcani), хронична срчана инсуфицијенција Декомпензација корак, са хипертензијом и хиперлипидемије.

потребан Oprez Полкортолона именовање особа са ендокриних болести (дијабетес / укљ. у случају повреде толеранције угљеним хидратима /, тиротоксикоза, хипотироидизам, itsenko-kushinga bolest), хронична инсуфицијенција и / или инсуфицијенције јетре, тешка, нефроуролитиазе, витх хипоалбуминемија и условима, predisposing da njegova pojava, системном остеопорозе, Гравис Гравис, остром психозе, гојазност ИИИ-ИВ степен, дечја парализа (Osim izvorne forme encefalitis), Otvorena- и угао-затварање глауком, Kada trudnoća i dojenje.

Трудноћа и дојење

Aplikacija trudnoće je moguće samo u slučajevima, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, imenovanje droge tokom laktaciji treba da odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

У случају пацијената стреса, пријем Полкортолон, Препоручује парентерално давање кортикостероида.

Iznenadan prekid pretplatničkog odnosa tretman može dovesti do razvoja kriza, Стога, доза треба смањити постепено Полкортолона.

Полкортолон могу да маскирају симптоме инфекције, да смањи отпор инфекцију и способности да ограничи њихово размножавање. Лонг-терм усе повећава ризик Полкортолона секундарног гљивицама или вирусним инфекцијама.

Продужена употреба Полкортолона може довести до катаракте, глауком са могућим оштећења оптичког нерва.

Pacijenti, узимање Полкортолон, не би требало вакцинисати живе вакцине вируса. Увод инактивираног вирусне или бактеријске вакцине не може проузроковати очекивано повећање количине антитела. Штавише, kod pacijenata, domaćin GKS, постоји повећан ризик од неуролошких компликација током вакцинације.

Треба запамтити, да изненадни прекид лечења може да изазове развој адреналне инсуфицијенције, Стога, доза треба смањити постепено Полкортолона.

Са наглим отказивања Полкортолона, посебно после дужег коришћења, могући развој синдрома повлачења тзв, манифестује анорексија, грозница, мишићима и зглобовима, Opšte slabosti. Ови симптоми могу појавити чак и у случају, Kada nije posmatrao kriza. Пацијенти са хипотиреозом или цирозом јетре се побољшава ефекат триамцинолон.

Током примене може доћи до Полкортолона ментални поремећаји, као што је еуфорија, Nesanica, iznenadno raspoloženje promene, osobnosti, ozbiljne depresije, Симптоми психозе. Пре-постојеће емоционалне нестабилност или психотичне тенденције могу да буду појачане током третмана.

Када лечење пацијената са гипопротромбинемиеи треба користити са опрезом вхиле триамцинолон и ацетилсалицилна киселина.

Употреба у педијатрији

Са дуготрајне употребе Полкортолона у педијатријских пацијената захтева пажљиво праћење раста и развоја дјеце.

Предозирати

Симптоми: napraviti pakao, периферни едеми; Što je gore opisano možda veće nuspojave.

Лечење: постепено смањење дозе и уклањање лека; Kada simptomaticescuu terapija.

Узимање велике дозе овог лека не узрок акутне интоксикације. Али, дугорочно коришћење Полкортолона, нарочито у високим дозама, постоји ризик од предозирања.

Друг Интерацтионс

Уз истовремену примјену кардијалне гликозиде Полкортолона и повећава ризик од срчаних аритмија и других токсичних ефеката гликозида, повезан са хипокалемије.

Иако је употреба барбитурате Полкортолоном, anti-convulsants (Пхенитоин, карбамазепин), Рифампицин, глутетимид убрзавају метаболизам триамцинолон (индукцијом микросомалним ензима) и ослаби њен утицај.

Уз истовремену употребом блокатора хистамина₁-Рецептори ослаби ацтион Полкортолона.

У заједничкој апликацији Полкортолона са амфотерицин Б, инхибитори угљене анхидразе повећава ризик од хипокалемије, хипертрофија миокарда леве коморе и циркулације неуспех.

Уз истовремену употребом Полкортолона са парацетамола повећава ризик од хипернатремија, периферни едем, Повећање калцијум екцретион, gipocalziemii na rizik, Osteoporozu, гепатотоксичности парацетамола.

У заједничкој апликацији Полкортолона са анаболичке стероиде или андрогена повећава ризик од периферне едема, Akne Vulgaris (Ova kombinacija zahtijeva oprez, посебно у случају болести јетре и срца).

Комбинована примена хормонални контрацептиви, koja sadrži estrogena, Полкортолона повећати ефекат повећањем концентрације глобулина, Везивање ГЦС у серуму, успоравања метаболизма и повећање Т_1/2.

Када се примењује истовремено са Полкортолона холиноблокаторами (атропином) Možda je vnutriglaznogo pritisak.

Антикоахулианты (kumarin derivata, indadion, Хепарин), Dobio je streptokinazu, urokinaza smanji (Neki pacijenti poboljšati) Полкортолона ефикасност. Doza bi trebalo odlučan na osnovu protrombinovogo vremena i uzeti u obzir povećane rizike od Ulcerozni lezije, i krvarenje iz digestivnog trakta.

Комбинована примена трицикличних антидепресива може побољшати менталне поремећаје, повезана са узимањем Полкортолона (Ova kombinacija se ne preporučuje.).

Са истовремене примене Полкортолон смањује ефекат оралних хипогликемици, insulin, kalisberegath dioretikov, povećava se koncentracija glukoze u krvi (mogu zahtijevati korekcije doza od hipoglikemije droge).

У заједничком апликацији Полкортолона и антитхироид дроге, и тироидни хормони могу променити функцију штитне жлезде (можда ће бити потребно прилагођавање дозе или поништење антитхироид лекова или хормона штитне жлезде).

Полкортолон смањује ефекат штеде калијум диуретици. Комбинована употреба може изазвати хипокалемија.

Полкортолон смањује лаксативи ефикасности, kalisberegath dioretikov, Ovo povećava rizik od razvoja gipokaliemii.

Уз истовремену употребом ефедрина убрзава Биотрансформација триамкинолон, што може захтевати корективну дозу Полкортолона.

У заједничком апликацији Полкортолона и имуносупресивни лекови повећавају ризик од инфекција, лимфоми и други поремећаји лимфопролиферативни.

Када се користи у редукције коњункција изониазид концентрација у крвној плазми може појавити код изониазид (углавном код особа, са брзим ацетилирању), У том случају морате променити дозу.

Када мексилетина метаболизам заједничка примена убрзава и смањује његову концентрацију у крвној плазми.

Када се примењује истовремено са деполаришућег миорелаксаната хипокалцемијом, повезан са Полкортолона, може повећати трајање неуромускуларне блокаде.

Полкортолон смањује ефекат НСАИЛ (укљ. neљto), алкохол, Ovo povećava rizik od čir lezije i razvoj krvarenje iz DIGESTIVNOG TRAKTA.

Са истовремене примене Полкортолона са лековима или храном, који је садржавао натријум, може изазвати периферну едем и хипертензија. У таквој ситуацији неопходно је да се ограничи отказа натријум исхрану и лекове са високим садржајем натријума.

Vakcine, sadrže viruse uživo, током терапије имуносупресивних доза кортикостероида може репликације вируса и развоја вирусних обољења, смањење производње антитела (комбинација се не препоручује). Када се примењује истовремено са другим вакцинама повећава ризик од неуролошких компликација и смањена антитела производњу.

Када се комбинује са употребом фолне киселине може повећати тражњу за овог лека.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.