POLYOXIDONIUM
Активни састојак: Azoksimera bromid
Код АТХ: Л03АКС
КФГ: Immunostimulating droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): А15, А18, Б00, Б02, И83.2, Ј00, Ј01, Ј03, Ј04, Ј06.9, Ј10, Ј30.1, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј45, К63, L 12.9, Л30.3, М05, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, Т14, Т30, З29.8
Код КФУ: 14.01.06
Произвођач: NEVLADINE ORGANIZACIJE PETROVAX PHARM D.O.O. (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Valijum za rešenje za injekciju i lokalne aplikacije kao porozne masu beli sa nijanse žuto žuto.
1 амп. | |
azoksimera bromid | 3 мг |
Ексципијенси: манитол, Povidon, betakaroten.
Ampule (5) – поседује картон.
Ampule (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Ampule (5) заједно са растварачем (Вода Д / и – ILA.) – поседује картон.
Valijum za rešenje za injekciju i lokalne aplikacije kao porozne masu beli sa nijanse žuto žuto.
1 фл. | |
azoksimera bromid | 3 мг |
Ексципијенси: манитол, Povidon, betakaroten.
Боце (5) – поседује картон.
Боце (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Боце (5) заједно са растварачем (0.9% r-r natrijum hlorida – ILA.) – поседује картон.
Боце (5) заједно са растварачем (Вода Д / и – ILA.) – поседује картон.
Valijum za rešenje za injekciju i lokalne aplikacije kao porozne masu beli sa nijanse žuto žuto.
1 амп. | |
azoksimera bromid | 6 мг |
Ексципијенси: манитол, Povidon, betakaroten.
Ampule (5) – поседује картон.
Ampule (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Ampule (5) заједно са растварачем (Вода Д / и – ILA.) – поседује картон.
Valijum za rešenje za injekciju i lokalne aplikacije kao porozne masu beli sa nijanse žuto žuto.
1 фл. | |
azoksimera bromid | 6 мг |
Ексципијенси: манитол, Povidon, betakaroten.
Боце (5) – поседује картон.
Боце (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Боце (5) заједно са растварачем (Вода Д / и – ILA.) – поседује картон.
Боце (5) заједно са растварачем (0.9% r-r natrijum hlorida – ILA.) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Immunomodulatory droge. Povećava otpornost organizma protiv lokalnih i generalizovane infekcije. Osnova mehanizmu efekta immunomodulating Polyoxidonium® je direktan uticaj na faguoqitirute ćelije i prirodnog ubica ćelije, kao i stimulacija antiteloobrazovaniâ.
Obnavlja imuni reakcija sa sekundarnog HIV, uzrokovano raznih infekcija, povrede, Burns, maligni neoplazmi, komplikacije nakon hirurške operacije, Upotreba hemoterapije drogu (u t. не. citostatika, steroidne hormone.).
Zajedno sa immunomodulatory efekat Polyoxidonium® izrazio je detoksikaciju aktivnost, koji određuje strukturu i srednje-molekularne prirodu droge. Povećava otpornost ćelijskim membranama da zitotoksicsky efekti droge i hemikalije, smanjuje njihove toksiиnosti.
Koristite Polyoxidonium® integrisani terapija omogućava da se poveća efikasnost i da biste smanjili trajanje liječenja, značajno smanjenje upotrebe antibiotika, bronholitikov, GKS, da biste povećali vremenski period koji oprost.
Droga je bez mitogennoj, poliklonal′noj aktivnosti, antigenic svojstva, Ima ne alergičan, mutagenic, embriotoksicski, teratogenic i karcinogene.
Фармакокинетика
Апсорпције
Bioraspoloživošću sa u / m uvod je 89%. Nakon i / m uvod vremena (C)максимум u krvne plazme je 40 м.
Додјела
Ubrzano se distribuira u sva tkiva i organa. Poluraspredelenia u organizmu kada u/s uvođenje 25 м.
Метаболизам и излучивање
Droge u organizmu hydrolyses da oligomers, koja je izvedena uglavnom bubrege. Т.1/2 (Β-faza) na na/u predstavljanju je 25.4 не, Kada je / m uvod – 36.2 не.
Индикације
Одрасла особа (6 мг)
Ин тхе комбиноване терапије:
je za hronične relapsing zapaljive ili bolesti različite ETIOLOGIJE, iznad standardne terapija, kao i u akutnoj fazi, i u remisiji;
-Reumatoidni artritis sa dugoročni tretman immunodepressantami;
-Reumatoidni artritis., komplikovana AKUTNE RESPIRATORNE BOLESTI ili SARS-a;
-akutne i hronične virusne i bakterijske infekcije (укљ. Urogenitalna infektivne-zapaljiva oboljenja);
-tuberkuloze;
-akutne i hronične bolesti (укљ. pollinosis, tretiranje bronhijalne astme, атопицхескии дерматитиса), Akutna hronične retidiviruta bakterijske i virusne infekcije;
– tokom i nakon hemoterapije- i radioterapiju za tumore;
— da biste smanjili nefro- i radnja hepatotoxic od lekova;
— da biste aktivirali regenerativni procesi (frakture, опекотине, tropsku čir).
Kao monotherapy:
-da biste sprečili postoperativnom infektivne komplikacije;
– Korekcija sekundarni nedostaci imuniteta, koje proizlaze iz starenja ili izloženosti nepovoljnih faktora;
-spriječiti gripa i ARI.
Деца 6 meseci i stariji (3 мг)
Ин тхе комбиноване терапије:
-akutne i hronične bolesti infektivne i zapaljive, uzrokovane bakterijski patogeni, virusna, gljiviиna infekcija (укљ. Puno-organov – sinusitis, rhinitis, adenoiditis, Hipertrofija Ћdrela krajnike, САРС);
– Akutna alergijska i otrovna alergičnim na stanje;
-tretiranje bronhijalne astme, komplikovana hronične infekcije respiratornog sistema;
-Poseta., oslojnenny abdominalne infekcije;
-crevna dysbacteriosis (u kombinaciji sa određenim terapija);
-rehabilitacija i često dugotrajno bolesna deca;
-Prevencija od gripa i ARI.
Режим дозирања
Doza i rutu administracije postavlja doktora u zavisnosti od dijagnoze, ozbiljnost bolesti, starosti pacijenta.
Одрасла особа
V/m ili/u (kap po kap)
Са Akutna zapaljiva oboljenja droga imenovan za dozu 6 mg dnevno za 3 дани, sledeći – сваки други дан, Generalnog kursa – 5-10 injekcija.
Са zapaljiva hroničnih oboljenja администриран у дози од 6 mg na dan, provesti 5 injekcija, sledeći – 2 пута недељно, kurs – најмање 10 injekcija.
Са туберкулоза администриран у дози од 6 мг 2 пута недељно, kurs – 10-20 injekcija.
Са Reumatoidni artritis администриран у дози од 6 mg na dan, provesti 5 injekcija, sledeći – 2 пута недељно, kurs – најмање 10 injekcija.
Са akutne i hronične bolesti-genitalnog администриран у дози од 6 mg na dan, kurs – 10 injekcija u kombinaciji sa hemoterapijom.
Са Periodični hronični Herpes – доза 6 mg na dan, kurs – 10 injekcija u kombinaciji sa antivirusnih lekova, interferons i inducers od sinteze interferona.
Да postupanje prema komplikovano oblike alergijske bolesti администриран у дози од 6 мг, kurs – 5 injekcija (prve dve injekcije dnevno, онда – сваки други дан).
Са Akutna alergijska i otrovna alergičnim na uslove droga se ubrizgava u/u da 6-12 mg u kombinaciji sa anti-alergijske drogu (укљ. sa klemastinom).
Pre i na pozadini kemoterapije da se smanji na immunodepressivnogo, Hepato- i nefrotoksicski akcija od hemoterapije drogu droga imenovan za dozu 6-12 mg na dan, kurs – најмање 10 injekcija.
Да Smanji moguća immunodepressivnogo radnje, uzrokovana tumorom proces, i za korekcija na nedostatak nakon hemoterapije- i radijacijske terapije, Nakon hirurške odstranjivanje tumora droga imenovan za dozu 6 мг 1-2 пута недељно, prikazuje dugoročnu upotrebu (од 2-3 Месеци пре 1 година).
Pacijenti sa akutnog otkazivanja bubrega pripremu imenuje nije više od 2 недељно.
Pravila za pripremu rešenja za injekcije
Za rešenje za su na / m uvod sadržaj ampule ili ampula 6 мг растворен у 1.5-2 Јр 0.9% rastvor natrijum hlorida ili vodu za injekcije.
Za rešenje za u/u u (kap po kap) Uvod sadržaj ampule ili ampula 6 мг растворен у 3 Јр 0.9% rastvor natrijum hlorida, gemodesa, reopoligliukina ili 5% rešenje o skrobni љeжer, Onda u sterilnim uslovima nosi u epruveti sa navedenom volumenu rešenja 200-400 Јр.
Kuvane rešenje za ubrizgavao skladišta nije.
Intranasal
Да tretman akutne i hronične zaraznih bolesti puno organa, poboljšati regenerativni procesi sluzokože, Sprečavanje komplikacija i ponavljanja bolesti, Prevencija od gripa i ARI именовати 1-3 Kapa. u svaku nozdrvu u intervalima 2-3 не (најмање 3-4 време / дан) за 5-10 Д.
Kuvanje rešenje za lokalnu upotrebu
Za rešenje za lokalne (intranasal) Primena na 6 mg lyophilisate rastvorio u 1 мЛ дестилована вода, 0.9% rastvor natrijum hlorida ili prokuvanu vodu na sobnoj temperaturi (20 Kapa.) i koristite u roku od 24 sata.
Деца 6 meseci i stariji
V/m ili/u (kap po kap)
Са Akutna zapaljiva oboljenja droga imenovan za dozu 100 µg/kg svaki drugi dan, kurs – 5-7 injekcija.
Са zapaljiva hroničnih oboljenja droga imenovan za dozu 150 мг / кг 2 пута недељно, kurs – у 10 injekcija.
Са Akutna alergijska i otrovna alergičnim na uslove droga se ubrizgava u / kaplje u dozu 150 µg/kg u kombinaciji sa anti-alergijske drogu (укљ. sa klemastinom).
Да postupanje prema komplikovano oblike alergijske bolesti u kombinaciji sa terapijom droge referenca mu je dao na dozu 100 µg/kg sa intervalom od 1-2 дан, kurs – 5 injekcija.
Pravila za pripremu rešenja za injekcije
Za rešenje za su na / m uvod sadržaj ampule ili ampula 3 мг растворен у 1 ml vode za injekcije ili 0.9% rastvor natrijum hlorida.
Za rešenje za na na/u uvođenju sadržaj ampule ili ampula 3 мг растворен у 1.5-2 ml sterilne 0.9% rastvor natrijum hlorida, poligliukina, gemodesa ili 5% rešenje o skrobni љeжer, pod nose sterilne uslove u epruveti sa navedenom volumenu rešenja 150-250 Јр.
Intranasal
Polyoxidonium® imenuje svakodnevno u dnevna doza 150 µg/kg telesne težine za 5-10 дани. Rešenje je sahranjen 1-3 Kapa. u svaku nozdrvu u intervalima 2-3 не (најмање 3-4 време / дан).
Kuvanje rešenje za lokalnu upotrebu
Za rešenje za lokalne (intranasal) primjenu dozu 3 мг растворен у 1 Јр (20 Kapa.), doza 6 мг – у 2 мЛ дестилована вода, 0.9% rastvor natrijum hlorida ili prokuvanu vodu na sobnoj temperaturi. U jednu kap rešenje spreman (50 Ја) sadrži 150 ICH azoksimera bromid.
Rešenje za lokalnu upotrebu treba uskladištiti u hladnjaku više od 7 дани. Pre upotrebe sa pipetom sa rastvorom treba da bude zaoštrio se na sobnoj temperaturi (20-25° Ц).
Izračunavanje dnevne doze za djecu:
Тело Тежина | Broj kapi dnevno | Obim zasnovane na rešenje |
5 КГ | 5 kapi | 0.25 Јр |
10 КГ | 10 kapi | 0.5 Јр |
15 КГ | 15 kapi | 0.75 Јр |
20 КГ | 20 kapi | 1 Јр |
Нуспојаве
Локалне реакције: bol na mestu ubrizgavanja sa u / m uvod.
Контраиндикације
- Трудноћа (Nema kliničkog iskustva);
-pojedinačne preosetljivosti na lek.
Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u akutnog otkazivanja bubrega, kao i deca mlađa od 6 Месеци (klinička iskustva je ograničen).
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (klinička iskustva je ograničen).
Упозорења
Kada je bol u injekciji sajta sa u / m uvod droge rastvorio u 1 Јр 0.25% prokain u nedostatku pacijent ima visoku osetljivost na prokain.
Pacijent mora biti informisani., To nemojte prekoračiti preporučena doza i trajanje liječenja bez konsultacija sa doktora.
Предозирати
Trenutno, slučajeva predoziranja Polyoxidonium® није пријавио.
Друг Интерацтионс
Polyoxidonium® kompatibilan sa antibioticima, antivirus, fungicide i antihistaminike, bronholitikami, GKS, citostatika.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Valijum za rešenje za injekciju i lokalne aplikacije treba uskladištiti u suvoj, заштићено од светлости, домет деце, na temperaturama od 4° do 8° c. Рок употребе – 2 година.